藥物先驅化合物分析淺述 (四)
北美智權報第317期《藥物先驅化合物分析淺述》、第324期《藥物先驅化合物分析淺述 (二) 》與第338期《藥物先驅化合物分析淺述 (三) 》三篇文章中已詳細介紹許多採用藥物先驅化合物分析之藥物化學構造專利訴訟案件，本文為此系列的末篇。於本文中，將回顧三件案例，使讀者能更深入瞭解藥物先驅化合物分析的運用。
先驅化合物分析
先驅化合物分析 (lead compound analysis) 是用於認定系爭化學構造是否可以由先前技術所揭露的化學構造修改而來的方法，其為一種兩步驟認定 (two-part inquiry)：
第一步驟為所屬領域中具通常技術之人是否會從先前技術公開的構造...
精準醫療趨勢：從國際精準檢測法規看LDTs發展
近年來，隨著檢驗技術的日新月異，人類基因體學研究與分子檢測技術迅速發展，許多新醫學檢驗項目從實驗室中被研發出來至臨床應用，實驗室自行研發檢驗技術（Laboratory Developed Tests，LDTs）成為快速成長的服務項目，更被視為實現預防醫學與精準醫療的重要推手。而隨著LDTs的大幅增加及商業化發展，如何在創新發展與監管之間拿捏，亦成為各國監理機關的重要課題。
LDTs是指在醫學實驗室中自行研究發展、製造、驗證且僅供該實驗室使用的檢測方法。LDTs 並非近年才出現的新名詞，然而過去醫學檢驗實驗室發展的LDTs，多數使用手工檢測方式搭配人為判讀來進行各項診斷，多為需求量小、...
藥物先驅化合物分析淺述 (三)
北美智權報第317期與第324期文章《藥物先驅化合物分析淺述》及《藥物先驅化合物分析淺述 (二) 》中，總結介紹了涉及藥物化學構造之專利訴訟中，美國法院穩定使用的藥物先驅化合物分析。各案件涉訟藥物種類及化學構造多元，例如：思覺失調症藥物、糖尿病藥物、骨質疏鬆症藥物、及癌症藥物等，在藥物種類上難有共通性可深入比較探討，故本文特選三篇藥物種類及化學構造關聯度高之藥物化學構造專利訴訟案件綜合比較，藉由此三件案件的回顧，使讀者更認識藥物先驅化合物分析。
先驅化合物分析
先驅化合物分析是用於認定系爭化學構造是否可以由先前技術所揭露的化學構造修改而來的方法，其為一種兩步驟認定：
第一步驟...
台灣生技產業蓬勃發展 可藉印度及香港舞台擴大商機
為期5天的2023 Bio-Asia Taiwan 亞洲生技大會已於7月30日圓滿落幕。今年展會共彙集了來自19個國家、800家指標性大廠、共計2000個攤位展出；除了台灣本土廠商外，包括美國、英國、澳洲、瑞士、比利時、義大利、波蘭、印度、馬來西亞與奧地利都在今年的亞洲生技大會設置國家館，率領各國多間生技廠商展出，顯示各國對亞洲生技大展及台灣生技產業的重視。
眾多來台參展的外國廠商都對台灣生技產業的蓬勃發展表示肯定，另一方面，他們同時也認為這是台灣廠商積極走出去，與世界接軌，站上國際舞台的好時機。
印度在地產銷 市場龐大超乎想像
AMTZ 於2023亞洲生技大展 Bio Asia...
2023 Bio-Asia Taiwan亞洲生技大會：規模創新高 產學育成參與活躍
為期5天的「2023亞洲生技大會」已於7月30日圓滿落幕，主辦單位台灣生物產業發展協會表示，今年展會在歷經新冠疫情、全球解封的情況下，整體規模再創下新高，超過10萬人次參觀；而同步舉行的亞洲生技大會論壇更有超過1500人參與、外籍人士約3成5；一對一商機媒合會也有超過 5,500場次的媒合邀請，國內外參與度明顯更勝疫前。值的一提的是，產學育成區今年成績斐然，有超過30家大專院校獨立或結盟參展。此外，包括國衛院、國科會、中科院等科研單位，除了攜手合作廠商參展外，也各自舉辦研討會，發表研發成果及尋求技轉商機。
今年大會以「擁抱亞洲動能」(Embracing Asian Dynamics)...
癲癇症藥物化學構造的顯而易見性：Pfizer Inc. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.(Fed. Cir. 2014)
醫藥是許多人日常所必須使用到的，例如：有著癲癇症的患者，都需要定時服用治療藥物，但是較少有人會想知道自己使用醫藥的成分為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可知，醫藥化學構造有一定程度的重要性。
其中，癲癇症藥物的化學構造更鮮有人探討，因此，本文藉由癲癇症藥物化學構造的顯而易見性：Pfizer Inc. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Fed. Cir. 2014).案件來探討癲癇症藥物化學構造的顯而易見性。
案件背景
本...
苯二氮平類藥物使用劑量的顯而易見性：Tyco Healthcare Group LP v. Mutual Pharmaceutical Co., Inc.(Fed. Cir. 2011)
近期較為大眾所知悉的藥物莫過於苯二氮平類藥物（benzodiazepines）與巴比妥類藥物（barbiturates），由於兩者皆具有抗焦慮、鎮靜、及安眠的效果，因此很容易被濫用，尤其是前者。
苯二氮平類藥物為目前臨床上常見的鎮靜安眠類藥物之一，在使用上尤須注意其所使用的劑量，使用劑量不足而未能達到治療效果，或使用劑量過高而帶來嚴重的副作用，都不是治療上樂見的結果。特定的苯二氮平類藥物使用劑量無論在臨床上或是專利權的保護中皆格外重要，亦是專利侵權訴訟中熱門爭點之一。因此，本文藉由Tyco Healthcare Group LP v. Mutual Pharmaceutical Co.,...
ChatGPT通過美國醫師執照考試！生成式AI在智慧醫療應用的前景可期
人工智慧（AI）聊天機器人ChatGPT日前在未經人為訓練的前提下，通過了以困難著稱的美國執業醫師資格考試（USMLE），成為AI在醫療領域達到成熟的一個重要里程碑，未來將在臨床決策和醫學教育中發揮更多助益。資策會MIC觀察到，生成式AI已從文字、影像、蛋白質三種內容生成技術切入，為智慧醫療帶來三大類的創新應用。
資策會MIC產業分析師郭乃禎指出，生成式AI於智慧醫療的應用，首先是「生成醫學文件」，將可為專業醫護草擬報告、彙整資料等助理應用，未來甚至可為一般民眾提供用藥方法、健康狀況等諮詢；二為「生成放射影像」，生成式AI能為既有輔助診斷提供訓練資料，提供放射醫師更多診斷參考依據；三...
抗體專利說明書不符合可據以實施要件? 最高法院2023年Amgen Inc. v. Sanofi案
北美智權報先前曾針對抗體專利的充分揭露要件進行相關報導，美國最高法院於2023年5月18日做出Amgen v. Sanofi案判決，該案涉及生醫抗體專利說明書可據以實施要件的要求。原告Amgen所請求的抗體專利，乃以二種功能界定，在說明書中提供了26個實施例，以及二種找出其他抗體的試驗方法。被告Sanofi主張，具有這二種功能的抗體可能達數百萬種，但說明書只提供26個實施例和二種實驗方法，不符合可據以實施要件。最高法院最後支持被告主張，認為說明書不符合可據以實施要件，故專利無效。
結合PCSK9特定區域之抗體
本案涉及有助於降低低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipopro...
胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (三)：Altana Pharma AG v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Fed. Cir.2009)
筆者以三篇系列文章方式詳細介紹胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性，本文為第三篇：Altana Pharma AG v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Fed. Cir.2009).。(第一篇請見北美智權報333期《胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (一)：Yamanouchi Pharm. Co. v. Danbury Pharmacal,Inc. (Fed. Cir. 2000). 》、第二篇請見北美智權報334期《胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (二)：Eisai Co. Ltd. v. Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Fe...
