再生醫療管制初探 ─ 由United States v. Regenerative Scis., LLC 案看美國FDA對再生醫療監管

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再生醫療 (Regenerative Medicine) 為許多癌末、以及因為老化而導致器官或功能受損等,有醫學上治療瓶頸之病人帶來新的希望。隨著醫療科技的進展,再生醫療產業在各國快速發展。據統計2018年全球再生醫療市場有280億美元,預估在2023年將成長3倍,全球再生醫療市場將高達810億美元。 再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復,以用於人類疾病之治療或預防,這種新型態的治療涉及醫療行為與細胞、組織注射,其與既有醫療行為與藥品核准管制的標的有別;因此國際社會對於再生醫療的管制架構尚未建立統一規範。然而,各國為發展再生醫療產業,包括日本、歐盟、以及美國均陸續建立...

補貼政策對中國企業的打擊,比病毒更可怕!

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在過去十年,補貼既是中國政府的經常性支出,也是中國企業的經常性收入。到了2020年,補貼不但不會消失,受到武漢肺炎疫情的影響,中國政府需要補貼的產業,恐怕不只製造業,連服務業也要積極補貼了。對於中國經濟來說,這將是比疫情本身更為不利的影響。 2019年,中國面臨全年企業營運利潤年增率負成長,這跟2015年的情況差不多的惡化,甚至比2015年還嚴重。美國對中國的出口關稅,明顯打擊到了中國企業的營運利潤,包含歐債危機那次,中國製造業PMI陷入近年來第三次低迷,雖然中國是製造業大國,曾經是世界工廠,但是隨著人口紅利逝去、勞工成本大幅提升、以及美國要求中國必須遵守當年加入WTO時的承諾,中國...

數位時代打擊仿冒:瑞士鐘錶業如何用區塊鏈防偽?

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瑞士鐘錶業發展悠久且馳名於世,手錶產品出口亦為瑞士重要經濟支柱,但因仿冒技術提升以及網路普及,線上仿冒品交易造成大量的經濟損失,且嚴重侵害商標權而破壞交易秩序,傳統的防護措施已不足以應付數位時代的挑戰。瑞士高級手錶品牌紛紛採用不易竄改且保密性高的區塊練數位憑證,以追蹤商品的所有訊息,大幅提升物品真實無偽的可信度。瑞士鐘錶行業團體也運用自動偵測可疑網頁技術來遏止線上非法交易,並與網路平台業者和執法機關建立溝通機制。瑞士雖不是歐盟成員國,但國土被歐盟所包圍,且歐盟亦是其重要出口市場和仿冒品銷售地,因而歐盟關於商標侵權判定標準以及網路平台業者侵權責任和免責條款,也對瑞士鐘錶業者十分重要。 ...

政策方向,造成台、韓近年經濟發展差異擴大

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經濟學界常會用股市的發展,來象徵該國家的經濟發展現況和前景預期,因為那是市場上許多投資人和企業,用大量資本去支持與否定的實質現象,大部分的企業和投資人,都是希望把資本投資在一個前景樂觀的市場,經濟、政治、外交、商業從來都是密不可分的關係。 2018年以來,全球最大和次大的美國與中國,在全球掀起貿易攻防戰,台灣和南韓,分別選擇了美國和中國,2018年以來,我們已經可以從兩國的股市發展,明顯看出不同選擇造成的實質結果,韓華、浦項制鐵、樂天、韓進、斗山、鮮京、LG、現代、三星等主要大企業,全面都受到影響,當然,會導致國家證券市場和經濟成長走向的,不會只有中美外交關係這個因素,我們可以從多方...

Ex parte Hannun — AI相關申請案適格性的答辯方向

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涉及AI領域方法項由於先天上的限制,撰寫上極容易落入PEG Oct update列舉的抽象概念範疇,例如normalizing、generating、obtaining、decoding…等用遣詞,從業人員基本上可以絕了螺螄殼裡做道場的念頭,利用不同的用語 (wording) 脫逸出step 2A判斷一,可說是難上加難。 法律的其中一項功能在於建立人類社會的秩序,而人類社會的發展是個緩慢的進程,因此,各種法律的演變也隨之緩慢。但不論是在世界各國,專利法在法律體系中都具有獨特的地位,因為專利法所管轄的是人類社會中變遷速度最為驚人的科技領域。 去年 (2019) 是全球專利法制躁動...

台灣法律人前往新加坡就業,出路在哪裡?

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新加坡為亞洲國際化的金融中心,台灣法律人若想前往新加坡工作,能具備優勢嗎?由於新加坡人中英文皆流利,台灣人才跨國發展的語言優勢,在新加坡可能不切實際,新加坡又以英美法體系為基底,與台灣法律人所熟習的大陸法體系截然不同,不過沒關係,台灣法律人在新加坡仍有潛在的發展機會…… 在北美智權報第250期,我發表了為何選擇新加坡留學動機、新加坡SMU法學碩士學程及訓練(請見北美智權報第250期文章:「東南亞投資正熱!賴苡安律師:新加坡留學成為法學人新選擇 」),隨後亦有讀者詢問有關新加坡留學後就業機會與展望性,事實上,我在留學期間後半段積極尋找實習機會及學生期滿後的就業準備,共寄出約40封就業信...

上銀科技總經理蔡惠卿:研發創新是自有品牌隱形的翅膀,智財權是永續經營的基石

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「研發創新是『自有品牌』隱形的翅膀©蔡惠卿-HIWIN;智財權是永續經營的基石」 - 上銀科技總經理蔡惠卿。 上銀科技總經理蔡惠卿於1月16日出席經濟部工業局舉辦的「上市上櫃公司董事會之智財管理義務宣導活動」,以《傳授實戰經驗 — 智財管理連結企業營運策略、落實法規遵循》為題發表演說時,以以上兩句話作結。她指出「研發創新是『自有品牌』隱形的翅膀」這句話是她演講的精髓,就算聽眾對她的演講一句也記不住,但這句話一定要記住,而且為了彰顯智財權的重要,一定要標明出處。筆者為了避免到最後忘記,所以一開始即重點列出。 其實任何政策都一樣,由上而下 (top-down) 推動是事半功倍、由下往上...

Maatita判決攪亂設計專利的明確性與可實現性的判斷標準

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2018年8月,Maatita案件中CAFC說明,在某些限制條件下,設計專利的2D平面圖足以使一般觀察者辨識設計的潛在侵權,是以該權利主張已滿足可據以實施和明確性要件。CAFC將「該技藝領域具通常知識者的可據以實施和明確性判斷」與「一般觀察者的侵權判斷」兩種不同標準混合成一個,這不尋常的決定,已造成美國專利業界的混亂和困惑。 ※本文摘錄自 設計專利在許多方面不同於發明專利,最顯著的是,設計專利的權利主張和保護範圍由其附圖所揭露的裝飾性設計來確定,圖式也限制該設計所應用的製品。因此,圖式揭露是設計專利最重要的基本要件。發明與設計都必須滿足某一些法定要件才能授予專利,美國專利法(以...

盤點大陸智慧手機的2019: 華為堅挺、小米反彈、vivo受挫和OPPO求穩

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「一支獨秀不是春,百花齊放春滿園。」 這句話用來形容或概括大陸智慧手機廠商的2019年,應該頗為貼切。 對於包括小米、vivo和OPPO等在內的智慧手機廠商來說,剛剛結束的2019年,雖然不能算行業寒冬,但絕對算不上是行業春天。 而對華為來說,尤其對華為手機來說,剛剛剛結束的2019年應該是華為手機「逆勢成長」的一年。 IDC發佈的數據顯示,2019年第三季,中國智慧手機市場出貨量約9,890萬台,比去年同期下降3.6%。 事實上,自2017年以來,全球智慧手機銷量或出貨量已經連續三年呈現下滑的趨勢。 簡單說,全球智慧手機廠商都在經歷著一輪行業「陣痛」。...

沒有LLB也可以攻讀LLM ? ─ 從BA、BS、BE到LLM之路

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不管是因為工作上的需要或是純粹興趣使然,如果要在法律上進修,除了一些短期課程之外,比較正式的法律學位課程大家會想到的應該都是LLM (法學碩士,Master of Laws)及LLD (法學博士,Doctor of Laws)。不過,一般的認知是,LLM及LLD是法學研究的進階學位,也就是說,一定要先拿到基礎的法律本科學位LLB (法學士,Bachelor of Laws),才能報讀LLM的課程。如果沒有法律本科學位,就只能唸像Juris Master (JM) 這種法學研究式的法律碩士學位課程,但真的是這樣嗎?其實,就算你是B.A. (Bachelor of Arts)、B.S. (Bach...