胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (二)：Eisai Co. Ltd. v. Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd. (Fed. Cir. 2008).
筆者以三篇系列文章方式詳細介紹胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性，本文為第二篇：Eisai Co. Ltd. v. Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Fed. Cir. 2008).。(第一篇請見北美智權報333期《胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (一)：Yamanouchi Pharm. Co. v. Danbury Pharmacal,Inc. (Fed. Cir. 2000). 》)
案件背景
本案被告瑞迪博士公司 (Dr. Reddy's Laboratories) 與梯瓦 (Teva) 學名藥廠 (以下合稱瑞迪博士公司) 因為向美國食品藥物管理局...
胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (一)：Yamanouchi Pharm. Co. v. Danbury Pharmacal,Inc. (Fed. Cir. 2000).
喝咖啡、吃甜食，又讓你胃食道逆流了嗎？相信這耳熟能詳的廣告標語大家都曾聽過。而廣告標語中的胃食道逆流症狀，主要肇因於胃部的胃酸分泌過多，因此，當胃酸分泌過多時有抑制的必要。
胃酸分泌過多的患者，每日都需要定時服用胃酸抑制藥物以避免病況持續惡化，而不同種類的胃酸抑制藥物有著不同的治療機制外，更有獨特的化學構造。此類藥物的化學構造不僅在臨床治療上十分重要，也是藥物專利著重保護的部分。藥物專利侵權訴訟的攻防中，亦偶而可見爭議胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性者。
筆者將以三篇系列文章詳細介紹胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性，本文為第一篇：Yamanouchi Pharm. Co. v. D...
高血壓治療藥物光學異構物的顯而易見性：Aventis Pharma Deutschland GmbH v. Lupin, Ltd. (Fed. Cir. 2007)
藥物是許多人日常必須使用到的，像是高血壓的患者，每日都需要定時服用治療藥物。不同種類的高血壓治療藥物有不同的化學構造，其中，較為特別的化學構造是光學異構物，光學異構物藉由構成原子間不同的排列，而有相異的特性，此特性不僅在臨床治療上十分重要，也是藥物專利著重保護的部分。
藥物專利侵權訴訟的攻防中，偶而可見聚焦於爭執光學異構物是否顯而易見者，本文擬藉由Aventis Pharma Deutschland GmbH v. Lupin, Ltd. (Fed. Cir. 2007) 案，來深入瞭解高血壓治療藥物光學異構物的顯而易見性。
案件背景
本案被告羅蘋 (Lupin, Ltd.) 學...
高血壓治療藥物成分鹽類選擇的顯而易見性： Pfizer, Inc. v. Apotex, Inc. (Fed. Cir. 2007)
醫藥是許多人日常所必須使用到的，像是高血壓的患者，每日都需要定時服用治療藥物。各種不同的高血壓治療藥物成分所搭配的鹽類都不太相同，因為鹽類的使用須與該藥物本身的化學特性間作相互考量，而藥物成分應搭配何種鹽類使用，亦會是專利權所保護者，故在醫藥專利侵權訴訟中有其重要性。
因此，本文藉由Pfizer, Inc. v. Apotex, Inc. (Fed. Cir. 2007) ，來探討高血壓治療藥物成分的鹽類選擇是否顯而易見。
案件背景
本案被告奧貝泰克 (Apotex Inc. ) 學名藥廠因為向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出了高血壓治療藥物Norvasc® (成分為氨氯地平...
淺述藥物專利顯而易見性之輔助性判斷因素
美國法院在判斷藥物專利是否因顯而易見性而無效時，難免會遇到兩造雙方所提之證據勢均力敵的形況，此時，輔助性判斷因素的考量就甚為重要。當輔助性判斷因素可以支持專利權人主張時，藥物專利容易被法院認定非顯而易見，反之，輔助性判斷因素無法支持專利權人的主張時，藥物專利就可能被法院認定顯而易見而無效。
輔助性判斷因素常在藥物專利訴訟案件陷入膠著或難以裁判時，扮演著關鍵的角色。因此，本文將以此為主軸，淺述關於藥物專利顯而易見性之輔助性判斷因素。除介紹了美國法院在藥物專利顯而易見性判斷上較為常見之輔助性判斷因素，並列舉出相關判決以佐證外，亦參照我國專利審查基準，針對輔助性判斷因素不足之處提出相關意見。
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稀土發光材料在生物醫學的新興應用
稀土，被認為是很多尖端科技的命門。許多科學家在描述稀土時，也毫無保留地稱其為21世紀的戰略元素。稀土元素因其特殊的電子層結構，其原子具有未充滿的4f及5d電子組態，有豐富的電子能級和4f軌域電子躍遷特性，可以產生豐富的輻射吸收和發射，稀土發光是由稀土4f電子在不同能級間躍出而產生的，幾乎覆蓋了從紫外、可見到紅外的範圍，特別在可見光區有很強的發射能力。稀土發光材料還具有發光效率高，色純度高，色彩鮮艷；發射波長分布區域寬；螢光壽命從奈秒跨越到毫秒達多個數量級；物理和化學性質穩定，耐高溫，可承受高能輻射和大功率電子束等特點，因而稀土化合物成為新型高性能發光材料的新寵。現有應用的發光材料，不論是以稀土...
多發性硬化症治療藥物給藥頻率的顯而易見性 ： In Re Copaxone Consolidated Cases (Fed. Cir. 2018).
醫藥是許多人日常必須使用到的，例如有多發性硬化症的患者都需要定時使用相關治療藥物，但很少人會想知道自己使用的藥物成分為何，更不用說進一步了解相關治療藥物的給藥頻率。然而，藥物的給藥頻率是病症療效的關鍵，如給藥頻率不正確可能因未達治療最低用量而無效，也可能因超出最高用量造成毒性。除了藥物化學構造外，藥物的給藥頻率也是專利權所須保護的部分，更是醫藥專利侵權訴訟中熱門爭點之一。由此可知，藥物的給藥頻率有一定程度的重要性。
其中，治療多發性硬化症的藥物給藥頻率之顯而易見性鮮有人探討，因此，本文藉由In Re Copaxone Consolidated Cases (Fed. Cir. 2018)...
市值、營收表現亮眼，台灣生醫產業下一波發展潛力在哪裡？
任何新興產業想要順利發展，資金面的支持絕對是關鍵要素。在2023年的生策年會中，富邦金控董事長蔡明興就從金融投資的角度，分享富邦這十多年在生醫產業投資累積的寶貴經驗，以及未來富邦對生醫產業持續投入的切入角度。
歷經多年努力，台灣的生醫產業已經稍具規模，除了陸續有新藥通過臨床試驗或拿到上市許可的好消息，整體的營收和市值也不斷成長。根據生策會統計，2022年台灣上市櫃（含興櫃）生醫企業的總營收為3464億元，比起2021年成長了3.4%，而214家企業的總市值，在2022年底也達到了1兆2千億元。
回顧2007年以來的生技產業發展，富邦金控董事長蔡明興細數，從2007年制定了生技新...
歐盟醫療資料數位轉型之發展與願景
在先前數期，陸續介紹過歐盟為實現數位單一市場所擬定的多項政策、計畫與法律規定，數位化與自動化儼然是不可逆轉的趨勢——即使是高度敏感的醫療資料，亦迴避不了此番發展。這也是現代公民必須接受的未來社會面貌之一。
根據2017年歐洲晴雨表（Eurobarometer）調查顯示，有52%的受訪者希望能夠線上取用醫療健康記錄，而有65%較願意與醫生及醫療專業人員分享該資料，願意與民間企業分享的受訪者僅占14%，至於與政府機關（即使匿名且基於研究目的）分享的比例也只有21%。
歐盟執委會（Commission）已在《數字單一市場策略期中檢討》報告中採納前述數據，進而提出數位醫療照護領域的三大...
止痛退燒藥物之文義侵權與均等侵權：Cadence Pharmaceuticals Inc. v. Exela Pharm Sci Inc.(Fed. Cir. 2015)
日常生活中，我們已非常習慣使用文字來描述人事物，但在文字的描述上仍有先天上的限制，就是無法達到百分之百的準確。即便是較為嚴格的法律，在同一條文中所使用的法律文字，不同的法律學者仍可能做出不同的解讀，更不用說在申請專利範圍之中所使用的文字。
申請專利範圍是專利的核心部分，其描述著申請人所想要保護的部分，這部分是由文字所撰寫描述的。申請專利範圍的文字可以構成一定的範圍，此為「文義範圍」，但在這範圍之外，是否也可以被視為是申請專利範圍文字所描述的部分呢？這部分則涉及到「均等範圍」的認定。簡言之，文義範圍是由申請專利範圍本身文字所界定，而均等範圍則是要探討申請專利範圍文字以外的延伸空間。
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