修法

2019年起台灣實施專利連結制度，於學名藥廠申請學名藥藥品許可證之過程中，提供原藥廠（常為專利權人或有權提請專利侵權訴訟之人）提早解決專利權侵害爭議之機制。但當時對應的專利法卻未修法，造成半調子制度。 近期專利法終於修法增訂第60條之1，即擬制專利侵權行為，並於2022年5月4日公布，但施行日期卻尚未確定。該條項規定：「藥品許可證申請人就新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權，依藥事法第四十八條之九第四款規定為聲明者，專利權人於接獲通知後，得依第九十六條第一項規定，請求除去或防止侵害」。 本文意在詮釋專利連結制度之特徵、與本次修法對專利連結制度之必要性。 新藥與學名藥之...

防止資本無序擴張，或是此輪中國《反壟斷法》修改的最佳註解。 2022年6月24日，經第十三屆全國人大常委會第三十五次會議審議，「關於修改《中華人民共和國反壟斷法》的決定」（以下簡稱《決定》）正式獲通過。 根據該《決定》，中國施行近14年的《反壟斷法》，將於2022年8月1日起施行全新修正後的版本。 從《反壟斷法（修正草案）》2021年10月23日在中國人大網公佈，公開徵求社會公眾意見，再到如今《決定》審議通過，前後歷時8個月之久，期間經歷了多輪的意見徵求和持續完善，最終確定的版本與最初的《反壟斷法（修正草案）》徵求意見版已有了不少的變化。 值得關注的是，與《反壟斷法...

自「私立高級中等以上學校退場條例」（下稱《私校退場條例》）草案於2022年4月22日經立法院三讀通過，並於同年5月11日正式公布施行後，似乎加快了私立高中以上學校 (特別是私立大專院校) 的退場速度。誠然，在少子化的嚴重衝擊下，學校招生不足已成常態，特別是後段班的私立學校。在粥少僧多、學校供過於求的情況下，為了維護學生受教及教職員工的權益，完備的退場機制當然不可或缺；然而，為什麼退場機制要針對私立學校？是不是有偏見歧視的成分？看來政府的前設是私立學校就是比公立學校糟，所以在供過於求的情況下，「應該」要淘汰「過剩」的私立學校。然而，私立學校一定就比公立學校差嗎？難道公立學校就沒有品質差的嗎？品質...

今年三月初，立法院三讀通過了《數位發展部組織法》，確定行政院轄下將新增一個數位發展部以專責規劃國家的數位發展政策，最快將於7月時正式掛牌成立。這不但是台灣行政部門組織上的一大變革，也代表了政府對於台灣數位發展政策的重視。 根據行政院規劃，原本散落在各部會內，與數位發展、數據經濟相關的業務，例如原本是經濟部所屬的資策會、通傳會（NCC）所屬的電信技術中心和台灣網路資訊中心，未來都會改由新成立的數位發展部掌管；原本屬於行政院院本部的資安處，在這波改組中也將升格成數位發展部資通安全署，並新成立國家資通安全研究院。簡單來說，從產業發展到法規監理，只要與數位經濟相關的各個面向，數位發展部都將無...

2021年底，韓國終於通過GDPR適足性認定，而我國尚在努力談判中——顯見GDPR已逐漸在歐盟境外發揮影響力。然而，當年規劃一同實施的ePrivacy Regulation卻因爭議過大而遲遲未完成立法。 一般資料保護規則（General Data Protection Regulation, "GDPR"）被認為是歐盟資料保護邁向現代化的重要里程碑，而原擬於2018年與GDPR一併通過的電子隱私權規則（ePrivacy Regulation, "ePR"），雖同屬促進信賴且安全之數位單一市場的重要環節，卻因各會員國就適用範圍、與GDPR之關係、裝置追蹤、cookie規範等眾多問題無法...

中國於2022年2月5日經國務院批准，加入《工業品外觀設計國際註冊海牙協定》（1999年文本）（以下簡稱海牙協定），並將於5月5日在中國正式生效。 中國知識產權局 (CNIPA) 指出，加入海牙協定有利於中國加快建設創新型國家，便利其創新主體在國外獲得外觀設計保護，有力促進擴大開放和經濟競爭力提升，營造更好的創新、投資和營商環境。為了切實推進海牙協定在中國生效後的順利實施，CNIPA明確修改後的專利法實施細則、專利審查指南生效前過渡期間的業務處理規則，制定了《關於加入海牙協定後相關業務處理暫行辦法》（以下簡稱暫行辦法），並於4月22日正式發布《關於加入海牙協定後相關業務處理暫行辦法的公告...

2022年2月8日，歐盟委員會 (European Commission) 公佈了歐洲晶片法案(A Chips Act for Europe)，除了預計投入超過430億歐元（約480億美元）的補貼外；另提供110億歐元 (約125億美元)，以加強現有半導體研究、開發與創新技術，企圖帶動歐盟各國投資半導體產業。歐洲晶片法案的目標乃將歐盟全球半導體市場市占率從現階段的10%，在2030年前提升至20%。歐洲晶片法案可以說是全球半導體晶片戰略地圖的最後一塊拼圖。 隨著數位化轉型加速，全球對晶片的需求也迅速增長。預計到21世紀末，全球對晶片需求將翻一倍。不可否認的是，半導體正處於強大的地緣戰...

2021年，台灣智慧局（TIPO）就不服其就專利申請及專利權有效性等案件之審議決定案件，參考美日歐等國專利救濟制度，啟動專利法部分條文的修正工程，引起專利界巨大迴響。而據以參考對象之一的美國，於2011年即在AIA法案建置的專利複審等專利發證後挑戰的行政爭訟程序，在2021年仍持續演進，並牽動各方專利競爭態勢。他山之石，可以攻錯，本文採擷2021年美國專利複審制度幾項重要變革與立法態勢，作為未來細緻化台灣制度的參考。 雖然拜登政府在2021年1月即走馬上任，但美國專利商標局（USPTO）在前局長Andrei Iancu卸任後卻一直懸缺著大位，等待著下一任主政者的到來。但攸關產業競爭與...

KPMG安侯法律事務所日前舉辦《 2022國內外法令展望研討會》，針對企業跨國營運時會遇到的法律議題探討。2021年美國開始實施《企業透明法》，要求美國公司在設立時要揭露背後的受益所有人，即使是在法案生效日期之前的既存公司，最晚也要在2023/1/1前完成申報。而在中國營運的企業，則會面對從去年11月開始實施的《個人資訊保護法》，若未依規定提供個人資訊保護影響評估報告，最高可處人民幣5,000萬元罰鍰，甚至被吊銷營業執照。 因應美國《企業透明法》，留意申報截止期限 長久以來，在美國成立「股份有限公司」（Corporation）或「有限責任公司」（Limited Liability Co...

施行13年後，《反壟斷法》首次迎來「大修」。 2021年10月23日，經十三屆全國人大常委會第三十一次會議審議後，《反壟斷法（修正草案）》在中國人大網公佈，公開徵求社會公眾意見。 自2008年8月1日施行以來，《反壟斷法》作為維護市場公平競爭秩序的「基石」，不僅經歷了近十三年大陸市場經濟波瀾壯闊的發展史，也見證了大陸互聯網經濟模式做大做強的全過程。 始於2010年的「3Q大戰」，當時引出了大陸互聯網領域首例反壟斷糾紛——奇虎360訴騰訊公司壟斷案，該案最終在2014年10月以法院判定「騰訊旗下的QQ並不具備市場支配地位，駁回奇虎360的上訴」，畫上句號。 而成立於1...