生物醫藥

肺癌是全球癌症死亡率最高的惡性腫瘤，也是國人十大癌症排名首位，其中肺腺癌(Lung Adenocarcinoma) 是肺癌最常見的亞型，約佔所有肺癌病例的40%至50%。肺腺癌的發生與表皮生長因子受體 (epidermal growth factor receptor，EGFR)突變、KRAS突變、ALK融合基因等多種基因異常密切相關，因此肺癌基因定序可以提供臨床醫師重要資訊來決定標靶治療方式，然而過去臨床上不管是單一使用EGFR抑制劑或是結合免疫抗體療法PD-L1抑制劑來達到雙重毒殺肺腫瘤的策略卻未得到預期的效果，顯示肺腺癌細胞增癌化增生的調控路徑仍有許多未解之謎。 國家衛生研究院...

西元1928年，亞歷山大·弗萊明教授發現了具有乙內醯胺構造的青黴素 (Penicillin) 後，人類開始廣泛使用抗生素藥物來治療感染症，其中，包含了具有12至20個碳原子之巨大環構造的巨環內酯類抗生素藥物 (Macrolides)。 雖然，在臨床上常見使用抗生素來治療感染症，但在美國藥物專利訴訟中，涉及抗生素藥物之判決卻較少見。因此，本文擬藉由與抗生素相關的美國判決Insite Vision Inc. v. Sandoz, Inc. (Fed. Cir. 2015) 來探討關於巨環內酯類抗生素藥物之顯而易見性議題。 案件背景 本案被告山德士(Sandoz)學名藥廠因為向美國食品...

韓國智慧財產局（KIPO）於3月10日假大田政府大樓舉行了「生物醫療專項審查組」揭牌儀式，正式啟動該機構運作。為積極支援政府提出的「生物科技新成長引擎」戰略，KIPO整合四大新設部門與一改組部門，組成涵蓋生物產業生態系統全領域的專責審查組織。此機構共設五個部門、配置120名專業成員，將針對生物技術研發、醫療器械、數據應用等關鍵環節，提供高度專業化審查服務，強化韓國在全球生物醫療專利佈局的競爭力。 為推動「全球五大生物科技強國」的國家戰略目標，韓國知識產權局（KIPO）於近日正式成立「生物專利專責審查組織」，透過整合120名專業審查員、細分五大技術領域，並啟動「優先審查快速通道」，大幅...

在全球醫療數據應用與數位轉型浪潮下，國科會近年來透過「智慧醫療產學聯盟」串聯醫院、學研機構與科技產業，以加速推動台灣數位醫療轉型。國科會於2025年3月4日至7日率領由五家醫院所組成的台灣頂尖智慧醫療團隊前往美國拉斯維加斯，參加全球醫療資訊技術領域的年度盛會—HIMSS 2025 (Healthcare Information and Management Systems Society)，與全球醫療專家及智慧科技領袖交流最新技術發展，展現台灣在AI醫療、遠距照護及醫療數據應用領域成果。 在全球醫療數據應用與數位轉型浪潮下，國科會近年來透過「智慧醫療產學聯盟」串聯醫院、學研機構與科技...

許多人在評估體位健康與否時，僅參考BMI (身體質量指數) 卻忽略一個重要的指標－腰圍。其實腰圍能反映內臟脂肪的多寡，更與心血管健康相關。台灣肥胖醫學會理事長林文元指出，「女性腰圍應小於80公分，男性應小於90公分。然而，依據國健署的數據，全台有超過一半的成年人腰圍超標，即便BMI正常，仍有近兩成面臨腰圍過粗的問題。」肥胖與超過200種疾病相關，包括癌症、中風及心臟衰竭等嚴重併發症。然而，林文元強調強調，「只要減重就能改善健康。」 長期致力於肥胖及慢性病治療的諾和諾德藥廠，於３月４日世界肥胖日起推動長達一個月的健康活動。由於民眾普遍缺乏對腰圍是肥胖指標的認識，因此在台灣肥胖醫...

mRNA疫苗在新冠肺炎疫情期間展現了強大的研發潛力，像是莫德納疫苗、輝瑞BNT疫苗等，都屬mRNA疫苗。然而，線狀RNA本身的不穩定性和易於降解的特性，仍是現今mRNA研發及應用上的限制，國家衛生研究院 (國衛院) 感染症與疫苗研究所余佳益副研究員團隊，在國科會優秀年輕學者獎助計畫與院內計畫經費的支持下，研發新式環狀RNA(circRNA)合成法，利用順式作用的連接酶核酶(ligase ribozyme, RzL)將線性的RNA進行環化，有效提升了環狀RNA的純度和合成效率，不僅可望讓疫苗開發的安全性及有效性更好，也為未來基因治療、癌症治療等領域開闢了嶄新道路。研究成果已於2024年8月發表在...

美國食品藥物管理局（FDA）作為全球藥品監管的權威機構，對於藥品的審核流程在國際間有著指標性的影響。根據美國《聯邦食品、藥物和化妝品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD＆C Act）第505條款，針對小分子藥物，FDA提供了三種主要的新藥（New drug）申請途徑，分別為505(b)1、505(b)2和505(j)，每種途徑各具特點，並適用於不同類型的藥物申請，505(b)1及505(b)2又可稱為「新藥申請」（New Drug Application，NDA），505(j)則可稱為「簡化新藥申請」（Abbreviated New Drug ...

大學的學術創新轉化為實際應用已是大勢所趨，中國醫藥大學研究團隊在經濟部智慧財產局剛揭曉的「113年國家發明創作獎」中，拿下發明獎金牌。中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海親自指導校院科研發展，近年來注入3P概念：落實知識產業化，老師寫paper希望能夠技轉，可以申請專利，然後又有產品，將學術創新轉化為實際應用，進而提升社會與產業價值...... 圖1. 中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海（左三）與該校細胞治療研究團隊；圖片來源：中國醫藥大學提供經濟部智慧財產局「113年國家發明創作獎 」評選剛在今（2025）年初揭曉；中國醫藥大學暨醫療體系細胞治療研究團隊，以「基因工程間充質幹細胞及其...

國立台灣海洋大學、台北醫學大學與陽明海運股份有限公司2月24日於陽明海運總公司簽署三方「數位健康照護計畫」產學合作意向書，結合學術研究能量與產業實務經驗，正式展開智慧醫療與海洋健康照護領域的深度合作，希望以數位科技與智慧醫療的創新及應用，為海勤人員提升職場健康照護品質，並開創台灣數位健康產業發展新契機。 台灣為航運大國，有4家航商公司運力排名在全球前20，航運產業是台灣的第二座護國神山，具有高度的專業性、未來性及永續產業價值，培育海事人才、鼓勵上船意願，應該從精準醫療照顧開始。北醫大作為台灣醫療教育與研究的領航者，長期致力於數位健康與智慧醫療的創新研發；海大在海洋與航運領域擁有豐富的...

美國食品藥物管理局日前批准Merilog作為知名胰島素藥物門冬胰島素（Novolog）的生物仿製藥，用於改善成人和兒童糖尿病患者的血糖控制。 Merilog是一種速效型胰島素類似物，是FDA第一個核准的速效胰島素生物相似藥，有助於降低進餐時血糖峰值，改善糖尿病患者的血糖控制。 生物相似藥的批准可以增加患者獲得安全有效治療選擇的機會，Merilog是FDA批准的第三個胰島素生物相似藥產品，透過注射到胃、臀部、大腿或上臂進行皮下給藥，並在飯前五到十分鐘內服用。 FDA 藥品評估和研究中心新藥辦公室主任 Peter Stein表示，FDA 現在已經批准三種用於治療糖尿病的生物仿製藥胰...