2025年美国创新面貌报告：Bayh-Dole法案四十五年后的挑战与启示

李淑莲╱北美智权报

2025 年 9 月 1 日

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Bayh-Dole Coaltion’s Face of American Innovation 2025, 图片来源：Bayh-Dole Coalition

1980年通过的《Bayh-Dole法案》(拜杜法案) 长期以来被视为美国创新的制度基石，从学术实验室到硅谷新创，从癌症早筛到太空净水，数十年的制度设计点燃了无数发明家的火花，促成无数科研成果转化为推动社会与产业变革的力量。如今，川普政府于2025年8月再次祭出 Bayh-Dole 的「march-in」机制 ─ 逼近哈佛大学，要求检视其联邦资助研究所衍生的专利是否符合泄漏与美国制造等法规要求，否则可能接管或重新授权这些价值达数亿美元专利资产[1]。此一举动凸显了 Bayh-Dole 法案在政治与学术间的张力。

今年6月最新发布的《2025年美国创新面貌报告》（Faces of American Innovation Report）回顾了这项法案的历史背景，并透过5位创新者的故事，展现制度如何推动科技落地与社会进步。对我国而言，这不仅是美国的故事，更是一面镜子：我们如何从「科研强国」迈向「创新强国」，正是下一阶段的关键挑战。

一场跨党派奇迹：Bayh-Dole法案如何改变世界

1970年代的美国，正陷入工业衰退与「铁锈带」困境。虽然政府资助了庞大的科研计划，但成果往往被锁在档案柜里。当时的规定是：联邦资助的研究专利权归政府所有，任何公司都能申请授权，结果反而削弱了投资诱因。近三万件专利中，只有不到5%获得进一步开发[2]。

印第安纳州参议员 Birch Bayh 与堪萨斯州参议员 Bob Dole 认识到问题症结，跨越党派合作推动改革。最终通过的《Bayh-Dole法案》允许大学、非营利机构与中小企业保有其政府资助研究成果的专利权，并可对外授权或成立新创。这不仅创造了知识商品化的诱因，也让专利收益回流研究本身，形成良性循环[3]。

美国国会于1980年通过了Bayh-Dole法案，正式名称为1980年大学与小型企业专利程序法 (University and Small Business Patent Procedures Act of 1980, 35 U.S.C. 200 et seq.)。随着专利拥有权的确立，商业化的动力也随之而来。2021 年 9 月，Bayh-Dole 联盟执行董事 Joseph Allen 的报告指出，Bayh-Dole 法案支持了 600 万个工作机会，促成了 15,000 间新创公司成立，并为美国经济产出贡献了 1.7 兆美元[4]。

此外，Information Technology & Innovation Foundation的研究报告《The Bayh-Dole Act’s Role in Stimulating University-Led Regional Economic Growth》也指出，从 1996 年到 2020 年，美国大学的学术技术移转产生了 55.4 万项发明揭露、14.1 万项美国专利授权，以及 1.8 万家新创公司成立，并对美国的整体工业产出贡献了 1.9 兆美元。

该报告指出，在美国，平均每天有 3 家新创公司和 2 项新产品诞生，这些都是源自于大学发明被商业化的结果，而这在某种程度上要归功于《Bayh-Dole 法案》。值得一提的是，学术技术移转在生命科学领域的影响尤其强大。从 1990 年到 2005 年，大学向创业型生命科学公司的智慧财产授权增加了十倍，并透过这个途径产生了超过200项新药与疫苗；美国国家卫生研究院（NIH）于2022 年即颁发了 58,368 笔补助金，总额达 333.4 亿美元（详见《FY 2022 By the Numbers: Extramural Grant Investments in Research》）。

综上，Bayh-Dole 法案被誉为「重燃美国创新引擎的奇迹法案」。

2025年美国创新面貌报告：5位创新者的故事

Jennifer Pagán：用紫外光净化地球与太空的水

Jennifer Pagán 从小喜欢「不照规矩做实验」。她在北卡罗来纳大学夏洛特分校完成博士研究后，致力于开发利用 UV-C LED 的水净化技术，以取代传统含汞灯具。这项技术不仅安全、快速，还能有效破坏病原体DNA，避免传染病流行。

在Bayh-Dole制度支持下，她的成果成功授权给新创公司，并进一步创立 AquiSense[5]。十年后，该公司成为全球UV-C LED领域的领导者，技术应用遍及全球：从乌干达的太阳能净水系统，到南极水耕农场，甚至延伸至国际太空站，为航天员提供洁净饮水。

Pagán的故事揭示：当制度提供资金、专利与市场支持时，一位工程师的好奇心可以改变全球公共卫生。

James Dahlberg：好奇心推动癌症早筛技术

来自威斯康辛大学的生化学家 James Dahlberg，因为对「DNA异常折迭结构」的好奇，意外发现新的酵素反应机制。这项成果透过Wisconsin Alumni Research Foundation（WARF）获得专利，并授权给新创 Third Wave Technologies[6]。

该公司利用此技术开发出更准确、快速的基因检测，尤其在人类乳突病毒（HPV）检测上取得突破，最终以5.8亿美元被并购。此后，技术也被Exact Sciences应用于 Cologuard居家大肠癌筛检，至今已让超过1,900万人受益，并侦测出52万例癌前病变。

Dahlberg的例子证明，偶然的基础科学突破，若能结合专利保护与创投资金，就能转化为影响数百万人的临床工具。

Christina Wildfire：用微波将废弃塑料变能源

工程师 Christina Wildfire 原本对「工程师是什么」一无所知，却因获得STEM奖学金踏入这条道路。她在美国能源部国家能源技术实验室（NETL）开展研究，发现利用微波能量可以触发化学反应，将塑料垃圾、二氧化碳转化为氢气与碳奈米管。

催生这项突破的NETL「微波化学中心」，已与新创 Cecilia Energy [7]合作，开发医院塑料废弃物回收系统，不仅能产生氢气作为后备能源，还能生产具商业价值的碳材料。如今，该技术甚至被NASA纳入「登月 — 火星计划」(Moon to Mars

Program)，以应对太空长程任务的资源循环需求。

Wildfire的故事展现了Bayh-Dole法案的另一面：当联邦实验室成果能与新创合作，便能把早期研究快速推向市场。

Vinit Nijhawan：让学术创新走向波士顿创投市场

来自加拿大的企业家 Vinit Nijhawan，在波士顿大学担任技术转移办公室主任期间，提出「最大化碰撞、最小化摩擦」 (maximize collisions, minimize friction) 的理念。他举办「Tech, Drugs and Rock’n’Roll」等活动，让校园研发与创投、产业建立交流。结果在短短六年内，波士顿大学孵化了8家新创，募资超过3.5亿美元。

其中最著名的是 Beta Bionics[8]，开发人工胰脏，造福糖尿病患者，甚至让创办人的儿子受益。后来，Nijhawan转至麻州公营创投机构MassVentures，专注投资大学衍生的新创，已促成超过27家早期公司，创造一万个就业机会。

他象征着「制度＋企业家精神」的融合，将学术成果转化为地区经济与公共健康的驱动力。

Mark Rohrbaugh：在压力下守护Bayh-Dole制度的公仆

在美国国家卫生研究院 (National Institutes of Health, NIH) 工作的 Mark Rohrbaugh，是Bayh-Dole「行使权」争议中的关键人物。根据法案，政府可在特殊情况下「介入」授权（march-in rights），但并非用来压低药价。面对国会、媒体与社会运动的巨大压力，Rohrbaugh坚守法条本意，拒绝将其作为药价控制工具。

他深知，一旦破坏专利制度的稳定性，将使企业却步，阻碍药物开发。实际上，NIH研发成果已催生出超过364项FDA核准药物与疫苗，包括HPV疫苗、HIV疗法及多项癌症治疗。这些突破若无Bayh-Dole的制度保障与坚守，恐怕无法问世。