青光眼治療藥物之顯而易見性議題探討(三):Allergan, Inc. v. Sandoz Inc. (Fed. Cir. 2015).

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青光眼(glaucoma)為一種眼部疾病,其成因常見為水樣液(aqueous humor)的分泌及排出不平衡所致,過多的水樣液會造成眼內壓(intraocular pressure)過高,患者時常伴隨有視力異常,甚至嚴重者可能失明。

Teva從橘皮書移除逾200項「不當」專利,預計藥價將下調

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李淑蓮╱北美智權報 編輯部 FTC施壓奏效,為學名藥競爭掃清障礙 美國聯邦貿易委員會(FTC)於12月10日發布新聞,指出在FTC強勢調查和持續施壓下,全球製藥巨頭梯瓦製藥(Teva Pharmaceuticals)已正式向美國食品藥物管理局(FDA)提出請求,要求移除其在《已批准藥品與治療等效性評價》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,俗稱「橘皮書」)中所列出的超過200項不當 (Improper) 專利。 此舉被視為FTC在打擊藥廠不當市場行為、促進平價藥品供應方面取得的一項重大勝利,將...

協助生醫產業出海發展,江蘇建構跨區域知識產權協同保護生態

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面對日趨激烈的國際競爭與企業加速「出海」的新形勢,江蘇省智慧財產權保護中心、泰州市智慧財產權保護中心正在積極建構「生物醫藥全產業鏈知識產權協同保護生態」,連結南京、蘇州、連雲港、泰州知識產權保護中心,共同簽署《跨區域生物醫藥專利預審資源共享協定》,打造生物醫藥知識產權產業協同保護體系。 知識產權保護是生醫企業「出海」的競爭關鍵 江蘇省知識產權保護中心與泰州市知識產權保護中心日前在第十六屆中國泰州國際醫藥博覽會期間,聯合舉辦「建構生物醫藥全產業鏈知識產權協同保護生態」專場活動。江蘇省知識產權局副局長丁嵐在致詞中指出,加強知識產權保護是激勵生醫產業創新發展、提升核心競爭力的關鍵措施。面對日趨激...

台灣核醫藥物研發更上一層樓!國原院赴美領取全球百大科技研發獎

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素有「創新界奧斯卡」之稱的全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards),於美國時間 11 月 20 日舉行2025年評選結果頒獎典禮。國家原子能研究院以核醫藥物研發技術「多蕾克鎵肝功能造影劑」榮獲大獎赴美領獎,為台灣核醫藥物自主研發開創重要的里程碑。 全球首次入選的核醫藥物 R&D 100 Awards獎項由 WTWH Media LLC 媒體營銷平台主辦,旨在評選和表彰前一年推向市場的 100 項最具技術意義的產品、技術和材料。2025 年是此獎項的第 63 屆,本屆獲獎者來自全球 13 個不同的國家和地區,並由 54 位資深專業人士擔任獨立評委,競爭激烈。其中,國...

全球最大醫材展「MEDICA 2025」德國登場,台灣智慧醫材國家隊展現生技實力

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全球最大醫材展 「MEDICA 2025」於台灣時間 11 月 17 日在德國杜塞道夫登場,今年由國科會與經濟部首次跨部會合作,組成46家「Team Taiwan」智慧醫材國家隊,帶領台灣醫療院所、研究機構、新創與企業登上歐洲舞台。 本屆台灣館(Taiwan Med Tech Pavilion)同步盛大開幕,以四大主題展區:研發(Research & Development)、場域驗證(Clinical Trial)、新創(Innovation)、產業落地(Go-to-Market)呈現台灣智慧醫療從研發到商化的價值鏈布局,並邀請多位國際貴賓蒞臨開幕典禮,包括駐歐盟及比利時代表謝志偉...

青光眼治療藥物之顯而易見性議題探討(二):Allergan, Inc. v. Sandoz Inc.

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郭廷濠╱專利師 青光眼 (glaucoma) 為一種眼部疾病,其成因常見為水樣液 (aqueous humor) 的分泌及排出不平衡所致,過多的水樣液會造成眼內壓 (intraocular pressure) 過高,患者時常伴隨有視力異常,甚至嚴重者可能失明。由於青光眼有導致失明的危險,故有積極使用藥物治療青光眼之必要。 提莫洛爾 (timolol) 為一種乙型受體阻斷劑 (β-blocker) ,而溴莫尼定 (brimonidine) 則為一種α2受體致效劑 (agonist) ,二者均可用於降低眼高壓並治療青光眼。因此,青光眼患者的治療藥物中可見提莫洛爾與溴莫尼定,而且在美國藥物專利訴...

中國舉辦2025年國際生物醫學產業創新北京論壇

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2025年國際生物醫學產業創新北京論壇於2025年10月21日至25日在北京經濟技術開發區(北京亦莊)舉辦,以「創新無國界,健康共未來」為主題,由北京經濟技術開發區管理委員會等七家單位聯合主辦、清華大學醫學院等六家單位共同承辦,北京市委書記尹力、國家衛健委主任雷海潮出席全體大會並致詞。 論壇期間舉辦醫學人工智慧、醫療器材技術審查等專題論壇,圍繞AI醫療、細胞基因治療等前沿領域展開研討,並發布國際醫藥創新公園(BioPark)新一批重點落地項目,通報醫藥健康“新32條”政策進展及產業重點項目。目前北京亦莊已聚集生醫企業超5,000家,2024年生物技術及大健康產業產值佔全市近半,計畫202...

生物科技的AI機會:人工智慧正在改變生技產業生態

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在全球各行各業中,人工智慧(AI)正日益成為降低成本與提升效率的關鍵工具。安永(EY)近期對各產業高階領導者的調查顯示,超過一半的受訪者表示,未來12個月內將把至少25%的總預算投入於AI,許多企業已從現有投資中看見顯著成效,有77%的領導者表示AI已提升營運效率。相較於其他許多產業,生物科技產業更重視利用AI進行研發,並透過AI尋找更多立竿見影的商業機會,AI 正在改變生技產業的遊戲規則。 生技業結盟科技巨頭加速研發 在生物製藥產業中,企業正積極透過策略夥伴關係來獲取AI能力。根據安永資訊長意見調查(CIO Sentiment Survey),高達90%的生命科學產業資訊長表示,他們是透...

青光眼治療藥物之顯而易見性議題(一):In re Brimonidine Patent Litigation.

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郭廷濠╱專利師 青光眼 (glaucoma) 為一種眼部疾病,其成因常見為水樣液 (aqueous humor) 的分泌及排出不平衡所致,過多的水樣液會造成眼內壓 (intraocular pressure) 過高,患者時常伴隨有視力異常,甚至嚴重者可能失明。由於青光眼有導致失明的危險,故有積極使用藥物治療青光眼之必要。 溴莫尼定 (brimonidine) 為一種α2受體致效劑(agonist),可用於降低眼高壓並治療青光眼,因此,青光眼患者的治療藥物中可見溴莫尼定,而且在美國藥物專利訴訟中,也有與其相關的判決。本文擬藉由介紹與溴莫尼定有關之美國判決In re Brimonidine P...

《歐洲健康資料空間規則》立法架構與實施時程淺介

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2025年3月26日生效之《歐洲健康資料空間規則》(European Health Data Space Regulation, EHDSR),旨在為歐洲個人電子健康資料之取用與控制建立一般性架構。歐洲健康資料空間(European Health Data Space, EHDS)不僅是歐洲衛生聯盟(European Health Union)之基石,亦是「歐洲數位策略」(European Data Strategy)底下首個歐洲共同資料空間(Common European Data Spaces)。 規範目標 歐盟(EU)《跨境醫療保健指令》(Cross-Border Healthc...