化合物的顯而易見性系列 — 10：鹽類的顯而易見性 — Pfizer, Inc. v. Apotex, Inc. (Fed. Cir. 2007)案
系爭專利
本案 (Pfizer, Inc. v. Apotex, Inc) 系爭專利為美國專利第4,879,303號 ('303專利)。'303專利的前3項請求項如下：
The besylate salt of amlodipine.
A pharmaceutical composition comprising an antihypertensive, antiischaemic or angina-alleviating effective amount of the besylate salt of amlodipine as claimed in claim 1 ...
我國生物藥品監管與專利策略 — 由Humira案例談起
AbbVie（艾伯維）如何利用全球藥證申請策略與專利保護策略，以維持Humira市場優勢地位，值得國內生物藥品產業借鏡。本文分析我國監管法規與Humira專利策略提供產業者參考。
AbbVie藥廠所有的Humira，自2002取得美國FDA上市許可後，自2013年至今，已經蟬聯全球銷售最高之藥品多年。2018-2020年間，Humira年銷售額高達200億美金。Humira的主要專利於2018年失效，但藉由專利延長及專利申請策略，其專利保護延長至2034年。
生物藥品與監管法規
依據我國所謂「藥品查驗登記審查準則」第4條規定，所謂「生物藥品」係指依據微生物學、免疫學學理製造之血清...
疫情時代下的生醫產業新趨勢
2020年全球藥品市場超過1.2兆美元，預估2025年將達到1.6兆美元。在過去一年中，受到COVID-19疫情影響，不僅全球藥品市場規模持續成長，美國生醫創投、併購、授權都紛紛創下歷史新高。快速上市募資方式興起、供應鏈穩定性問題、導入遠距及智慧化科技維持運作，以及新技術平台迅速增加的接受度，成為2021年疫情下生醫產業最關注的議題。
全球藥品市場規模持續成長
2020年全球藥品市超過1.2兆美元，較2019年成長2.9%； 2016〜2020年複合年均成長率（CAGR）為2.6%，美國藥品市場佔全球藥品市場三成（31%），2020年美國藥品市場超過3800億美元，較2019年成長4....
化合物的顯而易見性系列 — 9：立體異構物的顯而易見性 — Sanofi-Synthelabo v. Apotex, Inc. (Fed. Cir. 2008)案
系爭專利
本案系爭專利是Sanofi-Synthelabo與其關聯公司 (統稱為Sanofi公司) 擁有的美國專利第4,847,265號 ('265專利)，涵蓋了具有通用名稱為clopidogrel bisulfate和品牌名稱為Plavix®的醫藥產品。該產品具有抑制血小板凝集的特性，用於治療或預防血栓形成事件 (諸如心臟病和中風)。
Clopidogrel是methyl alpha-5(4,5,6,7-tetrahydro(3,2-c)thienopyridyl) (2-chlorophenyl) –acetate化合物的右旋異構物的通用名稱。系爭專利的請求項3如下：
...
化合物的顯而易見性系列 — 8：立體異構物的顯而易見性 — Aventis Pharma Deutschland GmbH v. Lupin, Ltd. (Fed. Cir. 2007)案
系爭專利
本案 (Aventis Pharma Deutschland GmbH v. Lupin, Ltd. (Fed. Cir. 2007)案) 系爭專利為美國專利第5,061,722 號 ('722專利)。'722專利的系爭請求項如下：
A compound of the formula
or a physiologically acceptable salt thereof, wherein R2 is hydrogen, methyl, ethyl, or benzyl, and wherein hydrogen atoms on the ring carbon a...
兩大藥品專利新規上路，顯示中國官方強力保護決心
今年6月1日，第四次修正後的中國專利法正式上路。由於這次修法引入了許多迥異於過往的新制度，例如：開放許可、懲罰性損害賠償等，導致立法過程比起前三次拉長不少。不過，若從國際性角度來看，藥品專利制度的變革，尤其是引入早期紛爭解決機制和專利期補償，可說是這次修正最值得關注的內容。
由於醫藥產業與資通訊產業先天上的差異，專利業界一直有兩者不應該適用同一套專利制度、甚至應該各自立法的意見。前國知局醫藥發明審查部長、現任中國藥學會醫藥知識產權專委會名譽主委張清奎就指出，醫藥健康產業的研發活動十分特殊，「醫藥的研發往往是『九死一生』，10個試驗標的當中，大概只有一個會成功，而且新藥的試驗週期相當長...
化合物的顯而易見性系列 — 7：Bristol-Myers Squibb Co. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Fed. Cir. 2014) 案
系爭專利
本案系爭專利是美國專利第5,206,244號 ('244專利)，Bristol-Myers Squibb Co. (BMS公司) 擁有'244專利。'244專利的請求項8涉及由兩個區域組成的核苷 (nucleoside) 類似物：碳環 (carbocyclic ring) 和鳥 (糞) 嘌呤鹼基 (guanine base) 。核苷類似物是人造化合物，設計來模擬天然核苷 (DNA和RNA的建構組元) 的活性。這些化合物從其天然對應物進行了輕微修飾以干擾病毒DNA的複製 — 這意味著他們可以作為可能的抗病毒化合物。請求項8涵蓋了一種這樣的化合物entecavir。BMS公司以商品...
