生物醫藥

人工智慧技術再度為生醫研究帶來突破性進展！國家衛生研究院生醫工程與奈米醫學研究所研究團隊與國立清華大學及國衛院實驗動物中心強強聯手，於8月31日召開記者會宣布，此次合作已成功開發出「AI影像辨識技術精準判別實驗動物行為」系統。

用於治療的藥物除了可經由口服、注射等方式給予外，也可以利用經皮膜藥物治療系統（Transdermal Therapeutic Systems）方式來給予。

李淑蓮╱北美智權報 編輯部 美國專利商標局（USPTO）專利審判與上訴審議委員會（PTAB）將 Ex parte Chowdhury（ Appeal 2025-002261）指定為具有行政指引效力的「告知性判決」（Informative Decision）。此項裁定針對生物醫藥與精準醫療領域中長期困擾申請人的「不當馬庫什分組」（Improper Markush Grouping）核駁爭議，提供了關鍵的法理依據。筆者藉本文針對該判決之案情背景、專利請求項結構、審查官核駁理由、PTAB 之核心法律論證、告知性判決之行政法地位，以及其對精準醫療與多標的生物標記專利佈局帶來的深遠影響進行全面剖析。 ...

國衛院癌症研究所醫師蘇勇曄於國衛院8/17記者會針對胰臟癌腫瘤標記CA19-9進行簡報演說。

吳碧娥╱北美智權報　編輯部 行政院2026年生技產業策略諮議委員會議（BTC）於8月24日隆重登場，匯聚逾200位國內外委員、專家領袖及部會首長。今年大會以「智慧生技國家隊：醫藥、健康、農業」為主軸，聚焦驅動跨域應用落地、完善生醫共好環境、深化產業全球佈局與推進農業智慧升級四大議題。面對全球AI技術迅猛發展與超高齡社會挑戰，政府全面整合資通訊與生醫優勢，期盼透過科技跨界賦能，打造兼具韌性與國際競爭力的大健康生態系。 落實健康臺灣願景，延長國人健康餘命 行政院長卓榮泰於開幕致詞時指出，「健康臺灣」為國家核心發展理念。臺灣在Numbeo全球醫療照護指數已連續8年蟬聯世界第一，...

李淑蓮╱北美智權報 編輯部 胰臟癌因早期症狀不明顯、進展快速，素有「癌王」之稱，約八成患者確診時已是晚期，五年存活率僅約 13.7%。在臨床診斷與治療追蹤上，醫師普遍會檢測血液中的腫瘤標記「醣類抗原 19-9（CA19-9）」，傳統觀念將數值 37 U/mL 以下視為正常，數值越低常被解讀為病情較輕或治療成效佳。然而，國家衛生研究院最新研究顛覆了此項臨床認知，發現胰臟癌患者的 CA19-9 數值與整體存活期呈現特殊的「U 型」風險曲線，數值過低與過高者預後同樣不理想，研究團隊因此提出「雙門檻」判讀模型，能有效協助臨床及早識別出被低估的高風險病人。此項研究成果已於 2026 年 5 月發表...

本文接續北美智權報第409期，擬藉由Purdue Pharma L.P. v. Accord Healthcare, Inc. (Fed. Cir. 2024).一案另一爭點，繼續探討與羥二氫可待因酮及其相關化合物有關之專利議題。

羥二氫可待因酮（oxycodone）為一種以嗎啡（morphine）結構為基礎之半合成藥物；本文擬藉由Purdue Pharma L.P. v. Accord Healthcare, Inc. (Fed. Cir. 2024).一案，繼續探討與羥二氫可待因酮及其相關化合物有關之專利議題。

面對超高齡社會帶來的醫療挑戰，國家科學及技術委員會自2022年推動「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」，整合學術、醫療與生技產業資源，多項創新細胞治療技術已進入人體臨床試驗或法規審查階段，並同步建立細胞製造、智慧品質監控、基因轉殖及通用型細胞庫等關鍵技術。此計畫不僅促成技術授權與新創銜接，更逐步建構台灣再生醫療自主技術鏈，加速科研成果從實驗室走向臨床應用與產業化。 多項創新細胞治療進入臨床試驗 國科會表示，本項計畫聚焦異體細胞、誘導型多潛能幹細胞（iPSC）、基因修飾細胞及外泌體等前瞻技術，鎖定角膜疾病、退化性關節炎、心血管疾病、神經退化疾病及癌症等重大未被滿足之醫療需求。目前台灣大學開發...

李淑蓮╱北美智權報 編輯部 2026 年 6 月，全球生醫產業迎來了法規與智財環境的劇烈震盪。美國最高法院在 Hikma v. Amarin 一案中的關鍵裁決，為備受訴訟困擾的學名藥廠注入了一劑強心針，徹底定義了「瘦標籤」（Skinny Label）路徑的合法邊界；然而，大西洋對岸的歐洲統一專利法院（UPC）卻接連祭出強硬禁令，將「軟體更新」排除在避險方案之外，並將線上推廣重新界定為「要約銷售」侵權，這兩者截然不同的司法態度，正重塑全球生醫市場的競爭規則。筆者企圖藉由本文深入拆解這些關鍵判例與 FDA最新基因治療指引的深層影響，為台灣產業在供應鏈重組、數據資產布局及跨國合規防禦上，提供在市場...