歐盟數位經濟雙法終於塵埃落定，2023年啟動監管措施
為了打造公平、開放、透明且負責的數位競爭環境，歐盟在2020年提出《數位服務法》（Digital Service Act, DSA）與《數位市場法》（Digital Market Act, DMA）草案，歷經近兩年協商及立法程序之後，DSA與DMA均已於2022年11月生效。
關於DSA與DMA如何維護安全數位環境以及建立公平數位市場，第276期已介紹若干重點（可參見前文：歐盟邁向數位單一市場的新里程碑：數位服務法(DSA)與數位市場法(DMA)）。以下將從使用者/消費者、企業及線上平台三者角度，再次彙整DSA與DMA所制定的新遊戲規則概要。
DSA與DMA如何保護使用者/消費者
...
TIPO修正「專利審查基準」第1篇 已於2022年12月1日生效：重點整理
「專利審查基準」第1篇程序審查及專利權管理第1章、第3章至第8章、第14章、第17章、第19章、第20章已於11月初修正完成，並於2022年12月 1日生效。智慧局TIPO表示，為配合法規解釋及司法判決落實於專利案件程序審查，這一次的修正除修正各章節內容外，也同時導入案例式說明，希望能讓各界清楚理解審查實務情形。另一方面，為因應後疫情時代之數位轉型趨勢，TIPO放寬了專利申請案檢附證明文件採電子簽署之態樣，期使審查基準更臻完善。
TIPO整理了這一次修正重點，歸納如下：
(1) 第一章申請專利及辦理有關專利事項之程序
1.2.4 電子送件之簽署一節，因應電子簽章發展趨勢，基於專利...
全球最低稅負制2023年上路，各國爭奪課稅權
隨著全球對於疫情由對抗轉為共存，各國政府重新開始關注稅制改革，鞏固稅基最重要的就是租稅資訊的透明度，2023年即將實施的全球最低稅負制，藉由稅收兩大支柱佈下天羅和地網，而各國政府為避免課稅權流失，勢必將相繼導入最低稅負制，台灣目前共有439家跨國企業及外資在台子公司符合全球最低稅負制門檻，最快2023年就會受到影響。
經濟合作暨發展組織（OECD）及歐美各國等137國於2021年10月8日達成一項歷史性協議，敲定改革國際稅收制度的兩大支柱關鍵內容。KPMG安侯建業國際租稅諮詢服務主持會計師丁傳倫指出，第一支柱是針對大型且獲利能力最高的跨國企業，部分利潤要重新分配，門檻是全球營收超過2...
再生醫療三法變兩法，生醫產業將受惠三大利多！
多方關注的《再生醫療三法》目前正在行政院審查，力拚今年送立法院審議。為了加快審查速度，將從「再生醫療三法」簡化為「再生醫療二法」，新法將有助於細胞治療走向製劑發展階段，降低細胞治療的成本、擺脫富人醫療的批評，並有條件許可第二期製劑，加快運用在急迫的病人身上，縮短臨床治療的應用時間。
自2018年《特管辦法》納入細胞治療技術後，累積至今年9月底，全台共核准170件治療計畫、受惠病患約800人。細胞治療在台灣尚未發展成熟，《特管法》開放的是患者取出自己的細胞培養「自體細胞」治療，治療費用成本仍比外國高，被批為「富人醫療」。根據統計，再生醫療療程的平均花費為新台幣180萬元，是多數病患無法...
Fintiv立案基準滿兩周年，PTAB更須強化公信力
為了使專利無效的審查程序更加完備，美國在2011年的美國發明法案（America Invents Act, AIA）中成立了專利初審及上訴委員會（PTAB），並以核准後複審（PGR）、多方複審（IPR）等更嚴格的程序，對專利有效性的爭議進行審查。
值得注意的是，這兩套程序均以更傾向司法用語的「審查（Review）」取代傳統行政作為的「複審（Reexamination）」，意味著PTAB雖然仍屬於美國行政體系的一部分，但功能定位上已經有相當的司法性質。
但如此一來，PTAB難免與既有的法院審判產生矛盾。歷年來，關於這兩者之間的分工、定位和衝突解決已有不少判決先例，PTAB內部也陸...
大陸《反壟斷法》修訂上路：第一案將花落誰家？
全新修訂後的中國《反壟斷法》已於2022年8月1日起正式施行。
作為在「防止資本無序擴張」背景下修訂的《反壟斷法》，不僅將為實現資本有序擴張提供指引，對包括騰訊、阿里巴巴、美團、頭條等在內的各類平台企業市場競爭行為也將形成全新的「紅綠燈」效應。
尤其是「不得利用資料和演算法、技術以及平台規則濫用市場支配地位的行為」有關規定，將成為規範中國平台企業發展的重要依據。
與此同時，伴隨修訂後的《反壟斷法》全面施行，這也就意味著不論是行政反壟斷，還是司法反壟斷，都需要因應修訂後的《反壟斷法》需要，對反壟斷執法司法做出適度的調整。
那麼，行政反壟斷將會發生哪些變化？司法反壟斷第一案...
專利連結制度之最後一哩路：專利法第60條之1
2019年起台灣實施專利連結制度，於學名藥廠申請學名藥藥品許可證之過程中，提供原藥廠（常為專利權人或有權提請專利侵權訴訟之人）提早解決專利權侵害爭議之機制。但當時對應的專利法卻未修法，造成半調子制度。
近期專利法終於修法增訂第60條之1，即擬制專利侵權行為，並於2022年5月4日公布，但施行日期卻尚未確定。該條項規定：「藥品許可證申請人就新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權，依藥事法第四十八條之九第四款規定為聲明者，專利權人於接獲通知後，得依第九十六條第一項規定，請求除去或防止侵害」。
本文意在詮釋專利連結制度之特徵、與本次修法對專利連結制度之必要性。
新藥與學名藥之...
中國《反壟斷法》修正落錘，2022年8月起施行
防止資本無序擴張，或是此輪中國《反壟斷法》修改的最佳註解。
2022年6月24日，經第十三屆全國人大常委會第三十五次會議審議，「關於修改《中華人民共和國反壟斷法》的決定」（以下簡稱《決定》）正式獲通過。
根據該《決定》，中國施行近14年的《反壟斷法》，將於2022年8月1日起施行全新修正後的版本。
從《反壟斷法（修正草案）》2021年10月23日在中國人大網公佈，公開徵求社會公眾意見，再到如今《決定》審議通過，前後歷時8個月之久，期間經歷了多輪的意見徵求和持續完善，最終確定的版本與最初的《反壟斷法（修正草案）》徵求意見版已有了不少的變化。
值得關注的是，與《反壟斷法...
《退場條例》加速私立大學消亡？ 教育券為改善教育品質最終良方！
自「私立高級中等以上學校退場條例」（下稱《私校退場條例》）草案於2022年4月22日經立法院三讀通過，並於同年5月11日正式公布施行後，似乎加快了私立高中以上學校 (特別是私立大專院校) 的退場速度。誠然，在少子化的嚴重衝擊下，學校招生不足已成常態，特別是後段班的私立學校。在粥少僧多、學校供過於求的情況下，為了維護學生受教及教職員工的權益，完備的退場機制當然不可或缺；然而，為什麼退場機制要針對私立學校？是不是有偏見歧視的成分？看來政府的前設是私立學校就是比公立學校糟，所以在供過於求的情況下，「應該」要淘汰「過剩」的私立學校。然而，私立學校一定就比公立學校差嗎？難道公立學校就沒有品質差的嗎？品質...
數位發展部成立在即，最大挑戰在哪裡？
今年三月初，立法院三讀通過了《數位發展部組織法》，確定行政院轄下將新增一個數位發展部以專責規劃國家的數位發展政策，最快將於7月時正式掛牌成立。這不但是台灣行政部門組織上的一大變革，也代表了政府對於台灣數位發展政策的重視。
根據行政院規劃，原本散落在各部會內，與數位發展、數據經濟相關的業務，例如原本是經濟部所屬的資策會、通傳會（NCC）所屬的電信技術中心和台灣網路資訊中心，未來都會改由新成立的數位發展部掌管；原本屬於行政院院本部的資安處，在這波改組中也將升格成數位發展部資通安全署，並新成立國家資通安全研究院。簡單來說，從產業發展到法規監理，只要與數位經濟相關的各個面向，數位發展部都將無...
