生物醫藥

根據衛生福利部統計資料顯示，自體免疫疾病是台灣十大重大傷病第3名，也是門診第3常見疾病。它是一種人體內的免疫系統異常活化而攻擊自己身體器官的疾病，例如全身性紅斑狼瘡 (SLE)、僵直性脊椎炎 (AS)、類風濕關節炎 (RA)等。自體免疫疾病目前尚無法治癒，病患必須終生接受治療與用藥，飽受病痛之苦，及承受藥物引發的副作用；因此，治療自體免疫疾病是醫界長久以來的挑戰。如今國家衛生研究院免疫醫學研究中心歷經6年探索研發，已成功找到解方，將有助於此領域之醫療策略發展。 國衛院免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華及副研究員莊懷佳，率領施盈均博士、陳雪芬博士、及王佳文博士組成研究團隊，經歷6年探索，...

在《2024年13種最值得關注的藥物 (上)》一文中，我們率先介紹前5種在未來幾年內可能帶來重要轉捩點的藥物。本文為《2024年13種最值得關注的藥物》之下篇，接續介紹其他8種今年最值得關注的藥物。 2024年值得關注的藥物 – 第二部分 被科睿唯安的《報告》列為 2024 年值得關注的藥物共有 13 種藥物，按其字母順序排列，以下為第6-13種： Exagamglogene autotemcel 與 Lovotibeglogene autotemcel Exagamglogene autotemcel為一種利用常間回文重複序列叢集關聯蛋白（Clustered Regularly ...

全球生技醫療領域歷經數十年的發展，醫藥產業由傳統藥物轉變為細胞與基因療法，不僅在臨床上的應用逐步增加，並於多項治療中取得重大進展。再生醫療透過製造具有功能和生命力的身體器官和組織，用於修復或替換因老化、疾病或損傷而變得不健康的器官與組織，自1952年細胞複製技術的誕生以來，再生醫療已取得顯著進展。截至2023年第三季，全球已有1,803項再生醫療臨床試驗正進行中，預估2050年全球再生醫療產值將達3,800億美元規模，成為未來的治療主力。 全球再生醫療產業成長強勁，複合年成長率達22.8% 市調機構 Precedence Research統計，截至2022年，全球醫療設備市場價值達5,...

台灣推動生技醫藥產業行之有年，但生技產業在國內資本市場的發展卻緩如牛步，至今市值占比仍未達1%。為厚植生技在資本市場的競爭力，台灣證券交易所從2023年開始鬆綁創新板相關規定，並宣布強化生技產業的發展策略。台灣證券交易所上市一部組長張雪真表示，生醫是下一世代新興產業，台灣資本市場勢在必行，未來將結合一般板與創新板力量，打造出市值達5000億元的生技產業，並計劃於三年內將生技產業市值占比提升至2%，打造生技上市新聚落。 多元產業聚落是國際發展趨勢，台灣資本市場仍有待急起直追。目前台灣資本市場近六成集中在電子產業，生技醫療僅占1%左右；相較之下鄰近的韓國電子業占三成比重，生技醫療已達9%...

具影響力的調研機構科睿唯安 (Clarivate Plc) 於 2024 年 1 月 8 日發表了《2024最值得關注的藥物》 (Drugs to Watch 2024 - New frontiers in medicine)調研報告 (下稱《報告》)，《報告》將重點放在新藥的發現、研發和施用所帶來的影響，並聚焦於在未來幾年內可能帶來重要轉捩點的藥物與其候選藥物，因為它們將有機會成為暢銷的或具重大進展性的藥物。值得一提的是，科睿唯安的系列報告對持續發展的醫療保健領域來說，是相當重要的產業資源，在過去11年發佈的報告中，已確認了超過 85 種最值得關注的藥物。《報告》列出 2024 年最值得關注...

青春痘是一種常見的皮膚疾病，若發生於患者的臉部時，則須經適當的治療，否則容易留下痘疤而不易恢復原狀，造成患者生活上的困擾。而藥物阿達帕林係一種類似維生素A酸的成份，具有抗發炎的功效，可分解粉刺，改善患者青春痘的問題，因為其有不同的使用劑量，故高德美藥廠將其製成3mg (0.3%) 使用劑量的規格，有別於以往阿達帕林使用劑量為1mg (0.1%)的規格。於專利侵權訴訟中，阿達帕林3mg (0.3%) 使用劑量的規格之專利遭到被告Tolmar學名藥廠質疑為無效專利，究竟是被告Tolmar學名藥廠能說服法院，使法院認定系爭專利無效，又或是原告高德美藥廠能成功守住專利之有效性，並使法院認定被告Tolm...

尿失禁的患者會有尿液不自主流出之情況，而造成個人衛生不良及日常生活不便等諸多問題及困擾。而藥物歐西布提寧係一種副交感神經受體的拮抗藥物，可用於改善患者的尿失禁問題，因為其具高度水溶性，故Alza藥廠將其製成持續釋放劑型，使尿失禁之患者僅需一天服用一次歐西布提寧。於專利侵權訴訟中，該一天服用一次歐西布提寧緩慢釋放劑型之專利卻遭被告邁蘭學名藥廠質疑為無效專利，究竟是被告邁蘭學名藥廠能說服法院，使法院認定系爭專利無效，又或是原告Alza藥廠能成功守住專利之有效性，並使法院認定被告邁蘭學名藥廠侵權？ 結果如何，就讓本文藉由Alza Corp. v. Mylan Laboratories, Inc...

奧美拉唑在臨床上是十分重要的氫離子幫浦抑制劑，可用於抑制分泌太過旺盛的胃酸，減少胃食道逆流、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等症狀，改善患者的日常生活。藥物專利侵權訴訟的攻防中，涉及氫離子幫浦抑制劑者為數不多，常見者係爭議其藥物化學構造的顯而易見性者，較少見者則如本文，係涉及氫離子幫浦抑制劑之惰性外膜的顯而易見性，因此，本文擬藉由In re Omeprazole Patent Litigation, 536 F.3d 1361 (Fed. Cir. 2008). 案件 ，來探討有關氫離子幫浦抑制劑之惰性外膜的顯而易見性。 案件背景 本案被告為奧貝泰克 (Apotex Inc. ) 學名藥廠與Imp...

「再生醫療雲聯盟」於12月12日在台北生技園區舉辦成立大會，由聯盟總召集人長盛科技技術長張哲堯及鎂迪生醫執行長蘇隆畯擔任雙主持人，完整介紹了再生醫療雲聯盟之緣起、運作方式及聯盟成員。生物技術開發中心董事長涂醒哲也出席了聯盟成立大會，並在典禮中致辭；而中研院基因體研究中心研究員沈家寧博士則以目前的細胞治療及基因治療產業發展的瓶頸為題，發表演說，點出目前細胞治療與基因治療的關鍵問題。 再生醫療是一個引人注目且快速發展的領域，將生物醫學和工程技術相結合，以利用細胞、組織或器官的再生和修復能力來治療疾病和傷害，為人們帶來許多醫療上的可能性，並有望成為解決許多慢性疾病和器官移植需求的革命性方法...

氯吡格雷硫酸氫鹽在臨床上是十分重要的抗血液凝集藥物，可用於降低中風、心肌梗塞或其他因血管病變引起死亡等事件的發生率。而氯吡格雷硫酸氫鹽更為一種光學異構物，藉由構成原子間不同的排列而具有相異的特性，是十分特別的化學構造。藥物專利侵權訴訟的攻防中，偶而可見爭執光學異構物是否顯而易見者，本文擬藉由與氯吡格雷硫酸氫鹽相關的Sanofi-Synthelabo v. Apotex, Inc., 550 F.3d 1075 (Fed. Cir. 2008)案件，來進一步瞭解有關抗血液凝集藥物光學異構物的顯而易見性。 案件背景 本案被告奧貝泰克 (Apotex Inc. ) 學名藥廠向美國食品藥物管理...