生物醫藥

在綠色生物技術創新快速成長的背景下，加上氣候變遷與糧食安全問題的全球性緊迫性，歐洲專利局（EPO）於2025年9月12日主辦了一場線上研討會，議題聚焦於生物技術發明。這場研討會強調歐洲關於植物創新之法律框架的一致性與透明性，並討論了綠色生物技術在提升歐洲競爭力與達成永續目標中的角色。 植物創新的法律框架 在研討會期間，來自歐洲 28 個智財局（IP offices）的代表，加上歐盟委員會成員齊聚一堂，共同就生物技術領域內最新的法律與技術發展進行意見交流。 歐洲專利局的專家概述了歐洲植物相關發明的專利法律框架，包括涉及新基因組技術（NGTs）的發明。新基因組技術是目前歐盟層級正在討...

上訴時，上訴人邁蘭學名藥廠主張專利審判及上訴委員會錯誤認定先前技術Edmondson組合未能證明‘708專利已先占、錯誤認定默沙東藥廠已於先前技術揭露時點之前，將‘708專利付諸實踐、錯誤認定先前技術Edmondson組合、Brittain及Bastin二期刊論文發表無法證明‘708專利之顯而易見。

根據衛福部與國衛院於2023年調查，台灣65歲以上長者失智症盛行率已約達8%，該數據代表平均每13位長者就有1人罹患失智症。因此在世界阿茲海默症日的前夕，國衛院在今（2025）年9月10日再次攜手各方，宣布首份針對台灣國民健康狀況量身打造的《台灣失智症風險因子管理白皮書》（下稱《失智症白皮書》）發布在即。 40歲起就是失智症預防黃金期，白皮書「護腦五守則」建立全民腦健康識能 國衛院高齡研究中心「失智研究與防治專家小組」召集人暨高醫大神經科學研究中心主任楊淵韓指出，國際《柳葉刀》失智症防治委員會在最新2024年報告（the 2024 update of the Lancet Commis...

2024年唐獎生技醫藥獎頒給了司維特蘭那·莫依索夫 (Svetlana Mojsov) 博士、喬爾·哈本能 (Joel Habener) 博士及延斯·祖爾·霍斯特 (Jens Juul Holst) 博士等三人 (下稱莫依索夫等人) ，肯定他們在糖尿病 (diabetes mellitus，diabetes) 領域中非凡的貢獻。莫依索夫等人發現由31個氨基酸組成的小胜肽，稱為類升糖素胜肽- 1 (Glucagon-like peptide- 1，GLP- 1) ，其具有對抗糖尿病及抗肥胖的功能，若能將類升糖素胜肽- 1及其相關藥物順利運用於糖尿病的治療中，則將使全球上億名糖尿病患者受惠，也同時可對人類的健康帶來重大的影響及貢獻。

行政院於8月25日～27日召開生技產業策略諮議委員會議（Bio Taiwan Committee，BTC），邀集超過200位國內外委員、各界專家領袖與相關部會首長代表共同參與，制定未來的生醫政策大方向。今年BTC大會以「台灣永續力生醫新動能」為主軸，聚焦「優勢延續」、「應用創新」、「永續與調適」三大議題，凝聚產官學研醫農跨域能量，期盼推動生技產業成為台灣前進的驅動力。 生技產業結合半導體、AI優勢 行政院秘書長龔明鑫出席開幕式時表示，2024年生技產業營業額已經突破7,700億元，BTC肩負台灣生技政策方向定錨之重要任務。在政府與各界的努力之下，並先後推動《生技醫藥產業發展條例》、《再...

在386期北美智權報中，我們介紹了2025年亞洲生技大展中來自台北醫學大學與中山醫學大學的特色展品與技術，這一期將繼續接續介紹來自台灣大學的生醫及新藥團隊，以及負責推動生技新創育成的台大NTU SPARK。 NTU SPARK：台灣生技新創育成重要推手 為配合台灣生醫產業發展的需求，針對欲投入藥物或醫療器材產品開發，或已有研發成果但缺乏商品化概念之研究人員，施予產品開發鏈上包括轉譯、醫療法規、智財與談判、行銷與商業規劃等必要的訓練課程，需要透過產學之間的合作培養生技人才，「台灣生醫與醫材轉譯加值人才培訓計畫」（SPARK Taiwan）因而誕生，提供育成團隊與案源全方位的育成及產業化輔...

儘管醫學進展日新月異，但全球仍有95%的罕見疾病（rare diseases）仍處於無藥可醫的狀態。為了照顧罕見疾病患者的需求，除了聚焦特定遺傳性罕見疾病開發藥物的生技公司，也有國際大型藥廠聚焦特定罕見疾病。「孤兒藥」指的是用來治療、預防或診斷罕見疾病的藥品。由於這些疾病影響的人口很少（每一種疾病可能只有幾千人或更少），因此市場回報有限，製藥公司通常缺乏開發動機。為了解決這個問題，政府透過「孤兒藥認定」（Orphan Drug Designation，ODD）給予開發這些藥物的誘因。 孤兒藥認定是由政府機關所提供的特殊法規制度，旨在鼓勵製藥公司研發治療罕見疾病的藥物。以美國為例，藥品...

本次文章是介紹《東協工業設計實質審查共通指南》中提供了註冊設計申請形式要件相關的準則中的第五部分，全文內容係希望能方便成員國在形式審查中有共通的基準來保護在東南亞開展相關業務的中小企業。 北美智權報386期將介紹多重設計、設計單一性提交東協進行註冊設計應注意的事項，並給予最終結論。本系列全文可至查詢。 多重設計申請與設計單一性 一般規則 工業設計註冊申請可包含一項以上的外觀設計，並可稱為「多項申請」。多項申請中不同外觀設計的數量不受限制，只是，外觀設計的數量可能會直接影響申請所需支付的費用。 申請案也可能被指定產品「成套」，成套被定義為在一起使用且具有賦予它們相同整體外觀...

第二屆「高齡健康產業博覽會」10日在台北世貿中心一館順利落幕，因應台灣邁入超高齡社會，經濟部產業技術司今（2025）設置高齡友善科技專館，集結金屬中心、工研院、紡織所及食品所四大法人，聯合發表25項聚焦長輩需求的創新成果，從口腔照護、智慧餐食、穿戴衣物到生理感測，打造貼近生活、實用落地的全方位照護方案，讓科技真正成為長輩生活中的暖心助手。 經濟部產業技術司司長郭肇中指出，本次經濟部產業技術司專館展出不只是科技的成果發表，更是一場針對高齡生活實際問題所提供的系統性解方。技術司透過法人資源整合與產業鏈媒合，協助科技從實驗室走進社區與家庭，提升照護品質、落實健康老化。此次展出的25項創新成...

2025年夏季，桃園將成為全球生醫焦點。兩場具指標性的國際活動 ─「第七屆臺灣國際再生醫學材料應用研討會」（ISOMRM 2025）與「第一屆 BIOMED-X 生醫新創媒合博覽會」，將於8月7日至9日同期、同地舉辦，匯聚來自學術、臨床與產業界的關鍵人士，推動創新醫療科技從研究端走入實務應用，為台灣生醫產業寫下關鍵轉折點。