生物醫藥

專利權獲證後本應用來行使，但因COVID-19疫情快速爆發後，呼吸器、疫苗、檢測、藥物的專利都和生命息息相關，專利權人若在非常時期堅持行使專利，反而像是在阻礙救災，可能會讓公司的商譽受傷害；而救命的研發人員一方面要跟時間賽跑、一方面要應付專利訴訟，如此一來公眾難以早日取得防疫、治療相關用品，那麼強制授權是否可以解決此一困境？ 2020年3月下旬，義大利Brescia地區因疫情快速延燒，導致呼吸器一次性使用的閥門零件耗盡，供應商Intersurgical因需求暴增而生產不及，新創公司Isannova向原廠請求設計圖遭拒，仍以逆向工程製造閥門零件，在24小時內以3D列印生產100個3D閥...

2020年7月，由歐洲議會下轄公民權利和憲法事務政策部（Policy Department for Citizens' Rights and Constitutional Affairs）出版《人工智慧及其民事責任》（Artificial Intelligence and Civil Liability）的研究報告。該研究第一章討論了人工智慧和基於人工智慧的技術的概念，其作為產品規格（qualification）以及法人格屬性（legal personhood）的討論；第二章則分析了現有歐洲產品安全和責任框架（European product safety and liability fram...

2018年5月11日，衛福部發布「通訊診察治療辦法」，放寬遠距醫療的照護對象與模式，明訂5款特殊情形病人得進行通訊診療，是台灣遠距醫療發展的重要里程碑。但直到COVID-19疫情爆發，才讓遠距醫療真正向前邁進一大步，遠距醫療不但成為後疫情時代的一種常態，醫療資源比以往更願意和科技公司談合作，政府若能鼓勵創新醫療、調整法規，將是台灣快速發展「ICT+醫療」的契機。 根據Global Market Insights預估，2019年遠距醫療市場規模為450億美元，而受到COVID-19疫情影響，遠距醫療市場在2020～2026年間複合年均成長率為19.3%，市場規模將成長到1755億美元。...

資策會科技法律研究所日前舉辦「後疫情時代的數位轉型法制策略」研討會，智慧財產局專利高級審查官顏逸瑜指出，近五年來台灣生物醫藥專利申請遞增，但本國人與外國人的申請差距也逐漸擴大。在生技醫藥發明申請的三種類型中，「用途的發明」必須特別注意請求項撰寫，一項專利申請是否具有新穎性，將以所使用之化合物或組成物所主張的「醫藥用途」來判斷。 台灣生技醫藥專利申請逐年成長 根據智慧局統計，台灣生技專利申請案件趨勢是逐年增加的，從2015年的592件到2019年的1058件，幾乎成長一倍，生技發明專利案件包含生物藥（抗體、疫苗等）、檢測、診斷等生技專利案件，生物技術對應的國際專利分類為跟藥品相關的A61...

本刊在前文（未來兩年中國智財法制修訂進程）中曾預測過，在眾多與智慧財產權相關的法制當中，「商業秘密」與「藥品相關智財權」將是中國政府優先處理的兩大重點，更把期限直接訂在今年10月。果然，在9月14日，中國國家藥監局與中國國家知識產權局就公告《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法》的試行版本，並開始向公眾徵求意見，徵求期限也正好是10月底。這也代表著起源於美國的藥品專利連結（patent linkage）制度，即將越過太平洋在中國落地。 專利連結制度可說是這十年來，美國政府最戮力外銷的法制之一，如歐巴馬（Barrack Obama）執政時期主導建立的TPP（Trans Pacific Pa...

今年五月，正當美國的疫情全面爆發、企業開始縮減資本投資時，美國一家遠距醫療廠商AmWell反而接獲了高達1.94億美元的創投投資，而且參與其中的投資人也不乏日本武田、德國安聯集團等要角。AmWell能獲得創投青睞的原因很簡單：新冠肺炎疫情。 「過去兩個月裡，我們的業務成長速度比前兩年還快，」在新聞稿裡，AmWell的CEO表示，監管法規的鬆綁以及保險制度的完善，美國社會對於遠距醫療的需求會愈來愈大。而獲得這筆融資之後，也讓AmWell離IPO（股票初次公開發行）又更近了一步。 回到台灣，雖然表面上社會受到疫情影響的衝擊有限，但許多產業在這段時間內早已發生了不小的變化。舉...

這次疫情，我們國家立刻需要的是口罩的生產，在經濟部的協調策劃之下，3週不到完成60條口罩機產線，這不是一件簡單的事。這波疫情「視同作戰」，來自政府的最高指令下，國內所有工具機產業從常態的產業競合下，在第一時間切換成「一家公司」的模式。 這件工作需要很多的研究工程師，因此國家的法人研究單位參加的有，紡織產業綜合研究所、精機中心、工研院、金屬中心。 當然我們也需要很多的業界公司參加，參加的機械業公司有，哈伯精密、靄崴科技、台灣瀧澤科技、東台精機、東捷科技、上銀科技、大銀微系統、程泰機械、亞崴機電、永進機械、台灣引興、普森精密、協易機械、三鋒機器、東培工業、大立機器、吉輔企業、盈錫精...

新冠肺炎肆虐全球，世界各大藥廠均積極研發藥物來治療肺炎患者，也都積極即早佈局專利申請，使得專利權通常都在取得當地主管機關上市許可之前即已核准，故在取得專利權後至取得上市許可證這段期間內，無法實施專利權；而我國專利法針對醫藥品有延長期間之優惠，因此無法實施專利權期間之「起日」、「訖日」攸關延長期間之計算就顯得極為重要，本文將以國外醫藥品延長期間之智慧財產法院108年行專訴字第15號行政判決為例說明之。 我國專利法上針對醫藥品有延長專利權期間的優惠，第53條 第1項規定： 「醫藥品、農藥品或其製造方法發明專利權之實施，依其他法律規定，應取得許可證者，其於專利案公告後取得時，專利權人...

這次新冠肺炎疫情之前，一般人所認識的康那香，是歷史悠久的「康乃馨」品牌；而在這次疫情之後，康那香不只是不織布製造商，更是為人熟知的口罩國家隊一員。從這次防疫經驗讓台灣廠商看見跨產業合作的重要性，智慧照護是未來趨勢，將對我們的生活產生很大改變。 成立於1969年的康那香，提供先進不織布技術與不織布產品製造服務，成功產製國人自製的第一片衛生材用熱壓不織布，亦是台灣最早投入婦女及嬰兒衛用產品的製造商。康那香目前擁有四座工廠生產不織布材料、衛材用品與不織布相關產品，包含台灣的消費品廠、不織布廠、口寮廠，以及位於上海的青埔廠，在全球擁有超過500名員工。除了個人衛生和護膚產品外，康那香將生產技...

依據PwC調查結果，2019年全球有57%生技製藥公司正在採用「依據效益指標的給付模式」，相較2017年成長了一倍以上。依據效益指標的給付模式受到關注，原因是市場更容易買單。若療效不佳將使藥廠面臨虧損風險，也會進一步刺激新藥的創新研發… 資誠聯合會計師事務所會計師林玉寬表示，2019年生技製藥平均授權交易金額達到6200萬美元，2013～2019年，平均授權金額都超過4000萬美元。2020年疫情使生技業授權更加活躍，截至今年4月，全球已有超過20項與COVID-19相關的藥品授權，其中新型疫苗10項、抗體藥物5項，其他包括AI藥物開發、基因治療、免疫細胞治療、血漿療法等共8項。 ...