生物醫藥

今年五月，正當美國的疫情全面爆發、企業開始縮減資本投資時，美國一家遠距醫療廠商AmWell反而接獲了高達1.94億美元的創投投資，而且參與其中的投資人也不乏日本武田、德國安聯集團等要角。AmWell能獲得創投青睞的原因很簡單：新冠肺炎疫情。 「過去兩個月裡，我們的業務成長速度比前兩年還快，」在新聞稿裡，AmWell的CEO表示，監管法規的鬆綁以及保險制度的完善，美國社會對於遠距醫療的需求會愈來愈大。而獲得這筆融資之後，也讓AmWell離IPO（股票初次公開發行）又更近了一步。 回到台灣，雖然表面上社會受到疫情影響的衝擊有限，但許多產業在這段時間內早已發生了不小的變化。舉...

這次疫情，我們國家立刻需要的是口罩的生產，在經濟部的協調策劃之下，3週不到完成60條口罩機產線，這不是一件簡單的事。這波疫情「視同作戰」，來自政府的最高指令下，國內所有工具機產業從常態的產業競合下，在第一時間切換成「一家公司」的模式。 這件工作需要很多的研究工程師，因此國家的法人研究單位參加的有，紡織產業綜合研究所、精機中心、工研院、金屬中心。 當然我們也需要很多的業界公司參加，參加的機械業公司有，哈伯精密、靄崴科技、台灣瀧澤科技、東台精機、東捷科技、上銀科技、大銀微系統、程泰機械、亞崴機電、永進機械、台灣引興、普森精密、協易機械、三鋒機器、東培工業、大立機器、吉輔企業、盈錫精...

新冠肺炎肆虐全球，世界各大藥廠均積極研發藥物來治療肺炎患者，也都積極即早佈局專利申請，使得專利權通常都在取得當地主管機關上市許可之前即已核准，故在取得專利權後至取得上市許可證這段期間內，無法實施專利權；而我國專利法針對醫藥品有延長期間之優惠，因此無法實施專利權期間之「起日」、「訖日」攸關延長期間之計算就顯得極為重要，本文將以國外醫藥品延長期間之智慧財產法院108年行專訴字第15號行政判決為例說明之。 我國專利法上針對醫藥品有延長專利權期間的優惠，第53條 第1項規定： 「醫藥品、農藥品或其製造方法發明專利權之實施，依其他法律規定，應取得許可證者，其於專利案公告後取得時，專利權人...

這次新冠肺炎疫情之前，一般人所認識的康那香，是歷史悠久的「康乃馨」品牌；而在這次疫情之後，康那香不只是不織布製造商，更是為人熟知的口罩國家隊一員。從這次防疫經驗讓台灣廠商看見跨產業合作的重要性，智慧照護是未來趨勢，將對我們的生活產生很大改變。 成立於1969年的康那香，提供先進不織布技術與不織布產品製造服務，成功產製國人自製的第一片衛生材用熱壓不織布，亦是台灣最早投入婦女及嬰兒衛用產品的製造商。康那香目前擁有四座工廠生產不織布材料、衛材用品與不織布相關產品，包含台灣的消費品廠、不織布廠、口寮廠，以及位於上海的青埔廠，在全球擁有超過500名員工。除了個人衛生和護膚產品外，康那香將生產技...

依據PwC調查結果，2019年全球有57%生技製藥公司正在採用「依據效益指標的給付模式」，相較2017年成長了一倍以上。依據效益指標的給付模式受到關注，原因是市場更容易買單。若療效不佳將使藥廠面臨虧損風險，也會進一步刺激新藥的創新研發… 資誠聯合會計師事務所會計師林玉寬表示，2019年生技製藥平均授權交易金額達到6200萬美元，2013～2019年，平均授權金額都超過4000萬美元。2020年疫情使生技業授權更加活躍，截至今年4月，全球已有超過20項與COVID-19相關的藥品授權，其中新型疫苗10項、抗體藥物5項，其他包括AI藥物開發、基因治療、免疫細胞治療、血漿療法等共8項。 ...

瑞德西韋（Remdesivir，又稱GS-5734）號稱是COVID-19病毒的解藥，最初是為了治療伊波拉病毒（Ebolavirus）而由吉利德科學公司（Gilead Sciences, Inc.）所開發。關於瑞德西韋，吉利德有發明專利申請案第104135247號「絲狀病毒屬病毒感染之治療」（申請日：2015年10月27日，公開日為2016年8月16日），已於2019年12月20日初審核准審定，並於2020年2月7日申請領證，而等待公告中。該申請案主要請求項為化合物請求項，而第2項即為瑞德西韋的化學結構式。不過，該申請案僅屬於有效成分之新藥品，而未涉及具體的、一定劑型及劑量的製劑。特別是該申請...

在新冠肺炎疫情影響下，企業可能面臨已接訂單卻未能如期交貨，甚而衍生賠償的問題，尤其是生產基地在大陸的台商，預計要到今年3月底，各地復工的情形才會趨於穩定。很多台商都在關切，若因停工而無法如期出貨，是否能主張合約中的「不可抗力條款」呢？ 新冠肺炎疫情漫延，嚴重打亂許多企業的營運規劃，立法院上（2）月25日火速三讀通過《嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例》，匡列600億元預算因應各項防治與紓困措施。KPMG安侯法律事務所合夥律師鍾典晏指出，員工若必須居家隔離或檢疫，依法雇主必須准予員工休假，不得為曠職紀錄、扣全職獎金、解聘等不利員工的懲處；另一方面，為提升雇主發放有薪隔離假的誘因，...

目前新冠病毒已於全球多個國家肆虐，各國的疾病防控部門 、藥物研究機構都已針對國內外公開且進入臨床試驗或臨床前研究階段的各種藥物開展了廣泛的篩選試驗工作，希望可以以最短的時間找出及產出高效的抗新冠肺炎藥物。像中研院便在極短的時間內成功合成高純度的「瑞德西韋」。當然，疫情最嚴重的中國在這方面更是積極。值得一提的是，中國不管在發展什麼「產業」，智財專利一定先行。像這次為了支援抗新冠肺炎藥物的研發，中國國家知識產權局「抗擊新型冠狀病毒肺炎專利資訊分析課題組」於2月14日即發表了《抗擊新型冠狀病毒肺炎專利信息研報》，內容鉅細靡遺，看來除了為科研人員技術攻關提供資料支撐外，其完善專利布局的企圖也不容忽視。...

從去年（2019）12月開始傳播、而且在今年1月下旬蔓延到中國全境的新冠肺炎，打亂了許多人對於2020年的期待。如今，周邊的日本、韓國、台灣、香港都有不小的疫情傳出，甚至連太平洋另一端的美國都難以脫身。 為什麼在這麼短的時間內，疫情散播的規模會如此巨大？除了病毒本身潛伏期更長、更難捉摸以外，全球化時代下的頻繁跨境人員交流，也是不可忽視的主因。17年前爆發SARS時，中國剛加入WTO，才正要朝著世界工廠的目標邁進，彼時的武漢，也僅是中國內地眾多謀求發展的城市之一。但如今的武漢，是中國的資訊製造業重鎮，更是高鐵、鐵路、空運、河運交錯的運輸中樞。一旦疫情在此爆發，可說毫無阻絕的可能性。 ...

再生醫療 (Regenerative Medicine) 為許多癌末、以及因為老化而導致器官或功能受損等，有醫學上治療瓶頸之病人帶來新的希望。隨著醫療科技的進展，再生醫療產業在各國快速發展。據統計2018年全球再生醫療市場有280億美元，預估在2023年將成長3倍，全球再生醫療市場將高達810億美元。 再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復，以用於人類疾病之治療或預防，這種新型態的治療涉及醫療行為與細胞、組織注射，其與既有醫療行為與藥品核准管制的標的有別；因此國際社會對於再生醫療的管制架構尚未建立統一規範。然而，各國為發展再生醫療產業，包括日本、歐盟、以及美國均陸續建立...