生物醫藥

印度藥廠Meril為了能在藥物或醫療器材專利到期前，獲准在美國申請上市，因此必須提前到美國進行「為藥物或醫療器材上市申請準備」而從事的人體實驗活動 — 此種活動有受到美國專利法第271條(e)(1)的允許，並認定不構成侵權。但條文限制這種活動僅僅是為了「申請上市」之目的，不能超過該目的。因此，這項限制引發了2024年美國聯邦巡迴法院（CAFC）Edwards Lifesciences Corp. v. Meril Life Sciences Pvt. Ltd.一案的爭議。 申請上市準備之「安全港」條款 根據美國專利法35 U.S.C. § 271(e)(1)的規定，「安全港」條款是《H...

第47任美國總統川普（Donald Trump）在今（2025）年1月二度入主白宮展開第二任期。在共和黨掌握參議院及眾議院多數的情況，川普在推動政策及改革將獲得更多籌碼和支持力度。美國作為最大的單一醫療需求市場，3.3億人口對於生醫產品的需求牽動全球生醫供應鏈。美國醫療消費者的意見，對比川普新政府未來施政重點，將如何重塑往後美國生醫產業生態系？ PwC彙整美國醫療消費者大調查之統計結果，與川普新政之施政重點對生醫產業利害關係人的正負面影響，分析美國醫療體系、醫療保險給付和政策與法規趨勢，為生醫業者剖析川普新政下的美國生醫商機。 美國醫療保健面臨負擔挑戰 美國醫療市場消費者調查顯示...

安永最新的「2024醫療科技脈動報告」（Pulse of the MedTech Industry report 2024）指出，近一年全球醫療科技產業研發和併購二大成長性投資的比重，創下過去十年來的第三低紀錄，醫療科技產業面對成長趨緩的挑戰，產業下一波成長動能從何而來？台灣又該怎麼做？ 報告指出，醫療科技產業2023年針對研發、併購和股東返還現金的總資本配置中，研發和併購的投資只占了63%，是過去十年中第三低的比率，相較於過往動輒7、8成以上的水準，這類成長性投資比重明顯有趨緩現象。同時，醫療科技產業以股息和股票回購的形式向股東退還大量現金，2023年高達239億美元，是安永醫療科...

國衛院首次跨領域與東臺傳播製作團隊攜手合作，特別推出一系列由國科會補助的科普新片《上醫》，將精準全齡健康、精準智慧醫療的研究成果，以類紀實的戲劇手法來呈現，讓科學知識更容易被社會大眾瞭解。 拜醫療水準日新月異之賜，再加上食品安全衛生意識高漲及運動風氣盛行，台灣人追求平均壽命超過81歲和縮短不健康餘命，不再是遙不可及的夢想；而智慧醫院與智慧照護的普及、偏鄉醫療人力與技術和長照等問題，成為了台灣當前社會的最關心的議題。 國家衛生研究院作為衛生福利部的核心智庫，主要任務是為台灣解決民眾重要疾病與健康問題、以及發展醫藥科技。自2018年開始建構國家人體生物資料庫整合平台，累計已...

國家衛生研究院 (國衛院) 於12月16日舉行了研究成果發表會，讓國人了解長期使用愷他命造成的腦部損傷比思覺失調症患者嚴重。國衛院神經及精神醫學研究中心研究員劉玉麗實驗室團隊與黃名琪教授、陳柏妤醫師、鍾安妮醫師以及瑞士蘇黎世大學Bavato醫師團隊合作，探討長期且大量使用愷他命之成癮患者 (Ketamine Dependence，KD) 若具持續性精神病症狀和腦部功能之相關性，證實愷他命成癮伴隨持續性精神病（Ketamine dependence with Persistent Psychosis，KPP)患者的腦部損傷最為嚴重，並發現KPP患者體內神經絲輕鏈　(Neurofilament l...

國家衛生研究院生技與藥物研究所（國衛院生技藥研所）研究員夏克山與國立成功大學（成大）校長沈孟儒及前副校長張俊彥聯合帶領之新藥研發團隊，歷經十年以上深耕研究，成功將基礎科學創新轉譯為臨床應用，並於12月17日舉辦技術移轉簽約儀式，將技術成果神經保護藥物DBPR168移轉予安宏生醫股份有限公司（安宏生醫），正式邁入產學研合作的新里程碑。 周邊神經病變是癌症化學治療（化療）及標靶治療最常見的併發症之一，財團法人癌症希望基金會專員吳至容及國立陽明大學護理學院助理教授王雅容於2016年6月於腫瘤護理雜誌發表的文章顯示，癌症患者在接受化療後產生周邊神經病變的發生率約達20%～100%。這種神經病...

這篇文章介紹國內一家公司正在發展中的治癌方法，這種方法是根據歐傑效應發想的。 歐傑（1899-1993）是法國科學家，我們先設法解釋歐傑效應，請看圖1。 原子核的最內層有一個A電子，假設A電子因為某種原因離開了原子，在外一層的B電子發現有一個空位，B電子非常想靠近原子核（人之常情也），因此它就趕快跑去那個空位。但是B電子的位能比較大，到達空位以後會釋放出能量，這個能量會衝擊C電子，C電子就會離開原子。這個電子被稱為歐傑電子。 歐傑電子有什麼用？這家公司想利用歐傑電子來打擊癌細胞的DNA，以破壞癌細胞的DNA。一旦成功，癌細胞就會死亡。當然問題很多，比方說，如何能使...

於今年4月初開始廣徵受國科會、中研院、教育部及衛福部補助的學研計劃成果報名的2024年「未來科技獎」，在經過初、複審的評審意見交流與嚴謹把關，最後評選出82件關鍵指標技術。其中，有超過三分之一與生技醫療相關，本文介紹其中7件與生技新藥和AI精準醫療相關的創新技術。 食安新利器：高靈敏經濟可靠拉曼光譜篩檢晶片 食品安全是我們日常生活中不可忽視的議題。從抗菌劑、瘦肉精到防腐劑過量，許多食品問題往往在不經意間爆發，對消費者健康構成威脅。然而，現有的檢測技術無法滿足大量樣本的快速篩檢需求，這使得市場對於更高效的解決方案充滿渴求。 國立成功大學機械工程學系教授鍾震桂及其團隊，針對這一痛點開...

在民事訴訟中，原告於起訴時必須繳交裁判費，於專利侵權事件中也不例外。裁判費的計算是根據訴訟標的價額，而「標的」可能是損害賠償、不當得利、與禁止侵害。如果是請求以金錢為補償，價額的計算則很單純；但若專利權人主張禁止侵害請求權，計算價額的複雜度會提高。本文在介紹智慧財產法院97年民專抗字第18號民事裁定，其涉及原藥廠向學名藥廠主張專利侵害，且請求法院命被告停止生產學名藥。在面對原藥廠提出的專利訴訟時，該案所提出的訴訟標的價額之計算方法值得學名藥廠參考。 民事訴訟法規定 當訴訟爭議涉及財產權時，根據民事訴訟法第77條之13，裁判費之計算係基於訴訟標的之金額或價額（其畸零之數不滿萬元者，以萬元...

智慧醫療技術又有新進展！台灣光場擴增實境顯示技術領先全球，開發出世界第一個光場波導，解決擴增實境（Augmented Reality，AR）/虛擬實境（Virtual reality，VR）顯示器長久以來容易造成使用者產生的暈眩和眼睛疲勞問題，提供更精確的三維感知，未來在醫學應用中將扮演重要角色。 台灣大學電信工程學研究所教授陳宏銘與台灣大學醫學院附設醫院院長吳明賢率領的研究團隊，以及由台大衍生的新創公司兆輝光電（PetaRay），在國科會顯示科技專案計畫的支持下，成功開發了世界領先的光場擴增實境（Augmented Reality，AR）顯示科技。此科技有效解決了人眼「視覺輻輳調節...