生物醫藥

2025年3月26日生效之《歐洲健康資料空間規則》（European Health Data Space Regulation, EHDSR），旨在為歐洲個人電子健康資料之取用與控制建立一般性架構。歐洲健康資料空間（European Health Data Space, EHDS）不僅是歐洲衛生聯盟（European Health Union）之基石，亦是「歐洲數位策略」（European Data Strategy）底下首個歐洲共同資料空間（Common European Data Spaces）。 規範目標 歐盟（EU）《跨境醫療保健指令》（Cross-Border Healthc...

隨著新冠疫情（COVID-19）逐漸趨於流感化，各國防疫態度也從嚴陣以待轉向「與病毒共存」。然而，國衛院群體健康科學研究所研究員鄒小蕙與副院長陳為堅、所長邱弘毅與國衛院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師郭書辰共同合作，於今（2025）年深入分析從疫情爆發初期到晚期的時間區間（2020～2022年）中，34個國家在COVID-19的防疫表現與「超額死亡率」（excess mortality）的關係。並於10月2日召開記者會宣布，此一研究成果已刊登於國際知名公共衛生期刊《American Journal of Public Health》，並榮獲美國公衛學會（American Public He...

全球生物製藥產業正面臨前所未有的挑戰，包括資金環境收緊、監管政策持續變動、關稅與地緣政治重塑供應鏈版圖。安永聯合會計師事務所日前發布《安永2025 年生物科技產業報告》指出，隨著美國和歐洲的融資環境低迷，大型製藥公司因不確定性或監管壓力而推遲併購計畫，2024年大型併購趨緩，但2025年全球前25大生物製藥公司仍握有高達1.3兆美元的併購火力，加上2030年許多專利到期，預期將帶來2,400億美元成長缺口，驅動生技產業進行「更小、更精準」的併購與策略合作，因此全球與台灣生技業者均需重新思考資本配置與研發投資策略。 2024年美國和歐洲上市生技公司營收為2,050億美元，較2023年成...

吳碧娥╱北美智權報　編輯部 台灣擁有全民健保系統、大數據基礎與強大的AI與ICT產業聚落，加上醫學中心臨床能量優異，智慧醫療科技研發在台灣已形成生態系，吸引台灣主要電子科技企業積極投入智慧醫療、醫療器材和資訊平台等關鍵領域，透過智慧醫療帶動生醫產業創新，藉由大數據、AI、物聯網等尖端科技的整合應用，實現產學研醫的多方合作。 在產學研醫共同合作下，醫院與合作廠商共同開發創新科技，以應對不斷變化的醫療挑戰，不僅精進了疾病的診斷與治療效率，更優化了醫院的營運流程，將醫療服務延伸至院外與居家環境，打造出各種創新的醫療模式。以下將就大數據加值應用、智慧醫院、在宅醫療三大應用領域，介紹智慧醫療科技在台...

在綠色生物技術創新快速成長的背景下，加上氣候變遷與糧食安全問題的全球性緊迫性，歐洲專利局（EPO）於2025年9月12日主辦了一場線上研討會，議題聚焦於生物技術發明。這場研討會強調歐洲關於植物創新之法律框架的一致性與透明性，並討論了綠色生物技術在提升歐洲競爭力與達成永續目標中的角色。 植物創新的法律框架 在研討會期間，來自歐洲 28 個智財局（IP offices）的代表，加上歐盟委員會成員齊聚一堂，共同就生物技術領域內最新的法律與技術發展進行意見交流。 歐洲專利局的專家概述了歐洲植物相關發明的專利法律框架，包括涉及新基因組技術（NGTs）的發明。新基因組技術是目前歐盟層級正在討...

上訴時，上訴人邁蘭學名藥廠主張專利審判及上訴委員會錯誤認定先前技術Edmondson組合未能證明‘708專利已先占、錯誤認定默沙東藥廠已於先前技術揭露時點之前，將‘708專利付諸實踐、錯誤認定先前技術Edmondson組合、Brittain及Bastin二期刊論文發表無法證明‘708專利之顯而易見。

根據衛福部與國衛院於2023年調查，台灣65歲以上長者失智症盛行率已約達8%，該數據代表平均每13位長者就有1人罹患失智症。因此在世界阿茲海默症日的前夕，國衛院在今（2025）年9月10日再次攜手各方，宣布首份針對台灣國民健康狀況量身打造的《台灣失智症風險因子管理白皮書》（下稱《失智症白皮書》）發布在即。 40歲起就是失智症預防黃金期，白皮書「護腦五守則」建立全民腦健康識能 國衛院高齡研究中心「失智研究與防治專家小組」召集人暨高醫大神經科學研究中心主任楊淵韓指出，國際《柳葉刀》失智症防治委員會在最新2024年報告（the 2024 update of the Lancet Commis...

2024年唐獎生技醫藥獎頒給了司維特蘭那·莫依索夫 (Svetlana Mojsov) 博士、喬爾·哈本能 (Joel Habener) 博士及延斯·祖爾·霍斯特 (Jens Juul Holst) 博士等三人 (下稱莫依索夫等人) ，肯定他們在糖尿病 (diabetes mellitus，diabetes) 領域中非凡的貢獻。莫依索夫等人發現由31個氨基酸組成的小胜肽，稱為類升糖素胜肽- 1 (Glucagon-like peptide- 1，GLP- 1) ，其具有對抗糖尿病及抗肥胖的功能，若能將類升糖素胜肽- 1及其相關藥物順利運用於糖尿病的治療中，則將使全球上億名糖尿病患者受惠，也同時可對人類的健康帶來重大的影響及貢獻。

行政院於8月25日～27日召開生技產業策略諮議委員會議（Bio Taiwan Committee，BTC），邀集超過200位國內外委員、各界專家領袖與相關部會首長代表共同參與，制定未來的生醫政策大方向。今年BTC大會以「台灣永續力生醫新動能」為主軸，聚焦「優勢延續」、「應用創新」、「永續與調適」三大議題，凝聚產官學研醫農跨域能量，期盼推動生技產業成為台灣前進的驅動力。 生技產業結合半導體、AI優勢 行政院秘書長龔明鑫出席開幕式時表示，2024年生技產業營業額已經突破7,700億元，BTC肩負台灣生技政策方向定錨之重要任務。在政府與各界的努力之下，並先後推動《生技醫藥產業發展條例》、《再...

在386期北美智權報中，我們介紹了2025年亞洲生技大展中來自台北醫學大學與中山醫學大學的特色展品與技術，這一期將繼續接續介紹來自台灣大學的生醫及新藥團隊，以及負責推動生技新創育成的台大NTU SPARK。 NTU SPARK：台灣生技新創育成重要推手 為配合台灣生醫產業發展的需求，針對欲投入藥物或醫療器材產品開發，或已有研發成果但缺乏商品化概念之研究人員，施予產品開發鏈上包括轉譯、醫療法規、智財與談判、行銷與商業規劃等必要的訓練課程，需要透過產學之間的合作培養生技人才，「台灣生醫與醫材轉譯加值人才培訓計畫」（SPARK Taiwan）因而誕生，提供育成團隊與案源全方位的育成及產業化輔...