骨質疏鬆症治療藥物使用量的顯而易見性：Hoffmann-La Roche Inc. v. Apotex Inc.(Fed. Cir. 2014)
醫藥是許多人日常所必須使用到的，例如：有骨質疏鬆症的患者都需要定時使用相關治療藥物，但很少人會想知道自己使用的藥物成分為何，更不用說進一步了解相關治療藥物的使用量。然而，藥物的使用量是病症療效的關鍵，用量未達治療的最低用量，則相關治療可能無效果。而且，藥物的使用量也多半是專利權所保護的部分，更是醫藥專利侵權訴訟中熱門爭點之一。由此可知，藥物的使用量有一定程度的重要性。
其中，治療骨質疏鬆症的藥物使用量之顯而易見性更鮮有人探討，因此，本文藉由Hoffmann-La Roche Inc. v. Apotex Inc. (Fed. Cir. 2014) 案件來探討骨質疏鬆症治療藥物使用量的顯而...
拜登延續消滅癌症使命，射月計畫2.0正式上路
縱使現在美國國內外紛擾不斷，美國總統拜登仍然沒有忘記4年前承受喪子之痛後，一手主推的癌症射月計畫。就在他上任滿一周年之際，整合了更多美國聯邦部門的力量，正式宣布重啟射月計畫，也提供癌症治療技術發明人更多專利上的誘因，相關領域的業者千萬不可錯過。
今年6月底，美國專利商標局（USPTO）宣布，再度延長「Patents 4 Patients」的專利申請通道，將期限從原本的6月底拉長到9月底。事實上，自從2016年6月USPTO正式開通「Patents 4 Patients」的癌症治療方法專利的加速審查機制後，不論這幾年來美國政權如何轉移，這個機制一直年年延續下去，至今幾乎成為美國專利申請...
功能性胺基酸藥物化學構造的顯而易見性：Mylan Pharmaceuticals Inc. v. Research Corporation Technologies. (Fed. Cir. 2019)
醫藥是許多人日常所必須使用到的，例如有著癲癇症的患者，每天都需要定時服用治療癲癇症的藥物，但是較少有人會想知道自己使用醫藥的成分為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可知，醫藥化學構造有一定程度的重要性。
其中，功能性胺基酸藥物的化學構造更鮮有人探討，因此，本文藉由Mylan Pharmaceuticals Inc. v. Research Corporation Technologies. (Fed. Cir. 2019) 案件來探討功能性胺基酸藥物化學構造的顯而...
抗憂鬱藥物之禁反言：Glaxo Wellcome, Inc. v. Impax Laboratories, Inc. (Fed. Cir. 2004)
在專利案件的申請過程中，我們常會使用許多上位用語來撰寫專利申請範圍，以便能獲取較廣的申請專利範圍。然而，過於廣泛的權利範圍，可能因為涵蓋了先前技術而遭到審查人員的核駁。
於專利申請的核駁審查意見中，我們試圖藉由修正用語、減縮範圍、提出一些抗辯，更可能因此刪除了某些要件，來限縮較廣的專利申請範圍，以順利通過審查。然而，在這些審查過程中，我們曾經採用的修正用語、減縮範圍、提出抗辯、刪除要件等行為，可能於未來專利侵權訴訟中，對我們主張的權利造成阻卻的反效果，這就是「禁反言」所帶來的影響。
本文藉由Glaxo Wellcome, Inc. v. Impax Laboratories, In...
CRISPR專利申請之爭議（二）
※本文為「CRISPR專利申請之爭議（一）」的第二部分
專利爭議歐美命運大不同（續）
上訴審所審酌證據包括原先PTAB審酌證據包括專家證人、該領域具有技術之人的聲明、先前技術發明人的聲明、以及先前失敗的經驗判斷相關證據如下：
專家證人Paul Simons 博士證詞
Paul的證詞證實原核系統和真核系統之間的差異，因此可導出CRISPR-Cas9 系統在真核細胞中的應用是無法被預測。他解釋說，CRISPR-Cas9系統的功能依賴Cas9蛋白適當的折疊。由於折疊對於 CRISPR-Cas9 系統尤為重要，因為 Cas9 蛋白在執行其功能時會發生結構的改變（conformati...
紫杉醇類藥物化學構造的顯而易見性：Sanofi-Aventis U.S., LLC v. Dr. Reddy’s Laboratories, Inc. (Fed. Cir. 2019)
醫藥是許多人日常所必須使用到的，例如：有著前列腺癌的患者，都需要定時使用治療癌症的藥物，但是較少有人會想知道自己使用醫藥的成分為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可知，醫藥化學構造有一定程度的重要性。
其中，前列腺癌藥物的化學構造更鮮有人探討，因此，本文藉由Sanofi-Aventis U.S., LLC v. Dr. Reddy's Laboratories, Inc. (Fed. Cir. 2019)案件來探討前列腺癌藥物化學構造的顯而易見性。
本案的案件...
CRISPR專利申請之爭議（一）
CRISPR-Cas9是一項劃時代生物科技術，它是革命性的基因編輯方法，可用於修改生物體的基因組，以精確實現改變基因的理想，可允許刪除現有基因和/或添加新基因。這項技術最早在1987 年，由一位日本科學家在大腸桿菌的基因體發現某一重複DNA（Repeat）小段，而這段序列後來被稱為CRISPR（clustered, regularly interspaced, short palindromic repeats，規則性間隔重複迴文序列群）。
※本文為「CRISPR專利申請之爭議」的第一部分，第二部分將於310期刊出
此後，西班牙學者Mojica, F.發現可於P1噬菌體基因中找到特...
「合意管轄條款」於專利複審之適用－2022年Nippon Shinyaku v. Sarepta Therapeutics案
2022年2月8日，CAFC認定地院應批准日本新藥公司依契約中的「合意管轄條款」聲請禁止Sarepta Therapeutics公司向PTAB提起IPR的臨時禁制令，因此撤銷德拉瓦州聯邦地院裁定。本案涉及契約（尤其是策略聯盟合作或智財授權契約）中關於履約爭議的法律攻防過程，歷程峰迴路轉，原先地院已駁回日本新藥聲請的禁制令，且PTAB已對IPR申請予以立案，但日本新藥以CAFC一紙判決扭轉了整個戰局，毫無疑問地是場精彩的逆轉勝，值得讀者留意並作為未來審視和擬定契約條款的重要參考。
案件緣起
Sarepta Therapeutics公司（下稱Sarepta公司）係一家總部位於美國麻州，致力...
思覺失調症藥物化學構造的顯而易見性：Eli Lilly and Co. v. Zenith Goldline Pharmaceuticals, Inc.( Fed. Cir. 2006)
醫藥是許多人日常所必須使用到的，例如：有著思覺失調症的患者，每天都需要定時服用治療藥物，但是較少有人會想知道自己使用醫藥的成分為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可知，醫藥化學構造有一定程度的重要性。
其中，思覺失調症藥物的化學構造更鮮有人探討，因此，本文藉由Eli Lilly and Co. v. Zenith Goldline Pharmaceuticals, Inc.( Fed. Cir. 2006)案件來探討思覺失調症藥物化學構造的顯而易見性。
思覺失...
新冠疫情加速生技製藥業數位創新 企業應把握轉型契機
傳統上，生技製藥公司在營運中結合人工智慧、雲端及物聯網等創新數位科技方面的步調向來較為緩慢。然而，COVID-19的爆發迫使企業必須優先對數位創新進行投資，進行數位轉型，並將其融入到工作的各個層面上。因此，耗時多年的數位轉型藍圖在幾個月內突然急速啟動，而企業的經營也因此發生了巨大的轉變。
勤業眾信聯合會計師事務所於5月初發布了《生技製藥產業的數位轉型：以跳躍式數位創新脫穎而出》報告 (下稱《報告》)，《報告》指出，傳統上生技醫療企業在營運上結合創新數位科技較為緩慢，然而因疫情驅使耗時多年的數位轉型藍圖在幾個月內突然啟動，更讓有望遏止病毒傳播的生技製藥產業成為關注的焦點，生技製藥產業正...
