40歲就是預防失智症黃金期 國衛院預告「台灣失智症風險因子管理白皮書」將發布

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根據衛福部與國衛院於2023年調查,台灣65歲以上長者失智症盛行率已約達8%,該數據代表平均每13位長者就有1人罹患失智症。因此在世界阿茲海默症日的前夕,國衛院在今(2025)年9月10日再次攜手各方,宣布首份針對台灣國民健康狀況量身打造的《台灣失智症風險因子管理白皮書》(下稱《失智症白皮書》)發布在即。 40歲起就是失智症預防黃金期,白皮書「護腦五守則」建立全民腦健康識能 國衛院高齡研究中心「失智研究與防治專家小組」召集人暨高醫大神經科學研究中心主任楊淵韓指出,國際《柳葉刀》失智症防治委員會在最新2024年報告(the 2024 update of the Lancet Commis...

從政策看2025年台灣生醫科技推動現況

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行政院於8月25日~27日召開生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee,BTC),邀集超過200位國內外委員、各界專家領袖與相關部會首長代表共同參與,制定未來的生醫政策大方向。今年BTC大會以「台灣永續力生醫新動能」為主軸,聚焦「優勢延續」、「應用創新」、「永續與調適」三大議題,凝聚產官學研醫農跨域能量,期盼推動生技產業成為台灣前進的驅動力。 生技產業結合半導體、AI優勢 行政院秘書長龔明鑫出席開幕式時表示,2024年生技產業營業額已經突破7,700億元,BTC肩負台灣生技政策方向定錨之重要任務。在政府與各界的努力之下,並先後推動《生技醫藥產業發展條例》、《再...

FDA小分子新藥申請三大途徑解析

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美國食品藥物管理局(FDA)作為全球藥品監管的權威機構,對於藥品的審核流程在國際間有著指標性的影響。根據美國《聯邦食品、藥物和化妝品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act)第505條款,針對小分子藥物,FDA提供了三種主要的新藥(New drug)申請途徑,分別為505(b)1、505(b)2和505(j),每種途徑各具特點,並適用於不同類型的藥物申請,505(b)1及505(b)2又可稱為「新藥申請」(New Drug Application,NDA),505(j)則可稱為「簡化新藥申請」(Abbreviated New Drug ...

證交所力推創新板,打造生技產業5000億市值!

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台灣推動生技醫藥產業行之有年,但生技產業在國內資本市場的發展卻緩如牛步,至今市值占比仍未達1%。為厚植生技在資本市場的競爭力,台灣證券交易所從2023年開始鬆綁創新板相關規定,並宣布強化生技產業的發展策略。台灣證券交易所上市一部組長張雪真表示,生醫是下一世代新興產業,台灣資本市場勢在必行,未來將結合一般板與創新板力量,打造出市值達5000億元的生技產業,並計劃於三年內將生技產業市值占比提升至2%,打造生技上市新聚落。 多元產業聚落是國際發展趨勢,台灣資本市場仍有待急起直追。目前台灣資本市場近六成集中在電子產業,生技醫療僅占1%左右;相較之下鄰近的韓國電子業占三成比重,生技醫療已達9%...

稀土發光材料在生物醫學的新興應用

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稀土,被認為是很多尖端科技的命門。許多科學家在描述稀土時,也毫無保留地稱其為21世紀的戰略元素。稀土元素因其特殊的電子層結構,其原子具有未充滿的4f及5d電子組態,有豐富的電子能級和4f軌域電子躍遷特性,可以產生豐富的輻射吸收和發射,稀土發光是由稀土4f電子在不同能級間躍出而產生的,幾乎覆蓋了從紫外、可見到紅外的範圍,特別在可見光區有很強的發射能力。稀土發光材料還具有發光效率高,色純度高,色彩鮮艷;發射波長分布區域寬;螢光壽命從奈秒跨越到毫秒達多個數量級;物理和化學性質穩定,耐高溫,可承受高能輻射和大功率電子束等特點,因而稀土化合物成為新型高性能發光材料的新寵。現有應用的發光材料,不論是以稀土...

國際藥廠新藥加速上市策略:孤兒藥認定

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儘管醫學進展日新月異,但全球仍有95%的罕見疾病(rare diseases)仍處於無藥可醫的狀態。為了照顧罕見疾病患者的需求,除了聚焦特定遺傳性罕見疾病開發藥物的生技公司,也有國際大型藥廠聚焦特定罕見疾病。「孤兒藥」指的是用來治療、預防或診斷罕見疾病的藥品。由於這些疾病影響的人口很少(每一種疾病可能只有幾千人或更少),因此市場回報有限,製藥公司通常缺乏開發動機。為了解決這個問題,政府透過「孤兒藥認定」(Orphan Drug Designation,ODD)給予開發這些藥物的誘因。 孤兒藥認定是由政府機關所提供的特殊法規制度,旨在鼓勵製藥公司研發治療罕見疾病的藥物。以美國為例,藥品...

銀色海嘯來襲!2025年台灣高齡經濟將突破3000億元

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聯合國對於超高齡(super-aged)國家的定義,是老人人口占總人口數的21%,而根據國家發展委員會推估,2026年台灣老人人口占總人口比率將達20.8%,2036年更將達到28%,進入一個極高齡(ultra-aged)國家。台灣健康福祉產業產值將在2025年突破3000億元,政府預定將於2024年起編列高齡科技預算,引導數位科技、人工智慧(AI)、物聯網(IoT)等技術投入高齡照顧領域。 台灣高齡化進展非常快速,即將在2025年邁入超高齡社會。人口學家推估,2026年台灣高齡人口將達20.8%,成為全球老化速度最快的國家之一,如何照顧500萬名高齡人口將是未來至關重要的社會議題。...

生物科技的AI機會:人工智慧正在改變生技產業生態

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在全球各行各業中,人工智慧(AI)正日益成為降低成本與提升效率的關鍵工具。安永(EY)近期對各產業高階領導者的調查顯示,超過一半的受訪者表示,未來12個月內將把至少25%的總預算投入於AI,許多企業已從現有投資中看見顯著成效,有77%的領導者表示AI已提升營運效率。相較於其他許多產業,生物科技產業更重視利用AI進行研發,並透過AI尋找更多立竿見影的商業機會,AI 正在改變生技產業的遊戲規則。 生技業結盟科技巨頭加速研發 在生物製藥產業中,企業正積極透過策略夥伴關係來獲取AI能力。根據安永資訊長意見調查(CIO Sentiment Survey),高達90%的生命科學產業資訊長表示,他們是透...

台灣遠距醫療法規現況與未來挑戰

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2018年5月11日,衛福部發布「通訊診察治療辦法」,放寬遠距醫療的照護對象與模式,明訂5款特殊情形病人得進行通訊診療,是台灣遠距醫療發展的重要里程碑。但直到COVID-19疫情爆發,才讓遠距醫療真正向前邁進一大步,遠距醫療不但成為後疫情時代的一種常態,醫療資源比以往更願意和科技公司談合作,政府若能鼓勵創新醫療、調整法規,將是台灣快速發展「ICT+醫療」的契機。 根據Global Market Insights預估,2019年遠距醫療市場規模為450億美元,而受到COVID-19疫情影響,遠距醫療市場在2020~2026年間複合年均成長率為19.3%,市場規模將成長到1755億美元。...

專利懸崖逼近!生技業挾2.1兆美元發動併購狂潮,AI與中國創新成破局關鍵

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全球生命科學產業正迎來前所未有的併購狂潮。根據最新發布的《安永併購火力報告》顯示,2025年全球生命科學併購投資總額高達2,400億美元,年增率衝上81%。儘管整體交易數量減少12%,但大型藥廠為了填補未來的營收缺口,將目光精準鎖定在接近上市的同類最佳(Best-in-Class)創新專案上。這股精準打擊的戰略,直接推升平均每筆交易金額翻倍至21億美元,較2024年大幅成長107%。更值得關注的是,目前整體生技產業已儲備高達2.1兆美元的創紀錄併購火力,宣告2026年後的資本併購戰將進一步白熱化。 全球製藥產業千億美元成長缺口現形 這波強勁資本動能的背後,隱藏著產業領導者對未來的巨大焦...