國際藥廠新藥加速上市策略:孤兒藥認定

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儘管醫學進展日新月異,但全球仍有95%的罕見疾病(rare diseases)仍處於無藥可醫的狀態。為了照顧罕見疾病患者的需求,除了聚焦特定遺傳性罕見疾病開發藥物的生技公司,也有國際大型藥廠聚焦特定罕見疾病。「孤兒藥」指的是用來治療、預防或診斷罕見疾病的藥品。由於這些疾病影響的人口很少(每一種疾病可能只有幾千人或更少),因此市場回報有限,製藥公司通常缺乏開發動機。為了解決這個問題,政府透過「孤兒藥認定」(Orphan Drug Designation,ODD)給予開發這些藥物的誘因。 孤兒藥認定是由政府機關所提供的特殊法規制度,旨在鼓勵製藥公司研發治療罕見疾病的藥物。以美國為例,藥品...

《東協工業設計實質審查的共通指南》工業設計註冊的形式要件 — 5:多重設計、設計單一性和最後結論

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本次文章是介紹《東協工業設計實質審查共通指南》中提供了註冊設計申請形式要件相關的準則中的第五部分,全文內容係希望能方便成員國在形式審查中有共通的基準來保護在東南亞開展相關業務的中小企業。 北美智權報386期將介紹多重設計、設計單一性提交東協進行註冊設計應注意的事項,並給予最終結論。本系列全文可至查詢。 多重設計申請與設計單一性 一般規則 工業設計註冊申請可包含一項以上的外觀設計,並可稱為「多項申請」。多項申請中不同外觀設計的數量不受限制,只是,外觀設計的數量可能會直接影響申請所需支付的費用。 申請案也可能被指定產品「成套」,成套被定義為在一起使用且具有賦予它們相同整體外觀...

打造銀髮照護一條龍,經濟部於2025「高齡健康產業博覽會」發表25項高齡友善技術

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第二屆「高齡健康產業博覽會」10日在台北世貿中心一館順利落幕,因應台灣邁入超高齡社會,經濟部產業技術司今(2025)設置高齡友善科技專館,集結金屬中心、工研院、紡織所及食品所四大法人,聯合發表25項聚焦長輩需求的創新成果,從口腔照護、智慧餐食、穿戴衣物到生理感測,打造貼近生活、實用落地的全方位照護方案,讓科技真正成為長輩生活中的暖心助手。 經濟部產業技術司司長郭肇中指出,本次經濟部產業技術司專館展出不只是科技的成果發表,更是一場針對高齡生活實際問題所提供的系統性解方。技術司透過法人資源整合與產業鏈媒合,協助科技從實驗室走進社區與家庭,提升照護品質、落實健康老化。此次展出的25項創新成...

台灣生醫雙星齊耀桃園:2025 ISOMRM 與 BIOMED-X 強強聯手,共創醫療創新未來

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2025年夏季,桃園將成為全球生醫焦點。兩場具指標性的國際活動 ─「第七屆臺灣國際再生醫學材料應用研討會」(ISOMRM 2025)與「第一屆 BIOMED-X 生醫新創媒合博覽會」,將於8月7日至9日同期、同地舉辦,匯聚來自學術、臨床與產業界的關鍵人士,推動創新醫療科技從研究端走入實務應用,為台灣生醫產業寫下關鍵轉折點。

傳授健康長壽新對策!2025國衛院科普論壇「長者生活指南」

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國家衛生研究院國家高齡醫學暨健康福祉研究中心(國衛院高齡研究中心)今(2025)年7月26日於財團法人張榮發基金會國際會議中心舉辦《2025長者生活指南 — 食醫住行面面俱到》科普論壇 — 從「食、醫、住、行」四大面向,邀請在醫學、營養、運動、藥學、建築與社會學等領域的專家學者教導民眾,高齡者如何吃得健康,以及如何運用現行的智慧科技進行健康管理 — 期許讓高齡者可以擁有安全、具尊嚴的居住空間,以及維持行動自在的生活方式。 2025年國人不健康平均餘命占比直逼10% 根據衛生福利部(衛福部)2025年公布統計結果得知,台灣國人在2023年時的平均餘命為80.2歲,其中健康平均餘命為72....

《2025亞洲生技大展》2025 BIO ASIA 展出亮點:廠商篇

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台灣生技年度盛事2025亞洲生技大展順利落幕,今年展覽規模再創新高,參展攤位數逾2,200個,顯示生技產業界對亞洲生技大展的重視程度。《北美智權報》特地走訪今年展會中獨具特色的參展廠商,將從385期帶來一系列的報導,期待台灣的新創技術和最新趨勢,能被更多人看見。 陞醫生技:獨家專利生化脈衝誘導技術 2020年成立的陞醫生技,專注於生化脈衝外泌體的專利技術,根據需求調整誘導細胞方式,改變外泌體具體功效,生產高純度、高質量的誘導型生化脈衝外泌體及相關產品,並應用於生技製藥、頭皮護理及醫美等領域。團隊投入大量研發能量,並建置了符合GMP標準的研發製造實驗室,自主研發專利生化脈衝技術,部分產品...

《2025亞洲生技大展》2025 BIO ASIA 完美落幕,AI 創新成果展現台灣智慧醫療與生醫研發實力

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台灣生技年度盛事─2025亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan Exhibition)7/23~7/27於台北南港展覽館一館熱烈開幕,展覽規模再創新高,攤位數逾2,200個,並有高達8,800場廠商媒合會議。今年展會匯集來自19個國家、近850家指標大廠、使用近2,200個攤位,不僅穩坐亞洲最大生技盛會地位,更躋身全球三大生技展之一,展現台灣生技產業深厚實力與國際影響力! 2025亞洲生技大會規模再次創新紀錄,共舉行40場會議、逾180位講者分享全球創新趨勢與挑戰,展覽部分則創下2,200個攤位的新高,並有多達8,800場次媒合會議邀請,顯示產業參與熱度高漲。亞洲生技大會主席...

《2025亞洲生技大展》生技中心執行長李財坤專訪:生技中心獲2025 BIO ASIA AWARD組織大獎桂冠

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生物技術開發中心(DCB)榮獲2025年「BIO Asia Award」組織獎(Organizational Excellence Award)桂冠,也是本屆唯一榮獲組織大獎的單位。此次由台灣生物產業發展協會獎章委員會提名,生技中心代表台灣參賽,並從印度、澳洲、加拿大、日本等多國機構中脫穎而出,象徵國際對台灣生技產業和生技中心的高度肯定。而今年7月剛走馬上任的生技中心執行長李財坤,也在2025亞洲生技大展中接受《北美智權報》專訪,介紹DCB今年展出的亮點技術。 台灣生物產業發展協會表示,為了促進亞洲地區跨域交流合作,由國際委員會評選,遴選第二屆BIO Asia Award,以表彰機構...

資誠發布《2025台灣生醫併購白皮書》,聚焦台灣生醫產業併購五大重點

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資誠聯合會計師事務所與普華國際財務顧問公司於2025亞洲生技大會發布《2025台灣生醫併購白皮書》,以「鏈結全球,併啟新猷」為主題,剖析全球與台灣生技產業在轉型關鍵期的策略佈局與併購趨勢,並提出台灣生醫產業五大併購焦點...... 全球併購動能趨緩,企業轉向中型交易與策略合作 普華國際財務顧問公司執行董事翁麗俐指出,2024年全球生醫產業併購活動明顯降溫,交易件數與金額雙雙下滑,大型交易顯著減少。2025年在高利率、藥價改革與供應鏈重組等多重壓力下,市場氛圍趨於保守,然而企業為因應專利到期與研發缺口,仍積極透過中型規模之併購與策略聯盟補強產品線及維持成長動能。 儘管2025年全球...

北美智權生醫團隊與您相約2025亞洲生技大會

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年度指標生技盛會「BIO Asia–Taiwan亞洲生技大展」將於7月24日至27日,在台北南港展覽館一館4樓隆重登場!亞洲正在引領全球生技創新邁向新紀元,2025年展會主題為「掌握亞洲生技新契機」,今年展會匯聚超過850家參展商、超過2,200個攤位,橫跨14大主題展區,突顯亞洲生技產業的轉型潛力與創新實力。北美智權生醫團隊將於今年亞洲生技大會參展,提供一站式生醫智財顧問服務,攤位號碼為N633A,誠摯歡迎各界蒞臨參觀交流! 北美智權提供全方位智權布局及策略諮詢 北美智權集團成立於1995年,為在台設立美國專利代理人服務之先驅,迄今已協助客戶申請逾78,000件多國專利,其中美國專利...