生物醫藥

mRNA疫苗在新冠肺炎疫情期間展現了強大的研發潛力，像是莫德納疫苗、輝瑞BNT疫苗等，都屬mRNA疫苗。然而，線狀RNA本身的不穩定性和易於降解的特性，仍是現今mRNA研發及應用上的限制，國家衛生研究院 (國衛院) 感染症與疫苗研究所余佳益副研究員團隊，在國科會優秀年輕學者獎助計畫與院內計畫經費的支持下，研發新式環狀RNA(circRNA)合成法，利用順式作用的連接酶核酶(ligase ribozyme, RzL)將線性的RNA進行環化，有效提升了環狀RNA的純度和合成效率，不僅可望讓疫苗開發的安全性及有效性更好，也為未來基因治療、癌症治療等領域開闢了嶄新道路。研究成果已於2024年8月發表在...

美國食品藥物管理局（FDA）作為全球藥品監管的權威機構，對於藥品的審核流程在國際間有著指標性的影響。根據美國《聯邦食品、藥物和化妝品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD＆C Act）第505條款，針對小分子藥物，FDA提供了三種主要的新藥（New drug）申請途徑，分別為505(b)1、505(b)2和505(j)，每種途徑各具特點，並適用於不同類型的藥物申請，505(b)1及505(b)2又可稱為「新藥申請」（New Drug Application，NDA），505(j)則可稱為「簡化新藥申請」（Abbreviated New Drug ...

大學的學術創新轉化為實際應用已是大勢所趨，中國醫藥大學研究團隊在經濟部智慧財產局剛揭曉的「113年國家發明創作獎」中，拿下發明獎金牌。中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海親自指導校院科研發展，近年來注入3P概念：落實知識產業化，老師寫paper希望能夠技轉，可以申請專利，然後又有產品，將學術創新轉化為實際應用，進而提升社會與產業價值...... 圖1. 中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海（左三）與該校細胞治療研究團隊；圖片來源：中國醫藥大學提供經濟部智慧財產局「113年國家發明創作獎 」評選剛在今（2025）年初揭曉；中國醫藥大學暨醫療體系細胞治療研究團隊，以「基因工程間充質幹細胞及其...

國立台灣海洋大學、台北醫學大學與陽明海運股份有限公司2月24日於陽明海運總公司簽署三方「數位健康照護計畫」產學合作意向書，結合學術研究能量與產業實務經驗，正式展開智慧醫療與海洋健康照護領域的深度合作，希望以數位科技與智慧醫療的創新及應用，為海勤人員提升職場健康照護品質，並開創台灣數位健康產業發展新契機。 台灣為航運大國，有4家航商公司運力排名在全球前20，航運產業是台灣的第二座護國神山，具有高度的專業性、未來性及永續產業價值，培育海事人才、鼓勵上船意願，應該從精準醫療照顧開始。北醫大作為台灣醫療教育與研究的領航者，長期致力於數位健康與智慧醫療的創新研發；海大在海洋與航運領域擁有豐富的...

美國食品藥物管理局日前批准Merilog作為知名胰島素藥物門冬胰島素（Novolog）的生物仿製藥，用於改善成人和兒童糖尿病患者的血糖控制。 Merilog是一種速效型胰島素類似物，是FDA第一個核准的速效胰島素生物相似藥，有助於降低進餐時血糖峰值，改善糖尿病患者的血糖控制。 生物相似藥的批准可以增加患者獲得安全有效治療選擇的機會，Merilog是FDA批准的第三個胰島素生物相似藥產品，透過注射到胃、臀部、大腿或上臂進行皮下給藥，並在飯前五到十分鐘內服用。 FDA 藥品評估和研究中心新藥辦公室主任 Peter Stein表示，FDA 現在已經批准三種用於治療糖尿病的生物仿製藥胰...

國家衛生研究院（國衛院）高齡醫學暨健康福祉研究中心王貞予助研究員團隊與台大醫院雲林分院骨科部傅紹懷醫師、哈佛醫學院麻省總醫院骨科Olivier Q. Groot醫師合作，分析台灣健康福利資料中10年間髖部骨折患者的抗骨鬆藥物使用情形及再次骨折風險。這是第一個用真實世界資料搭配嚴謹研究設計分析，證實增加長效型抗骨鬆藥物的使用不但能改善服藥順從性，還能有效降低臨床骨折風險。此研究成果已在2025年1月於國際知名學術期刊《Mayo Clinic Proceeding》發表。 台灣面臨高齡化社會，骨質疏鬆症及其引發的骨鬆性骨折已成為重大的公共健康議題，骨鬆性骨折不僅增加個人身體與生活負擔，更...

商標的核心功能為辨識商品或服務的來源，防止消費者混淆誤認。由於商標權可不斷展延，不像專利最多只有20年的有效期間，因此若一個功能性設計被註冊為商標，就意味著賦予了商標權人對該功能的永久性壟斷。這會阻礙其他競爭者利用已屬於公領域的技術進入市場，而這將會阻礙創新，最終損害消費者利益，因此各國皆不允許將功能性特徵被拿來申請商標。 案件背景：獨特的粉紅色材料 在1990年代，德國技術陶瓷公司CeramTec GmbH研發出一種新的材料，也就是氧化鋯增韌氧化鋁(zirconia-toughened alumina, ZTA)。並在此陶瓷材料中添加少量氧化鉻以改善性能，並在1998年獲得此技術的美國專...

在臨床上經常使用抗生素來治療感染症，但在美國藥物專利訴訟中，涉及抗生素藥物之判決卻較少見。因此，本文擬藉由與抗生素藥物相關的美國判決Merck Sharp & Dohme Corp. v. Hospira, Inc. (Fed. Cir. 2017) 來探討關於乙內醯胺類抗生素藥物之顯而易見性議題。 西元1928年，亞歷山大·弗萊明 (Alexander Fleming) 教授在倫敦聖馬利亞醫院 (St Mary's Hospital London) 的實驗室中觀察到黴菌對葡萄球菌具有裂解作用 (lysis) ，經過進一步的黴菌培養後，弗萊明教授發現了可以對抗細菌的物質，因為...

立體商標或顏色商標若具有功能性，不能獲得商標保護。但如何認定其具有功能性？倘若該立體形狀或顏色特徵曾經獲得專利，是否能以這點強烈推定這個特徵具有功能性？2025年聯邦巡迴上訴法院CeramTec GmbH v. CoorsTek Bioceramics LLC案，涉及陶瓷髖關節組件粉紅色外觀是否具有功能性的爭議。 粉紅色外觀的人工髖關節商標 CeramTec公司製造的人工髖關節組件採用經氧化鋯強化的氧化鋁（ZTA）陶瓷，並以「Biolox Delta」為品牌進行銷售。這種陶瓷材料中含有氧化鉻（chromia），使其呈現出獨特的粉紅色。CeramTec已通過美國專利號5830816（燒結...

2025年台灣將正式進入超高齡社會，且隨著壽命延長，人口的年齡結構將進一步高齡化，對醫療照護的需求隨之攀升。資策會MIC觀察2025年智慧健康產品新趨勢，從健康管理到數位療法，都朝向全方位、全天候、連續型管理與促進健康的方向發展，人工智慧（AI）也在健康、醫療、照護三大領域，持續推出嶄新產品與深化應用。 資策會MIC資深產業分析師許桂芬表示，綜覽2025美國消費電子展（CES）電子大廠與新創業者推出的新品，有智慧手錶廠商跨出既有領域，推出多元的生理監測產品，如尿液檢驗分析、心電圖掃描、手持式連網診療器、AI功能智慧鏡子，此外，有傳統醫療大廠首度推出非處方箋的血糖監測產品，也有廠商推出無須配戴...