生物醫藥

吳碧娥╱北美智權報　編輯部 行政院2026年生技產業策略諮議委員會議（BTC）於8月24日隆重登場，匯聚逾200位國內外委員、專家領袖及部會首長。今年大會以「智慧生技國家隊：醫藥、健康、農業」為主軸，聚焦驅動跨域應用落地、完善生醫共好環境、深化產業全球佈局與推進農業智慧升級四大議題。面對全球AI技術迅猛發展與超高齡社會挑戰，政府全面整合資通訊與生醫優勢，期盼透過科技跨界賦能，打造兼具韌性與國際競爭力的大健康生態系。 落實健康臺灣願景，延長國人健康餘命 行政院長卓榮泰於開幕致詞時指出，「健康臺灣」為國家核心發展理念。臺灣在Numbeo全球醫療照護指數已連續8年蟬聯世界第一，...

Eli Lilly公司推出的Alimta（愛寧達注射劑）是臨床常用的抗癌藥物。在Alimta的藥物結構專利到期後Eli Lilly公司憑藉其後續申請的「抗葉酸組合的治療方法專利」（'209號專利）成功抵禦無數欲藉由「老藥新用」策略進軍此塊豐厚市場的學名藥廠。本文藉2019年9月和2020年12月等兩則CAFC判決，說明原開發藥廠如何主張均等論將均等範圍擴張至系爭藥物的所有劑型和申請歷史禁反言的攻防。 「老藥新用」之新藥開發策略，具開發時程較短、開發成本較低及投資成功率較高等優點。製藥廠商不需投入大筆研發經費與時間成本創造全新暢銷藥物，而是將已上市的藥物透過新劑型、新複方（組合型藥品）...

國衛院癌症研究所醫師蘇勇曄於國衛院8/17記者會針對胰臟癌腫瘤標記CA19-9進行簡報演說。

儘管醫學進展日新月異，但全球仍有95%的罕見疾病（rare diseases）仍處於無藥可醫的狀態。為了照顧罕見疾病患者的需求，除了聚焦特定遺傳性罕見疾病開發藥物的生技公司，也有國際大型藥廠聚焦特定罕見疾病。「孤兒藥」指的是用來治療、預防或診斷罕見疾病的藥品。由於這些疾病影響的人口很少（每一種疾病可能只有幾千人或更少），因此市場回報有限，製藥公司通常缺乏開發動機。為了解決這個問題，政府透過「孤兒藥認定」（Orphan Drug Designation，ODD）給予開發這些藥物的誘因。 孤兒藥認定是由政府機關所提供的特殊法規制度，旨在鼓勵製藥公司研發治療罕見疾病的藥物。以美國為例，藥品...

隨著全球高齡化浪潮席捲、醫護人力結構短缺，加上人工智慧技術的爆炸性成長，在宅醫療與智慧照護已成為各國醫療體系轉型的絕對核心。由外貿協會主辦、即將邁入第20屆的台灣國際醫療暨健康照護展（Medical Taiwan 2026），將於6月25日至27日在台北世貿一館強勢登場。今年展會集結287家參展商並打造462個攤位，緊扣創新長照、智慧醫療及醫材廊道三大主軸，向全球展現臺灣醫療科技產業的完整供應鏈與頂尖實力。同時展覽也將串聯同檔期的台北國際食品展，構築從疾病預防、精準營養到術後復健的全齡健康一站式採購平台。 醫療服務全面延伸居家場域 今年的醫療展徹底將AI技術從傳統醫院場域推向家庭，讓智慧照...

聯合國對於超高齡（super-aged）國家的定義，是老人人口占總人口數的21%，而根據國家發展委員會推估，2026年台灣老人人口占總人口比率將達20.8%，2036年更將達到28%，進入一個極高齡（ultra-aged）國家。台灣健康福祉產業產值將在2025年突破3000億元，政府預定將於2024年起編列高齡科技預算，引導數位科技、人工智慧（AI）、物聯網（IoT）等技術投入高齡照顧領域。 台灣高齡化進展非常快速，即將在2025年邁入超高齡社會。人口學家推估，2026年台灣高齡人口將達20.8%，成為全球老化速度最快的國家之一，如何照顧500萬名高齡人口將是未來至關重要的社會議題。...

過去新藥或生物製劑開發審查流程中，美國衛生福利部食品藥物管理署（FDA）一直要求進行動物試驗，以確保藥物在進入人體試驗前的安全性。2025年4月10日FDA正式宣佈改革，只要能提供足夠證據證明其對人體的預測能力，允許並鼓勵使用非動物試驗方法，FDA將推動三大類創新方法作為傳統動物試驗的替代方案。 由於動物反應與人體不同，影響準確性，加上實驗成本高、時間長，並且面臨動物倫理爭議，美國FDA取消動物試驗要求，並FDA推動以下三大類創新方法作為傳統動物試驗的替代方案。 人工智慧與電腦模擬(AI & Computational Modeling) 利用AI模型預測藥物與人體細胞、...

比起新藥開發，智慧醫療在台灣受到的關注度一直較低。其實，新藥開發不但曠日費時，而且失敗率極高，投入其中要承擔極大的風險，但在美國前任總統歐巴馬（Barack Obama）引領的精準醫療推波助瀾下，台灣已經有不少資通訊大廠往智慧醫療前進。

新藥公司Amarin的品牌藥Vascepa有二項治療用途與對應專利，第一個用途專利無效，但第二個用途專利尚未到期。另一家學名藥廠Hikma申請生產該藥的學名藥，並在仿單中刪除第二適應症。

商標的核心功能為辨識商品或服務的來源，防止消費者混淆誤認。由於商標權可不斷展延，不像專利最多只有20年的有效期間，因此若一個功能性設計被註冊為商標，就意味著賦予了商標權人對該功能的永久性壟斷。這會阻礙其他競爭者利用已屬於公領域的技術進入市場，而這將會阻礙創新，最終損害消費者利益，因此各國皆不允許將功能性特徵被拿來申請商標。 案件背景：獨特的粉紅色材料 在1990年代，德國技術陶瓷公司CeramTec GmbH研發出一種新的材料，也就是氧化鋯增韌氧化鋁(zirconia-toughened alumina, ZTA)。並在此陶瓷材料中添加少量氧化鉻以改善性能，並在1998年獲得此技術的美國專...