藥品劑量方案專利之有效性屢被挑戰其有效性。今年6月,諾華公司(Novartis)最暢銷的產品之一:Gilenya,其劑量專利因說明書不符合要件,而被美國聯邦上訴巡迴法院(CAFC)宣告無效。本文將簡介Gilenya開發歷程、並討論法院對於Gilenya劑量專利有效性之相關意見,以了解劑量專利之合理性與申請之限制。
多發性硬化症
「多發性硬化症」(Multiple Sclerosis, MS) 為一種腦部或脊髓的中樞神經系統慢性疾病。其臨床表徵主要視所影響的病變部位及神經組織而定,其病程可被視為兩種臨床現象「復發(relapses)」和「進展(progression)」之間的交替發生,此...