生物醫藥

人工智慧（AI）聊天機器人ChatGPT日前在未經人為訓練的前提下，通過了以困難著稱的美國執業醫師資格考試（USMLE），成為AI在醫療領域達到成熟的一個重要里程碑，未來將在臨床決策和醫學教育中發揮更多助益。資策會MIC觀察到，生成式AI已從文字、影像、蛋白質三種內容生成技術切入，為智慧醫療帶來三大類的創新應用。 資策會MIC產業分析師郭乃禎指出，生成式AI於智慧醫療的應用，首先是「生成醫學文件」，將可為專業醫護草擬報告、彙整資料等助理應用，未來甚至可為一般民眾提供用藥方法、健康狀況等諮詢；二為「生成放射影像」，生成式AI能為既有輔助診斷提供訓練資料，提供放射醫師更多診斷參考依據；三...

北美智權報先前曾針對抗體專利的充分揭露要件進行相關報導，美國最高法院於2023年5月18日做出Amgen v. Sanofi案判決，該案涉及生醫抗體專利說明書可據以實施要件的要求。原告Amgen所請求的抗體專利，乃以二種功能界定，在說明書中提供了26個實施例，以及二種找出其他抗體的試驗方法。被告Sanofi主張，具有這二種功能的抗體可能達數百萬種，但說明書只提供26個實施例和二種實驗方法，不符合可據以實施要件。最高法院最後支持被告主張，認為說明書不符合可據以實施要件，故專利無效。 結合PCSK9特定區域之抗體 本案涉及有助於降低低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipopro...

筆者以三篇系列文章方式詳細介紹胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性，本文為第三篇：Altana Pharma AG v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Fed. Cir.2009).。(第一篇請見北美智權報333期《胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (一)：Yamanouchi Pharm. Co. v. Danbury Pharmacal,Inc. (Fed. Cir. 2000). 》、第二篇請見北美智權報334期《胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (二)：Eisai Co. Ltd. v. Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Fe...

筆者以三篇系列文章方式詳細介紹胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性，本文為第二篇：Eisai Co. Ltd. v. Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Fed. Cir. 2008).。(第一篇請見北美智權報333期《胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (一)：Yamanouchi Pharm. Co. v. Danbury Pharmacal,Inc. (Fed. Cir. 2000). 》) 案件背景 本案被告瑞迪博士公司 (Dr. Reddy's Laboratories) 與梯瓦 (Teva) 學名藥廠 (以下合稱瑞迪博士公司) 因為向美國食品藥物管理局...

喝咖啡、吃甜食，又讓你胃食道逆流了嗎？相信這耳熟能詳的廣告標語大家都曾聽過。而廣告標語中的胃食道逆流症狀，主要肇因於胃部的胃酸分泌過多，因此，當胃酸分泌過多時有抑制的必要。 胃酸分泌過多的患者，每日都需要定時服用胃酸抑制藥物以避免病況持續惡化，而不同種類的胃酸抑制藥物有著不同的治療機制外，更有獨特的化學構造。此類藥物的化學構造不僅在臨床治療上十分重要，也是藥物專利著重保護的部分。藥物專利侵權訴訟的攻防中，亦偶而可見爭議胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性者。 筆者將以三篇系列文章詳細介紹胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性，本文為第一篇：Yamanouchi Pharm. Co. v. D...

藥物是許多人日常必須使用到的，像是高血壓的患者，每日都需要定時服用治療藥物。不同種類的高血壓治療藥物有不同的化學構造，其中，較為特別的化學構造是光學異構物，光學異構物藉由構成原子間不同的排列，而有相異的特性，此特性不僅在臨床治療上十分重要，也是藥物專利著重保護的部分。 藥物專利侵權訴訟的攻防中，偶而可見聚焦於爭執光學異構物是否顯而易見者，本文擬藉由Aventis Pharma Deutschland GmbH v. Lupin, Ltd. (Fed. Cir. 2007) 案，來深入瞭解高血壓治療藥物光學異構物的顯而易見性。 案件背景 本案被告羅蘋 (Lupin, Ltd.) 學...