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2025年美國藥品專利實務與關鍵判決回顧-1
林杜 / 永信藥品法規處專員
筆者長期關注聯邦巡迴上訴法院（CAFC）在專利範圍解釋與有效性判斷上的最新發展。2025年的多項裁定，如 Alnylam、Azurity 及 Xencor 等案，再次強調了內在證據（Intrinsic Evidence） — 包含說明書與審查歷史紀錄 — 在決定專利權邊界時的至高地位。專利權人不僅要面對權利項文字的字面束縛，更必須為其在審查過程中所作的每一項聲明與修正負責。無論是擔任「詞典編纂者」重新定義術語，或是在面對先前技術時作出的範圍放棄，這些行為都將成為訴訟中不可迴避的法律約束。《2025年美國藥品專利實務與關鍵判決回顧》將分2刊期，整合近期重要判例，從...
專利挑戰者的「大封殺時代」來臨 ? USPTO 改革使IPR立案率驟降，台廠攻防戰略面臨重構
李淑蓮╱北美智權報 編輯部
隨著美國專利商標局（USPTO）於 2025 年末起由局長 John A. Squires 主導一系列行政改革，美國專利複審程序（IPR）正進入所謂的「大封殺時代」。這場變革的核心在於撤銷了過去較為寬鬆的先例，轉而回歸嚴格的法定審查標準，特別是針對「實際利害關係人」（RPI）的認定與申請日的追溯採取了不容妥協的立場。此外，USPTO 引入了「穩定預期」準則，傾向於保護已領證多年且具備穩定商業投資的專利，使得專利挑戰者透過 PTAB 撤銷專利的門檻大幅提高，法律攻防的重心也隨之發生戰略性位移。
根據 Unified Patents 2026 年 1 月發布的《20...
發明被第三人提出申請，也可以主張不當得利嗎？
邱英武╱北美智權 智權法規研究員
台灣專利法第5條以及第6條第1項，清楚的規定專利申請權人為下述幾種：發明人、新型創作人、設計人或其受讓人或繼承人。當發明被非屬於前述資格之人，提出申請或取得專利權時，真正的權利人應該如何拿回自己權利？
A任職於一家科技業的甲公司，從事研發工作。進入後的第5年與其他三位同仁共同研發新的技術，後因公司調整職位，於是與該三位共同發明人一同離職，開立乙公司；並快速的將該項發明，以乙公司名義提出專利申請，並取得專利權。
甲公司發現後，與合作多年的專利事務所討論如何拿回該專利權。事務所在確認甲公司有與該四位前員工簽屬聘僱契約，且有約定任職期間的工作上發明權利歸屬...
印度德里高院認AI深偽影片侵害人格權與隱私權，2026年Akira Nandan案
印度德里高等法院於2026年1月28日下令禁止流通與播送一部在YouTube上發布由人工智慧（AI）生成的電影。該電影未經授權利用了原告Akira Nandan的姓名、人格特徵及形象。
從法規鬆綁到產業軍備競賽：台灣CDMO的黃金時刻已經到來？
2025年，對於台灣生技醫療產業而言，無疑是極具歷史意義的分水嶺。隨著《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》（下稱「再生醫療雙法」）的三讀通過，台灣再生醫療產業（Regenerative Medicine）從研發走向臨床應用、從法規模糊走向制度完善的關鍵轉折。這不僅為許多面臨未被滿足醫療需求的病患帶來曙光，更為台灣生技產業開啟了接軌國際、競逐全球兆元商機的嶄新大門。
法規的通過只是起跑槍響。當遊戲規則確立，隨之而來的便是資本、技術與產能的較量。這是一場從生醫實驗室到產品化的「軍備競賽」。在全球供應鏈重組與技術迭代的浪潮下，台灣是否能憑藉半導體代工的成功經驗，在再生醫療委託開發暨製造服務（C...
AI成新創標配！85%台灣新創跟上AI浪潮，研發佈局集中三大領域
過去二十年間，數位經濟的崛起深刻改變了全球創業的模式。根據《2025新創企業白皮書》，全球創投有37%資金重壓AI領域 ；與此同時，台灣新創圈也迎來資金大年，獲得投資總額突破1,002億元，刷新十年紀錄。在這波以健康醫療、生技、能源與AI為首的資本浪潮中，台灣創業者展現了精準的戰略嗅覺，將研發火力集中於生成式AI、自然語言處理（NLP）與預測分析，試圖在這場全球技術競賽中突圍。
台灣新創的AI生存樣態
在過去的創業生態系中，創新體系往往由政府、企業與學研機構為核心；但在AI時代，掌握數據的平台、提供算力的雲端公司、以及開源社群，成為了新一代創新的關鍵節點。這種結構性的轉變，直接反映在台灣創...
青光眼治療藥物之申請專利範圍文字解釋議題探討(四)：Allergan Sales, LLC v. Sandoz, Inc. (Fed. Cir. 2019).
提莫洛爾（timolol）及溴莫尼定（brimonidine）均可用於降低眼高壓並治療青光眼。本文擬藉由介紹與上述二者合併藥物有關之美國判決Allergan Sales, LLC v. Sandoz, Inc. (Fed. Cir. 2019).來探討青光眼治療藥物之申請專利範圍文字解釋議題。
從台美關稅談判結果，談我國《藥事法》與專利連結制度之改革建言
2026年1月15日美國商務部公佈美國與台灣簽署貿易與投資協定。值得注意是學名藥品與學名藥原料的關稅降至0%。美國政府對學名藥品的優惠乃反映美國總統川普降低藥價的政策。
2026資安風險示警：AI與地緣政治夾擊，全球企業爆發智財保衛戰
過去，企業領袖最擔心的是駭客技術高超攻破防火牆。但 2026 年的數據顯示了一個結構性的轉變：30% 的執行長（CEO）將「生成式 AI（Generative AI ，GenAI）導致的數據洩露」列為最擔憂的 AI 安全風險，這一比例甚至超過了對「對手能力提升」的擔憂。這意味著企業最大的威脅可能來自內部：員工為了提升效率，將核心研發數據、專利細節餵給了 AI 模型，導致「專有數據」（Proprietary Data）永久性外洩。對於以智慧財產權為命脈的台灣科技業來說，這無疑是一記響亮的警鐘。
時序邁入 2026 年，全球企業領袖赫然發現，手中握有的最強創新工具，竟也同時成為企業資產最大的...
台美正式簽署「對等貿易協定」：關稅降至15%、2,072項產品輸美只需課最惠國稅率！
行政院發佈於2026年2月13日宣布，台美簽署「對等貿易協定」，確立對等關稅15%且不疊加，並就「台美對等貿易協定」（ART）達成共識，並完成簽署。我國亦進一步爭取到共計2,072項輸美產品可豁免對等關稅，輸美只需課最惠國待遇（MFN）稅率，占台灣輸美產品適用對等關稅總項數的20%，亦即有五分之一原需要課徵對等關稅的輸美產品，未來不用再多加徵對等關稅；若從出口值來看，豁免對等關稅產品2024年輸美金額約99億美元，占台灣適用對等關稅產品輸美金額36%。
行政院表示，我方與美國簽署「台美對等貿易協定」及「台美投資MOU」後，確立我國對等關稅將調降為15%且不疊加原MFN稅率，與日本、韓國、歐盟...
