生物醫藥

藥物發現（Drug Discovery）迄今仍是一個困難、耗時、昂貴、且低成效的過程，若要縮短藥物開發時間，可以透過人工智慧（AI）工具加快速度，同時處理並簡化多個複雜的工作流程，使龐大的資料數據能轉化成真正的治療方法。因此，全球製藥和生物技術產業都在設法導入人工智慧技術，以加快市場發展。 藥物發現中的人工智慧 藥物發現中的人工智慧是一種利用機器模擬人類智慧，來解決藥物發現過程中具有挑戰性問題的技術。採用人工智慧技術有助於發現新化合物，並能夠用來識別治療標靶和開發定製藥物，目前已應用在入了解藥物識別和減輕各種慢性疾病。預計到2030年，全球藥物發現市場對人工智慧的需求將達到近272.5...

生技業年度焦點2024 BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大會將於7 月24 日至28 日於台北南港展覽館1館及2館盛大開幕。包含大會論壇、亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展望說明會、主題研討會等五大活動，產官學研醫協力積極參與。其中亞洲生技大展之展館以產業上中下游區段劃分21個展區，共計20個參展國家地區、超過900家參展商、2,200個攤位，不僅再度突破去年規模，創造歷屆之最，更是全球三大指標性的生技盛會！ 今年展覽共吸引20 個國家及地區參展，包括美國、日本、加拿大、澳洲、瑞士、比利時、奧地利、波蘭、印度、菲律賓組成10 大國家館，還有英國、中國、韓國、馬來西亞、泰國、新...

癲癇症患者需要每日按時服用癲癇症治療藥物，以降低癲癇症之發作。托吡酯在臨床上是十分重要的癲癇症治療藥物，可用於癲癇症患者的治療。然而，在藥物專利侵權訴訟中，涉及癲癇症治療藥物之案件較為少見，因此，本文擬藉由與癲癇症治療藥物托吡酯相關的Ortho - McNeil Pharmaceutical, Inc. v. Mylan Laboratories, Inc., 520 F.3d 1358 (Fed. Cir. 2008) 案件，來進一步瞭解有關癲癇症治療藥物之藥物專利訴訟，於訴訟中可見兩造當事人對於系爭專利之申請專利範圍之用語及系爭專利是否顯而易見相互攻防。 案件背景 本案被告邁蘭 (...

藥事法除了規範藥物、藥商及藥局之管理外，近年又增訂了第四章之一，有關於西藥之專利連結的規定，是醫藥領域中相當重要的法規。然而，市面上之書籍以醫事法規為大宗，著重藥事法規者則較少見。因此，本文將介紹一本剛出版上市的新書《藥事法規實務應用》，該書為少數以藥事法規為主軸之專書。 我國西藥之專利連結制度，使學名藥廠之學名藥是否有侵害專利藥廠之原廠藥疑慮得以提早釐清，是非常重要的制度。此外，對於生技及醫藥領域之專利從業人員而言，西藥之專利連結制度的運作及其相關法規範，更是絕對須知悉的。本文除介紹《藥事法規實務應用》一書外，亦將有關西藥之專利連結的運作及其相關法律規範一併簡介。 《藥事法規實務...

於臨床上，莫西普利屬於一種血管張力素轉化酶抑制劑，是非常重要的高血壓治療藥物。莫西普利可有效降低患者過高的血壓，且一併減少患者其他心血管疾病發生的機會。惟在藥物專利侵權訴訟的攻防中，涉及血管張力素轉化酶抑制劑者數量不多見。因此，本文擬藉由Schwarz Pharma, Inc. v. Warner-Lambert Co.（Fed Cir 2004）.案件，來深入探討有關血管張力素轉化酶抑制劑之文義解讀。 案件背景 本案被告為梯瓦 (Teva) 學名藥廠，其向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出了血管張力素轉化酶抑制劑Univasc®的學名藥許可之簡易新藥上市程序 (ANDA)，該Uni...

全球的生技產業企業面臨關鍵挑戰，大型製藥公司面臨藥品專利保護到期後的收入銳減，小型生技公司則面對籌資受阻的窘境。安永生技產業報告指出，生物製藥產業在2023年面臨專利懸崖的巨大挑戰，預估到2030年，生技產業因專利懸崖遭受的收入損失，可能高達2,000億美元。生技產業必須持續創新並找到新的收入來源以維持成長，產品研發和平台創新對生技產業的持續成長至關重要。 根據安永生技產業報告指出，美國和歐洲生技產業正在尋找全新的發展路徑。年收入至少5億美元的生技領導企業以及大型製藥公司，極需解決「創新赤字」問題並尋求新的營收來源，以抵禦專利到期的衝擊。另一方面，資本匱乏的新興生技公司正在節省開支，...

當我們由外界吸入空氣之後，呼吸道中的黏液會將一些外來異物包覆，形成痰液。健康的個體，不會產生太多的痰液，因此，多半無須借助外力，即可自行將痰液咳出。然而，嚴重感染症或長期發炎的患者，痰液的量會變多且濃稠，較不易自行將痰液咳出體外，因此，亟需借助袪痰藥物的使用，輔助患者順利將痰液排出體外，以保持呼吸道暢通。Adams藥廠為袪痰藥物Mucinex®之專利權人，其認為培瑞克學名藥廠申請該袪痰藥物之學名藥簡易新藥上市程序，侵害其專利權。因此，Adams藥廠以原告身分向聯邦地方法院提起了該袪痰藥物之侵權訴訟，於本件訴訟中，究竟是被告培瑞克學名藥廠侵害該袪痰藥物之專利權，還是能成功抗辯而被法院認定未侵權？...

今年「台灣新創世界盃創業競賽」活動（TSWC）首度和亞洲生技大會結合，在工研院、台北創新實驗室共同合作下，將在7月26日進行台灣生醫領域團隊的總決賽，獲得冠軍的新創企業將能赴美參加全球的「新創世界杯創業競賽」，爭奪高達100萬美元的總獎金。 Startup World Cup（SWC）為全球規模最大的創業大賽，集結超過70個以上的區域、500位演講者、2,500投資者共同參與，總冠軍將在美國將獲得100萬美元投資款；主辦SWC的Pegasus Tech Ventures本身即為美國矽谷前三大創投。目前台灣正在募集參賽者，徵召欲獲得美國矽谷國際資源、躍上國際舞台、提高國際能見度的新創企...

於臨床上，奧美拉唑是非常重要的氫離子幫浦抑制劑，可用於抑制分泌太過旺盛的胃酸，減少胃食道逆流、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等症狀，改善患者的日常生活。藥物專利侵權訴訟的攻防中，涉及氫離子幫浦抑制劑者數量不多，較常見者係以其藥物化學構造的顯而易見性為爭議者，較少見者則如本文，係涉及氫離子幫浦抑制劑之藥劑劑型的顯而易見性，因此，本文擬藉由Santarus, Inc. v. Par. Pharm., Inc., 694 F.3d 1344 (Fed. Cir. 2012).案件 ，來探討有關氫離子幫浦抑制劑之藥劑劑型的顯而易見性。 案件背景 本案被告為Par學名藥廠 (Par. Pharm.)，其向...

隨著人類文明持續的發展，精神疾病中憂鬱症的罹患人數及其造成的經濟損失也逐步攀升，憂鬱症已是現今社會常見的精神疾病之一。憂鬱症的患者時常有憂鬱情緒、提不起興趣、無法專注等症狀，更嚴重者可能會有自殺的念頭，因此，亟需相關藥物進行治療。憂鬱症治療藥物中的安非他酮係一種多巴胺和正腎上腺素的再吸收抑制藥物，定時服用，能改善憂鬱症患者的情緒，故史克貝克曼藥廠  (Smithkline Beecham，現改稱為葛蘭素史克藥廠，GlaxoSmithKline) 藥物安非他酮製成控制緩慢釋放藥劑並上市，惟Excel學名藥廠亦申請該藥物之學名藥簡易新藥上市程序，史克貝克曼以原告身分提起了藥物安非他酮的侵權訴訟，於...