李淑莲╱北美智权报 编辑部
为维护美国专利制度的公正性与行政效率，美国专利商标局（USPTO）于2026年7月22日发布了最新的「法规制定建议公告」（Notice of Proposed Rulemaking, NPRM），拟修订《法规汇编》第 37 条（37 CFR Part 1）。新规定将要求第三方在提出单方复审（Ex Parte Reexamination）申请时，必须向 USPTO 提交声明，主动揭露所有「实质利益关系人」（Real Parties in Interest, RPI）。
此项改革旨在防范专利挑战者利用「匿名漏洞」规避法定的禁止重复审查（Estoppel）条款，并打击滥诉与欺诈行为。公告指出，公众意见征询将于2026年8月21日截止。
新规核心重点：兼顾监管审查与隐私保护
根据现行法规，第三方挑战者可透过注册专利代理人匿名提出单方复审，其真实身分对公众及USPTO均可保密。然而，近年有大量被提出单方复审的专利，先前已在多方复审（IPR）或授权后复审（PGR）中被挑战过。若允许完全匿名，USPTO 将无法主动核实申请人是否受《美国发明法案》（AIA）第 35 U.S.C. 315(e)(1)及325(e)(1) 的禁止条款约束，进而导致滥用行政资源及对专利权人的不公。
为解决此困境，新法规（Docket No. PTO-P-2025-0545, RIN 0651-AD94）提出以下关键措施：
- 新增 37 CFR 1.510(b)(7) 条款：第三方提出单方复审申请时，必须提交电子声明，完整揭露申请人及所有实质利益关系人。
- 高度保密机制：为符合 35 U.S.C. 301(e) 及 302 对匿名权利的保护，申请人可要求将该声明排除于专利与复审公开卷宗之外。USPTO 将实施严格的数据安全措施，确保身分信息不对外公开（包括不适用 37 CFR 1.11(d) 的公众阅览规定）。
- 修订 37 CFR 1.501(d) 条款：明确区分「仅引述先前技术与书面声明」（仍可完全匿名）与「提出单方复审申请」（须向 USPTO 揭露身分但可申请保密）。
新规推动背景与效益分析
- 2012 年政策的转变
USPTO 曾于 2012 年提出类似要求，但当时因外界担忧「寒蝉效应」而未予采纳，仅要求申请人做出「未受禁止条款限制」的合规声明（37 CFR 1.510(b)(6)）。然而，随着复审案件复杂化，单凭自我证明已无法有效防止违规申请。
- 防范重复挑战与打击欺诈
揭露实质利益关系人有助于 USPTO 提升行政效率，打击非授权代理或不实陈述等欺诈行为（例如发布禁令处分 Order to Show Cause）。此外，此举亦能与专利审判暨上诉委员会（PTAB）拟议中的新规（37 CFR 42.108）相互呼应，避免已通过单方复审的专利遭到不当的二次 IPR 挑战。
- 对中小企业影响微乎其微
USPTO 经评估指出，2025财年共收到452件单方复审申请，其中174件（约 38%）由小实体（Small Entities）提出。由于新规仅需增加一项声明，并未增加额外规费，因此认定对小实体造成的经济负担极小（de minimis）。
大众参与及公众意见提交指南
USPTO 邀请业界与公众对此提案提出建议。相关信息如下：
- 意见征询截止日：2026 年 8 月 21 日
- 提交管道：请至美国联邦电子制定法规入口网站（www.regulations.gov），搜寻案号 PTO-P-2025-0545 并点选「Comment」按钮提交。(如下图所示)
参考数据：
