專利法規

編按：2021年疫情影響並未退燒，但對美國專利業界的衝擊由2020年的線下線上調整，升級為制度面檢討。北美智權報將分上下兩期刊出，回顧2021年美國專利法規相關事件，包括法院判決、PTAB動態、政府行政決策、一般IP政策、國會修法、疫苗IP政策、美國總統拜登動向等等。 拜登政府專利事務跨部門合作 美國前總統歐巴馬主政時期，專利價值懷疑論大盛，並由此催生出AIA修法，意欲打擊危害創新的Patent Troll及其劣質專利。被人戲稱歐巴馬政府2.0的拜登政府上台後，美國內部似乎再度唱起專利危害論舊調，2021年5月的IP Waiver政策宣告，可能可解讀為回應國際輿情壓力，2021年7月9...

經濟部智慧財產局於2009年1月1日起試辦「發明專利加速審查作業方案」(Accelerated Examination Program，簡稱AEP)，並自2010年開始正式受理。符合特定要件的發明專利申請案，得申請加速審查，提供發明專利申請人更快速取得審查結果的管道。 為顧及專利申請人權益，智慧財產局受理發明專利加速審查作業之申請。發明專利申請後，經智慧財產局通知即將進行實體審查或再審查，只要符合下列四種事由之一者，申請人得檢附相關文件，提出「發明專利加速審查」申請。但為落實「使用者付費」原則，本方案之事由3及事由4，應繳納申請規費。 發明專利加速審查四大事由 事由1：外國對應申...

編按：2021年疫情影響並未退燒，但對美國專利業界的衝擊由2020年的線下線上調整，升級為制度面檢討。北美智權報將分上下兩期刊出，回顧2021年美國專利法規相關事件，包括法院判決、PTAB動態、政府行政決策、一般IP政策、國會修法、疫苗IP政策、美國總統拜登動向……等等。 美國最高法院新增判決 美國最高法院2021年有兩件專利相關的訴訟案件宣判：Arthrex案判決結果未動搖IPR程序根本，僅在IPR等公告後審理（Trial）程序上外加局長把關機制，以化解潛在問題，基本符合外界預期。而Minerva案的判決結果，一方面維持了傳統的讓與人禁反言原則（Doctrine of Assigno...

所謂「專利權效力」，係指專利權人在其保護範圍內所得享有之權利。專利權人得主張於專利權範圍內，專有製造、販賣、使用或進口其發明之排他權利。原則上在專利權範圍內，專利權人享有獨占之排他獨占實施權，但專利法中有一些例外的情況，例如在公共目的考量下，雖在專利權技術範圍之內，其專利權的排他效力仍會受到限縮。 根據專利法第58條規定，發明專利權人，除專利法另有規定外，專有排除他人未經其同意而實施該發明之權。其實施包含物之發明之實施及方法發明之實施。所謂「物之發明之實施」，包含物品及物質，指「製造、為販賣之要約、販賣、使用或為上述目的而進口該物之行為」。「方法發明之實施」，指的是使用該方法；或是「...

歐盟統合專利法院（Unified Patent Court；UPC）、歐盟單一專利（Unitary Patent；UP）很有機會在2022或2023年啟用，UP怎麼申請？什麼是Opt-out不以UPC作管轄法院？現在該為UP和UPC做些什麼準備？ EPO官網發布新聞稿，奧地利國會已於2021年12月2日批准歐盟統合專利法院協議臨時適用議定書（Protocol to the Agreement on a Unified Patent Court on provisional application；PPA），待奧地利完成批准文件交存程序，就將啟動臨時適用階段，推進歐盟統合專利法院（Un...

標準必要專利（SEP）的授權必須依循公平合理無歧視原則（FRAND）在科技業界已經是老調重彈，但各國政府與法院對於SEP/FRAND的態度不但略有差異，也往往隨著產業政策而發生改變。今年12月初，美國政府發布的一份政策宣示草案（Draft Policy Statement）就明確表達為了促進產業競爭，必須對SEP的禁制令的核發，做出進一步限縮。 在2021年即將結束之際，美國政府在智慧財產權領域有著一連串大動作。首先是10月底時，拜登（Joseph Biden）總統終於提名了他上任後的第一位美國專利商標局（USPTO）局長，結束了USPTO這大半年來一直由專利部門主管Drew Hir...

專利制度旨在鼓勵、保護、利用發明、新型及設計之創作，以促進產業發展。然而，對於人體可直接適用的醫藥品及農藥品或其製造方法而言，為保障安全性及有效性，須先取得許可證才能實施其專利權，因此醫藥品或農藥品在獲得中央目的事業主管機關許可而上市時，大多已喪失部分專利權期間。為鼓勵業界對於新藥的研究開發及投資意願，專利法設立「專利權期間延長制度」，以補償醫藥品、農藥品或其製法發明專利，因為必須依法取得上市許可，而無法實施發明的期間。 申請專利權期間延長，限於醫藥品（不及於動物用藥）、農藥品或其製造方法之發明專利權，依其他法律應取得許可證始能實施者；新型、設計專利權均不適用。根據專利法第53條規定...

2021年12月10日，USPTO局長網誌發表了一則貼文 「Modernizing how we issue patents and trademark registrations」，揭示USPTO (美國專利商標局) 將於2022年邁向數位化新一頁：專利權的授予及商標權註冊會邁入無紙化；可以說是USPTO自2001年開始實施電子化申請系統以來，經過了20年之後，終於步上全面數位化的最後一哩路。 USPTO局長網誌的貼文指出，如同許多服務性機構或是組織一般，必須要為了迎合客戶的需求而不斷推陳出新，而USPTO為了更進一步滿足其協助發明家及企業保護智慧財產權的需求，宣佈於2022年專利...

USPTO (美國專利商標局)資料顯示，連續案（CON或稱CA）近十年申請量明顯增加，中國申請人是重要推手，且其中有相當比例是Bypass類型的連續案。相對於傳統的PCT美國國家階段申請案，Bypass操作有什麼樣的好處？ 2021年11月18日USPTO召開新一季專利公眾諮詢委員會（Patent Public Advisory Committee；PPAC）季度會議，會中簡報顯示，USPTO受理的連續案（Continuation Application；CON或稱CA）件數近十年呈上升趨勢，中國申請人是重要推手（請見圖1），且其中有相當比例是Bypass類型的連續案。或許有人好奇，...

中國的藥品專利糾紛早期解決機制，指的是銜接藥品上市審批程序與藥品專利糾紛解決程序的制度。2020年10月，在新修正的中國《專利法》第76條中，引入藥品專利糾紛早期解決的相關規定，明確由國務院藥品監督管理部門和國務院專利行政部門制定藥品上市許可審批，與藥品上市許可申請階段專利糾紛解決的具體辦法。 而在2021年7月4日，中國國家藥品監督管理局和國家知識產權局聯合發佈了《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》，對於首個挑戰專利成功並首個獲批上市的化學仿製藥，給予12個月市場獨占期，並自發佈之日開始施行。 藥品專利糾紛早期解決的途徑 根據《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》...