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談疾病管制署採購學名藥與專利侵權風險
藥物專利的糾紛不只是影響原藥廠和學名藥廠間的商業關係，也影響到藥品使用者（醫院或衛生單位）的藥品購買行為。根據《人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例》第6條，「醫事機構應依主管機關規定，辦理人類免疫缺乏病毒感染之篩檢及預防工作；其費用由主管機關編列預算支應之」。
為達成本條例的立法目的，衛生福利部疾病管制署（稱「疾管署」）可能以政府集中採購的方式為各相關醫療機構來購買藥品，並以量制價而為國庫減少醫療支出。在採購的過程中，原藥廠得否向疾管署主張專利權，並要求不能採購學名藥廠的藥品，值得討論。
疾管署的藥品採購行為
疾管署採購藥品之行為不是專利侵權行為。因為專利法所限制的交易...
抗體藥品開發與專利申請變革 — 由專利說明書之書面揭露要件談起
全球20種最暢銷藥物中，高達7種是治療性單株抗體，這些抗體藥可以治療多種疾病，包括類風濕性關節炎、自身免疫性疾病和多種癌症。抗體藥物每年為製藥公司帶來了數十億美元市場，因此使激勵藥廠致力於開發生物藥物。
隨著生物藥物市場競爭的激增，生物製藥公司為確保競爭力，也盡可能以專利保護所開發的新藥。另一方面，生物藥品市場因為競爭者的加入，許多新的專利爭議也隨之而生，若干生物藥品專利有效性判斷原則因此而所調整。由於抗體開發技術之進展，有關專利說明書記載的內容，是否可支持專利請求項之判斷標準，也有趨嚴之趨勢。
抗體藥市場
伴隨著生物科技的發展與臨床使用需求，治療性單株抗體躍居全球最暢銷藥品，用...
2021年FinTech新創五大重點回顧
2020年COVID-19疫情大爆發後，全球發展深陷前所未見低迷中。為了力抗疫情衝擊，許多新興科技晉升成為抗疫利器，而金融科技（FinTech）也順勢在疫情當道下，協助企業經營加速應變、提供民眾金流服務，與FinTech相關的新創商業模式因而受到市場關注，甚至在2021年逆勢成長。
資策會產業情報研究所（MIC）資深產業分析師楊政霖指出，各大產業近期競相搶搭數位轉型風潮，驅使數位轉型成為當前產業發展新顯學。數位轉型重點在於借助新興科技力提升顧客體驗，因此能賦予金流服務創新體驗的FinTech新創，近期備受市場矚目。MIC從企業、銀行、創投與加速器等投資FinTech新創的近況，梳理出...
PCT案要進入美國，Bypass的好處是…？
USPTO (美國專利商標局)資料顯示，連續案（CON或稱CA）近十年申請量明顯增加，中國申請人是重要推手，且其中有相當比例是Bypass類型的連續案。相對於傳統的PCT美國國家階段申請案，Bypass操作有什麼樣的好處？
2021年11月18日USPTO召開新一季專利公眾諮詢委員會（Patent Public Advisory Committee；PPAC）季度會議，會中簡報顯示，USPTO受理的連續案（Continuation Application；CON或稱CA）件數近十年呈上升趨勢，中國申請人是重要推手（請見圖1），且其中有相當比例是Bypass類型的連續案。或許有人好奇，...
台灣科技醫療投資發展與趨勢
KPMG安侯建業科技、媒體與電信產業主持會計師連淑凌指出，KPMG在《2021科技醫療投資調查報告》中，針對台灣已投資、以及預計將投資生醫領域的大型科技業者進行問卷調查，企業認為未來三年，「檢測」、「遠距」、「照護」最具投資潛力，代表科技醫療的發展也隨時代而有變化，未來的發展趨向於改善目前醫療環境，以及提供「預防」能量。受訪者普遍認為「健康照護」將持續是未來最具潛力的領域，可作為科技業者未來的策略參考方向。
觀察台灣科技產業發展，許多科技大廠在生技醫療領域已發展多年，只是過去大多以ICT醫材製造研發為其布局重心，隨著AI、5G的前景愈顯明朗，政府與各大企業皆看見台灣醫療市場龐大的潛力...
商標評定
商標法設有異議、評定制度，提供第三人或利害關係人對於商標的註冊，認為違反商標法相關規定情形者（即為不可註冊之商標），有向智慧局 (TIPO) 表示不服的機會，並藉以確認商標權的效力。北美智權報282期「《IP小辭典》商標異議 」一文已介紹了商標異議制度，這一期將介紹「商標評定」，並闡釋兩者異同之處。
商標異議與評定之異同
如要了解當遇到違反商標法相關規定的商標註冊情形時，該選擇異議還是評定的途徑，應先了解兩者之間的異同。從圖1及表1可見，「身份」一項已限制了申請人的選擇：針對商標的註冊，認為違反商標法相關規定情形者，任何人都可以提出異議申請，但如果要提出評定申請，則必須具利害關係人身份...
新冠肺炎疫情逐漸流感化，疫苗產業機會在哪裡？
雖然新冠肺炎疫情在年底又有反撲趨勢，但長遠來看，也必然走向流感化，人們也必然得定期接種疫苗來預防感染。這對於疫苗產業來說，固然是個值得投入的商業機會，但本刊前文（提升新冠肺炎疫苗全球普及率，專利強制授權是唯一解？）已經分析過，疫苗產業的運作實務與一般藥品其實大不相同，除了技術開發、臨床試驗之外，又該注意哪些地方？
2021年即將步入尾聲，世人皆認為2022年全球可望逐漸恢復疫情前的常態生活，偏偏剛出現的Omicron變種病毒，為這份期待硬是打上一個大問號。從11月初在南非發現這個新的變種後，接連在英國、荷蘭、日本發現確診案例。雖然目前案例多為輕症，但由於傳染風險更大，而且接下來將是傳...
位置商標也是圖形商標：歐洲法院Deichmann v. Munich判決
位置商標（position mark）概念因前幾年的Christian Louboutin紅底高跟鞋訴訟而聲名大噪，但此類商標與其他商標類型究竟有何不同、在法律要件判斷上又有何差異？歐洲法院雖已在Deichmann v. Munich一案針對若干問題作出簡要回答，但仍容有深入研究空間。
本案所爭執的位置商標為Munich於2004年3月24日註冊並指定使用於運動鞋之商標（No.2923852，後稱系爭商標）。
Munich於2010年控告Deichmann侵害系爭商標，Deichmann提起反訴後，再依據歐盟商標規則第51(1)(a)條，以Munich未於五年內真正使用...
醫學影像判讀：AI醫療領域應用新藍海
在台灣，ICT產業與醫療院所的合作早已是進行式，彼此的期望都是以優勢互補，創造出更大的價值。不過，到底哪些領域最有可能開花結果，醫療服務的業者又有哪些需求呢？
談到與醫療產業的合作，有醫學背景的力積電董事長黃崇仁說了一個小故事。「illumina來找我們公司幫他們生產晶片。這家公司是做DNA檢測儀器的，技術是先把DNA裡面的A、T還有C、G找出來再辨認，我一看就覺得是很好的技術，就跟業務部門的同事說把這個案子交給我，我親自來負責。」後來，illumina的檢測晶片就交由力積電開發生產。
不過，illumina的需求，對於半導體業者來說其實相對陌生。「晶圓代工製造的產量都很大，一...
第三代半導體專利角力：美日影響力大，中國以量取勝
毫無疑問的，近幾年美、日、韓、中、以及歐洲各國，都在積極的發展第三代半導體 (亦即化合物半導體，又被稱為「寬能隙半導體，WBG」)的技術，其中又以氮化鎵（GaN）及碳化矽（SiC）為主。從目前第三代半導體材料及設備的研發來看，碳化矽和氮化鎵是較為成熟及應用較普及的。為了能自由實施技術 (freedom to operate)，除了爭取在技術和市場領先外，專利布局也是各國相關廠商，甚至是政府相當重視的一環。雖然根據《日本經濟新聞》報導，截至今年7月29日為止，碳化矽相關專利影響力最大的前5名都是來自美國及日本的大廠，然而，如以專利總數量來算，中國卻是超前美國的，此一現象值得深入探討。此外，目前日...
