生物醫藥

根據市場研調機構Global Market Insights推估，2020年全球數位健康巿場規模為1,418億美元，預計2027年將成長至4,268億美元，年平均複合成長率達17.4%，在智慧商機帶動下，數位轉型與跨域結盟將協助台灣健康照護產業開拓新藍海。KPMG安侯建業近日發表《智慧照護創新趨勢調查》，顯示歷經近三年疫情影響，已有高達67%照護單位已著手進行數位優化，智慧科技將扮演照護產業的轉型關鍵。 KPMG安侯建業主席陳俊光表示，「健康照護」是未來最具潛力的投資領域，在後疫情時代，人們對於疾病預測與遠距醫療的重視度大幅提升，加上2025年台灣即將邁入超高齡社會，政府長照政策的推...

醫藥是許多人日常所必須使用到的，像是思覺失調症的患者，每日都需要定時服用治療藥物，但是很少會有人想知道自己使用的醫藥成分為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可知，醫藥化學構造有一定程度的重要性。 其中，思覺失調症藥物的化學構造更鮮有人探討，因此，本文藉由思覺失調症藥物化學構造的顯而易見性案件：Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. v. Sandoz, Inc.( Fed. Cir. 2012)，來探討思覺失調症藥物化學構造的顯而易見性。 ...

經過多年的嘗試和探索，台灣的資通訊業者與醫療院所間開展了不少的合作案。有了資訊科技的資源挹注，每家醫療院所都累積了許多醫療大數據，但這些數據若不能互通互聯，應用價值必然大打折扣。因此，若要看到台灣的醫療產業發展出新商業模式，共通數據平台將不可或缺。 台灣的醫療與資通訊產業合作，可望在近期看到顯著進展。根據媒體報導，衛福部將從明年開始推動5年期的「次世代數位醫療資訊升級計畫」，建立醫療院所的資訊系統互通標準，以利後續的AI應用導入、國際合作和介接醫療儀器。衛福部次長石崇良更表示，這個計劃的最終目的，是讓目前分散在各家醫療機構的病歷資料，在未來能改以病人為中心，達到「病例帶著走」的目標。...

糖尿病患者每日都需要定時服用治療藥物，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可知，醫藥化學構造有一定程度的重要性。其中，糖尿病藥物的化學構造鮮有人探討，因此，本文藉由糖尿病藥物化學構造的顯而易見性案件：Takeda Chemical Industries, Ltd. v. Alphapharm Pty., Ltd.(Fed. Cir. 2007)，來探討糖尿病藥物化學構造的顯而易見性。 案件背景 本案被告Alphapharm學名藥廠向食品藥物管理局 (FDA) 提出了 Actos® 的學名藥許可之簡易新藥上市程...

醫藥是許多人日常所必須使用到的，像是骨質疏鬆症的患者，都需要定時服用治療藥物，但是很少會有人想知道自己使用醫藥的成分為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可知，醫藥化學構造有一定程度的重要性。 其中，骨質疏鬆症藥物的化學構造更鮮有人探討，因此，本文藉由骨質疏鬆症藥物化學構造的顯而易見性案件：Procter & Gamble Co. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.(Fed. Cir. 2009)，來探討骨質疏鬆症藥物化學構造的...

藥品劑量方案專利之有效性屢被挑戰其有效性。今年6月，諾華公司（Novartis）最暢銷的產品之一：Gilenya，其劑量專利因說明書不符合要件，而被美國聯邦上訴巡迴法院（CAFC）宣告無效。本文將簡介Gilenya開發歷程、並討論法院對於Gilenya劑量專利有效性之相關意見，以了解劑量專利之合理性與申請之限制。 多發性硬化症 「多發性硬化症」(Multiple Sclerosis, MS) 為一種腦部或脊髓的中樞神經系統慢性疾病。其臨床表徵主要視所影響的病變部位及神經組織而定，其病程可被視為兩種臨床現象「復發（relapses）」和「進展（progression）」之間的交替發生，此...

醫藥是許多人日常必須使用到的，例如有多發性硬化症的患者都需要定時使用相關治療藥物，但很少人會想知道自己使用的藥物成分為何，更不用說進一步了解相關治療藥物的使用量。然而，藥物的使用量是病症療效的關鍵，用量未達治療的最低用量，則相關治療可能無效果。而且，藥物的使用量也多半是專利權所保護的部分，更是醫藥專利侵權訴訟中熱門爭點之一。由此可知，藥物的使用量有一定程度的重要性。 其中，治療多發性硬化症的藥物使用量之顯而易見性更鮮有人探討，因此，本文藉由Acorda Therapeutics, Inc. v. Roxane Laboratories, Inc. (Fed. Cir. 2018)案件來探...

繼前期文章（Moderna v. Pfizer專利訴訟評析：相關專利與技術介紹）後，本文將進一步探討Modern與Pfizer和 BioNTech疫苗專利訴訟策略與公共衛生相關議題。 自2019年爆發COVID-19疫情之後，全球已有超過80種COVID-19疫苗處於臨床試驗階段，70 多種疫苗處於臨床開發階段，疫情大流行不僅對全人類的健康產生重大影響，也改變人類生活方式，更帶動了整個生物科技的快速發展。迄今，不論是DNA疫苗與mRNA疫苗的上市，均重寫疫苗開發時程，同時也引發國際社會，對於專利實施與全世界公共衛生議題的關注。 疫苗技術大爆發與智慧財產權保護 COVID-19 大...

多方關注的《再生醫療三法》目前正在行政院審查，力拚今年送立法院審議。為了加快審查速度，將從「再生醫療三法」簡化為「再生醫療二法」，新法將有助於細胞治療走向製劑發展階段，降低細胞治療的成本、擺脫富人醫療的批評，並有條件許可第二期製劑，加快運用在急迫的病人身上，縮短臨床治療的應用時間。 自2018年《特管辦法》納入細胞治療技術後，累積至今年9月底，全台共核准170件治療計畫、受惠病患約800人。細胞治療在台灣尚未發展成熟，《特管法》開放的是患者取出自己的細胞培養「自體細胞」治療，治療費用成本仍比外國高，被批為「富人醫療」。根據統計，再生醫療療程的平均花費為新台幣180萬元，是多數病患無法...

藥物，在我們的日常生活中極為重要，而各式各樣的藥物之所以會有不同的治療效果，主要來自其獨特的化學構造。舉凡思覺失調症的藥物、癲癇症的藥物及癌症的藥物等，都各具有不同的特殊化學構造，使它們可以治療的疾病大不相同。 藥物化學構造不僅是專利權所保護的主要核心，也是許多醫藥專利侵權訴訟中常見攻防的熱點之一，因此，其重要性不在話下。在美國的藥物化學構造相關專利侵權案件中，屢見被告主張該藥物化學構造系顯而易見的，為了支持自己的主張，被告會提出許多相似的化學構造，而在這些差異不大的化學構造間，法院該如何認定？這些相似的化學構造彼此是否真的有所關聯，而足以使原告的藥物化學構造專利顯而易見？ 前述這...