生物醫藥

當我們欲申請發明專利時，需要由專利申請權人備具申請書、說明書、申請專利範圍、摘要及必要之圖式，向專利專責機關 (經濟部智慧財產局) 申請 。而所需繳交的文件中，以「申請專利範圍」最為重要，因為發明專利的專利權範圍，是以申請專利範圍為準，於解釋申請專利範圍時，得審酌說明書及圖式 。 申請專利範圍是以中文字所描述而成，而這些文字構成了發明專利的專利權範圍，使我們的發明能受到專利的保護。當被控侵權對象完全符合這些文字所描述時，就稱為被申請專利範圍之文義所讀取(literally read on)，而被申請專利範圍之文義所讀取時，就會被認定有文義侵害(literal infringement)。...

2022年3月，世界智慧財產權組織以「COVID-19疫苗與治療藥物」為主軸，發布最新《專利全景報告》。本文統整該篇報告中包含「申請數量與快速審查」、「技術分類分析」、「申請地的選擇」和「產學或新興結盟趨勢」等重點，並擷取其中不可錯過的圖表予以翻譯，希冀拋磚引玉讓讀者快速攫取摘要後，使有興趣的專利從業人員或生技產業先進進一步閱讀報告全文。 歷經已經肆虐兩年多的疫情，全球各界無不寄望科學家或新創企業盡早研發出得以扭轉甚至戰勝疫情的疫苗和藥物。此時，專利不僅是驅動創新的薪火，專利申請和布局的足跡更是鑑往知來、洞察發展脈絡的利器。 2022年3月，世界智慧財產權組織（WIPO）發布最...

日常生活中，我們已非常習慣使用文字來描述人事物，但在文字的描述上仍有先天上的限制，就是無法達到百分之百的準確。即便是較為嚴格的法律，在同一條文中所使用的法律文字，不同的法律學者仍可能做出不同的解讀，更不用說在申請專利範圍之中所使用的文字。 申請專利範圍是專利的核心部分，其描述著申請人所想要保護的部分，這部分是由文字所撰寫描述的。申請專利範圍的文字可以構成一定的範圍，但在這範圍之外，是否也可以被視為是申請專利範圍文字所描述的部分呢？這部分就涉及到「均等論」。簡言之，均等論所要探討的就是申請專利範圍文字的延伸空間，因此，就讓我們藉著Mylan Institutional LLC v. Aur...

美國當地時間3月27日，加州北部地方法院對基因定序巨頭Illumina在美訴訟深圳華大智造及其他涉案實體專利侵權案做出一審判決，引發眾多權威媒體的跟進與報導。 路透社發文《Illumina贏得美國延長華大智造基因定序儀銷售禁令》，法律專業媒體Law360報導稱《Illumina在華大智造智慧財產權案中贏得禁令，損失三倍賠償金》，基因組學專業媒體Genomeweb則報導稱《美國法庭同意Illumina阻止華大在美銷售基因定序儀》。 同一個判決結果，不同媒體的關注點不同，但這次外媒都宣稱「llumina贏了」，是真的嗎？此次判決結果對雙方會造成什麼影響？ Illumina...

被盛譽為「上帝的手術刀」的CRISPR/Cas9基因編輯技術，使科學家可以精準地對目標基因進行編輯，為許多無藥可醫的疾病帶來全新的可能性。劃時代的技術，通常伴隨著讓人津津樂道的故事，尤其技術蘊含著巨大的市場潛力，CRISPR當然毫不例外；分別來自美國東西岸的兩個頂尖團隊，圍繞在其學術、基因和產業從2012年展開史詩級的漫長爭奪，最新篇章落在2022年2月的裁決。本文從CRISPR專利在美爭訟的源頭開始講起，循序解說歷次專利判決，和因應本次最新裁決結果之未來可能的競合趨勢。 CRISPR/Cas9基因編輯技術（下稱CRISPR），從動植物之育種到遺傳性疾病的治療，可資運用的領域浩瀚無際...

俗話說：「一言既出，駟馬難追」說出的話，給出的承諾，猶如飛語一般難以收回。專利的申請過程也是如此。在專利申請過程中，因為涉及一些專利要件的問題，而收到審查人員的審查意見時，我們會做出對應的修正、提出一些主張，更可能因此刪除了某些要件，為的就是希望能順利通過審查。 然而，這些在申請過程中因我們做出修正而捨棄的部分，在往後的專利侵權訴訟中無法再次被主張來作為他人侵權的依據，這就是「禁反言」。 在醫藥專利侵權訴訟中，禁反言的主張尤其重要，因為，某些成分曾經被修正或刪除，往後，其他競爭者很可能就會使用同樣的成分。因此，本文藉由Schwarz Pharma, Inc. v. Paddock ...

過去一年（2021）全球仍飽受COVID-19影響，變種病毒Delta及Omicron再度衝擊醫療資源體系，生技製藥產業陸續開發出檢測試劑及疫苗，醫療照護領域也開始廣泛應用智慧醫療。全球受託開發製造（CDMO）市場規模龐大，併購成為全球CDMO產業的趨勢與成長策略之一，預計2022年將為醫療照護與生技產業帶來更強勁的併購潮，2025年全球CDMO產值將高達到1,066億美元。 過去兩年為控制COVID-19大流行，為醫療照護與生技領域帶來快速的進步，並為快速開發和測試新療法和診斷方法引入了新方法，這些簡化的方法加速了新分子和生物製劑從實驗室到患者使用的速度，為生物製藥、生物製藥服務和...

醫藥是許多人日常所必須使用到的，但是較少有人會想知道自己使用醫藥的構造為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造通常是專利所層層保護的部分，而且是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可見醫藥化學構造有一定程度的重要性。 其中，醫藥化學構造中的光學異構物更鮮有人探討，因此，本文藉由UCB, Inc. v. Accord Healthcare, Inc. (Fed. Cir. 2018)案件來探討光學異構物化學構造的顯而易見性。 本案系爭專利 本案系爭專利為美國再領證專利第38,551號(RE'551專利)，此專利的專利權人是優時比 (UCB)藥廠。系爭專利之...

近期台灣知名藝人巴戈因胰臟癌病逝，又引起國人對此沉默殺手的關注。從蘋果電腦創辦人賈伯斯開始，近年陸續有國內外知名人士被胰臟癌奪去性命，包括世界男高音帕華洛帝、「香奈兒老佛爺」卡爾拉格斐、台灣知名體育主播傅達仁、名嘴劉駿耀……等等；隨著名人隕落，媒體的追蹤報導加上衛教節目，讓國人對胰臟癌也有了一定的認識。然而，同樣是不常見的原發性惡性腫瘤膽道癌，由於少與名人沾上邊，因此媒體鮮少討論，民眾也可能不是很熟悉。但實際上2019年約有2300人被診斷罹患膽道癌，人數直逼胰臟癌，並且仍在逐年增加中，是另一個國人應該多加了解的沉默殺手。 膽道系統遍布整個肝臟，與膽囊匯流後注入十二指腸，負責分泌與貯...

過去兩年對全球來說可說是大疫之年，各種產業在疫情衝擊之下莫不竭力支撐，少數逆勢發展的產業當屬醫療相關產業。在全體人類健康意識不斷發酵之下，除了對抗病毒，對抗細菌也是醫療相關產業的一大利基。可能出讀者意料之外的，「燈具製造商」們為了抗菌裝置早已在專利領域連番交鋒數年。 一切的源起 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA) 是金黃色葡萄球菌的一種，也是一種革蘭氏染色陽性細菌，它對幾乎所有的青黴素類抗生素都具有抗藥性，包括甲氧西林這種醫界以往主要用來治療金黃色葡萄球菌的抗生素。由於抗生素在過去數十年間的濫用...