血管張力素轉化酶抑制劑之文義解讀:Schwarz Pharma, Inc. v. Warner-Lambert Co.(Fed Cir 2004)

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於臨床上,莫西普利屬於一種血管張力素轉化酶抑制劑,是非常重要的高血壓治療藥物。莫西普利可有效降低患者過高的血壓,且一併減少患者其他心血管疾病發生的機會。惟在藥物專利侵權訴訟的攻防中,涉及血管張力素轉化酶抑制劑者數量不多見。因此,本文擬藉由Schwarz Pharma, Inc. v. Warner-Lambert Co.(Fed Cir 2004).案件,來深入探討有關血管張力素轉化酶抑制劑之文義解讀。 案件背景 本案被告為梯瓦 (Teva) 學名藥廠,其向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出了血管張力素轉化酶抑制劑Univasc®的學名藥許可之簡易新藥上市程序 (ANDA),該Uni...

工業設計註冊的保護要件-3:從網路取得的證據的方式與例外

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355期文章說明了東協工業設計在網路上公開的可能來源,本期將繼續說明如何提出從網路取得的證據,以及網路上設計可用性的例外情況。 提出從網路取得證據的方式 外觀設計的公開不能透過機率或假設來證明,而必須透過有效和充分的外觀設計公開的可靠和客觀的證據來證明。有利益的一方可以透過提交各種類型的證據(例如列印輸出、螢幕截圖、圖像、影片和詮釋資料)來證明設計在網路上的公開。 即使某些證據本身不能確定揭露事件,它們也可以與其他證據一起提交,因為外觀設計的揭露事件是透過考慮提供的所有證據來評估的。從網路上提取的證據應明確表明外觀設計公開的來源,並在必要時提供這方面的額外資訊。 此外,它應該具有定義所...

僱佣關係或出資關係之認定不易時,著作權歸屬糾紛的和解思維

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對於職務上完成之著作,著作權法第11條規定原則上由雇主擁有著作權,但第12條就出資委託他人完成之著作,則設定由作者取得著作權。問題是「僱佣關係」與「出資關係」相當類似,皆是一方給付另一方薪資、且出錢方會指示收錢方創作之方向。當爭議雙方是屬於僱佣關係或出資關係而不明時,尋求雙贏應該是當事人可嘗試的處理方式。本文以最高法院110年度台上字第1167號民事判決為例,闡述和解的解決方案。 基本爭議 在最高法院110年度台上字第1167號民事判決中,系爭著作A為Hsu等人所開發,但該開發活動係在SWT公司監督下完成。Hsu等人原本是SWT公司的員工,但SWT公司後於內部形成數個工作室,而Hsu等...

袪痰藥物之均等侵權:Adams Respiratory Therapeutics, Inc. v. Perrigo Co.(Fed. Cir. 2010)

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當我們由外界吸入空氣之後,呼吸道中的黏液會將一些外來異物包覆,形成痰液。健康的個體,不會產生太多的痰液,因此,多半無須借助外力,即可自行將痰液咳出。然而,嚴重感染症或長期發炎的患者,痰液的量會變多且濃稠,較不易自行將痰液咳出體外,因此,亟需借助袪痰藥物的使用,輔助患者順利將痰液排出體外,以保持呼吸道暢通。Adams藥廠為袪痰藥物Mucinex®之專利權人,其認為培瑞克學名藥廠申請該袪痰藥物之學名藥簡易新藥上市程序,侵害其專利權。因此,Adams藥廠以原告身分向聯邦地方法院提起了該袪痰藥物之侵權訴訟,於本件訴訟中,究竟是被告培瑞克學名藥廠侵害該袪痰藥物之專利權,還是能成功抗辯而被法院認定未侵權?...

113年律師國考智慧財產權法準備建議及考試用書推薦

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113年 (2024) 律師專門職業及技術人員高等考試第二試預計將於10月19日及10月20日舉行,「智慧財產權法」一科固定被安排在考試第二日的最後一節,除了考驗著律師國考考生的意志力外,更是測驗各考生過往準備「智慧財產權法」的紮實程度。這約莫五至六個月的準備期間,是決定日後得否上榜,或是不幸差分落榜而仍需要再準備一年的關鍵期。大多數身為法律人的考生們,所無法避免的宿命就是參與這場律師國考,因此,如何準備能使自己一試即上榜就成了大家最在乎的課題。 「工欲善其事,必先利其器」,想要律師國考榜上有名,必須具有好的武器。「智慧財產權法」一科雖然被列為選試科目,看似不大重要,然而,本科的分數...

工業設計註冊的保護要件-2:網路上可能的揭露來源

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354期文章說明了東協工業設計中,向公眾提供設計幾種常見的揭露來源 。而在電商時代,越來越多工業設計是透過網路進行揭露,本期將介紹網路上設計公開的可能來源,以及如何確定相關揭露日期。 由於電子商務的發展,設計的公開越來越多地透過網路作為溝通管道進行。 網路上設計公開的可能來源 網路站點和資料庫應被視為公開的資訊來源。網路上公開的設計構成先前技藝的一部分。 在網路上以允許公眾清楚地了解該產品外觀的方式公開實施工業設計的產品,將會破壞該設計的新穎性。 一般來說,外觀設計是否以商標、版權作品、專利、實用新型或其他形式公開並不重要。網路上最常見的設計揭露來源,包括網站、電子商務平台...

歐盟資料法正式上路

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為了打造資料經濟並推動2030年數位轉型工作,歐盟繼資料治理法之後,進一步完成資料法(Data Act)立法工作,該法業於2024年1月11日生效,且最快於生效日起20個月後開始適用(亦即2025年9月12日)。 惟第3(1)條規定(新產品資料存取簡化)係適用於該法生效日起32個月後上市之連網產品及其相關服務,亦即2026年9月12日。 歐盟資料法是「歐洲資料策略」底下的第二項立法舉措,不僅制定公平且創新之資料取用原則,明定創造資料價值之主體與條件,更與其他多項規範共同肩負形塑歐盟資料市場的重責大任,包括一般資料保護規則(GDPR)、數位單一市場著作權指令(Directive ...

工業設計註冊的保護要件-1:新穎性的定義

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一般來說,要在東南亞國家享受工業設計權保護,需要先註冊設計權,東協十國之間工業設計申請的程序和流程各不相同。不過大多數東協國家的智慧財產局通常只對工業設計申請進行形式審查(formality examination),只要求提供必要的文件和細節,形式審審查程序保持在最低限度。原則上,主管設計的歐盟智慧財產局(EUIPO)依職權進行形式審查的理由只有:(a)申請的標的是否符合成員國法律條規定的工業設計或設計的定義;和(b)申請的設計是否違反公共政策或公認的道德原則。 然而關於註冊設計其他的保護要件,包含新穎性、可見性、非功能技術特徵及創作性等要件之審查,則依利害關係人被拒證據、提出無效聲明...

憂鬱症治療藥物之均等侵權:Smithkline Beecham Corp. v. Excel Pharmaceuticals, Inc.(Fed. Cir. 2004)

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隨著人類文明持續的發展,精神疾病中憂鬱症的罹患人數及其造成的經濟損失也逐步攀升,憂鬱症已是現今社會常見的精神疾病之一。憂鬱症的患者時常有憂鬱情緒、提不起興趣、無法專注等症狀,更嚴重者可能會有自殺的念頭,因此,亟需相關藥物進行治療。憂鬱症治療藥物中的安非他酮係一種多巴胺和正腎上腺素的再吸收抑制藥物,定時服用,能改善憂鬱症患者的情緒,故史克貝克曼藥廠  (Smithkline Beecham,現改稱為葛蘭素史克藥廠,GlaxoSmithKline) 藥物安非他酮製成控制緩慢釋放藥劑並上市,惟Excel學名藥廠亦申請該藥物之學名藥簡易新藥上市程序,史克貝克曼以原告身分提起了藥物安非他酮的侵權訴訟,於...

2024年專利師國考準備建議及考試用書推薦

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113年專利師專門職業及技術人員高等考試預計將於8月16日至8月18日舉行,從現在開始的數個月的準備期間,正是決定日後得否上榜的關鍵期。因此,如何有效率的準備專利師考試,以及使用那些書籍可以讓考生事半功倍,就顯得格外重要。筆者將於本文分享專利師國考各科目的準備方向及建議,並推薦一些考試用書,期望能幫助考生順利上榜。 113年專利師國考簡介 專利師考試共3天,考試科目區分為共同考試科目與選試科目。共同的考試科目有專利法規、專利行政與救濟法規、普通物理與普通化學、專利審查基準與實務、專利代理實務。選試科目則有專業英文或專業日文、工程力學或生物技術或電子學或物理化學或工業設計或計算機結構。選...

【為台灣加油打氣專欄】研磨墊磨耗即時監控系統

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在半導體製程中,研磨是非常重要的步驟。講到研磨,大家也許會覺得沒什麼特別。但是實際上,半導體製程所需要的研磨技術是非常精密的。我們常見的半導體晶片,是由許多層的矽、金屬、絕緣層等許多材料組成的,過程就像建造房子一樣,一層一層往上堆疊。每一層製造完成後,表面有可能不平整,此時需要利用研磨將表面磨平,才能繼續製造下一層。假如沒有好的研磨技術,每一層的表面崎嶇不平,最後成品的品質會非常不好,良率就會很差。 目前在半導體製程中被廣泛使用的研磨技術,稱為「化學機械研磨 (chemical-mechanical planarization, CMP)」,請看圖一。 研磨墊的表面是硬...

在美國申請註冊商標必須填報正確住所位置?2024年聯邦巡迴上訴法院In re Chestek PLLC案

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2019年,美國專利商標局(USPTO)修改行政命令,要求外國人申請商標必須由美國執業律師代理,且為了查核,要求所有申請人都要填寫住所地址。一位律師Chestek自己提出商標申請故意不提供住所地址,並主張該次修改行政命令違反法律。聯邦巡迴上訴法院在2024年2月作出In re Chestek PLLC案判決,認為修改並無違法。 外國人申請美國商標須透過美國律師代理並提供住所地地址資訊 2019年之前,外國人在美國申請商標,申請人需要提供一個郵寄地址,其中可以包括郵政信箱。2019年,美國專利商標局進行了規則制定的預告評論程序(notice-and-comment rulemaking)...