生物醫藥

亞洲生技大展（Bio Asia-Taiwan）已經是亞洲甚至是全球生技產業的年度盛事，在剛完滿落幕的2024亞洲生技大展（Bio Asia-Taiwan 2024）中，共吸引了來自20個國家地區、超過900家指標性大廠參與，此篇介紹3家參展外商，包括2家臨床試驗CRO相關公司及1家製藥設備供應商，除可了解這些廠商為台灣生技業界提供什麼產品服務外，也可一探其對台灣生技業界及市場的觀點。 CRScube讓昂貴、複雜及漫長的臨床試驗過程變得合理、簡單、便捷！ 來自韓國的CRScube是臨場試驗的系統供應商，提供基於雲端的全面模組化解決方案，透過豐富的功能和方便的集成能力，能讓新藥／學名藥業者...

2024年亞洲生技大展（Bio Asia-Taiwan 2024）已於7月29日在台北南港展覽館順利落幕，今年大會以「從亞洲綜觀全球生技商機」（Global View, Asian Touch）為主題，展會規模再次突破新高，彙集來自20個國家地區、超過900家指標性大廠、共計超過2,200個攤位展出，一對一商機媒合邀請突破8,000場。雖然本次展會因颱風延期開幕，但仍以12萬參觀人次再創新高，伴隨大展舉辦的「亞洲生技大會」更有超過2000人參與。BIO Asia-Taiwan不只是亞洲最大規模生技展，更是穩居全球三大指標性的生技盛會之一，今年的與會人數四成來自國外，以日本、美國、韓國人數最多，...

東生華製藥與國立陽明交通大學醫學院（陽明交大）於7月22日簽署為期5年的產學合作備忘錄（MOU）。此次合作聚焦「人才培育」及「精準藥物開發」兩大重點；期望能透過早期驗證特定靶點新功能及AI篩選藥物，提高新藥開發成功率，縮短上市時程並降低成本。此次MOU整合雙方優勢，將強化生物技術與藥物研發合作，尤其聚焦於血管病變、器官保護及抗老化等領域。通過早期驗證特定靶點新功能、專利申請及AI篩選藥物，雙方致力於滿足臨床上尚未被滿足的需求，同時提高新藥開發效率。 東生華董事長林全強調：「生醫產業特色是研發耗時長，但產品生命週期也長，因此優秀人才培育是推動產業創新的關鍵之一。我們希望藉由陽明交大豐沛...

AI + 生醫，1+1是不是一定會大於2? 這是一個值得探討的問題。勤業眾信聯合會計師事務所與環球生技於7月初舉辦了「AI浪潮席捲生醫：策略布局實務與指南」論壇，邀集產業領袖與調研機構分享善用AI應對新局之道，並發布《透過AI與GenAI實現生命科技產業的轉型價值》報告。報告指出，生成式AI在過去一年半的時間，協助企業拓展了AI的價值範疇。為確保能成功推動大規模的AI轉型計畫，企業必須於組織內進行「心態、領導型態、投資態度、企業文化及運作模式」5大關鍵改革，以運用AI助攻企業全方位推升價值。論壇講者剖析了生醫產業導入生成式AI的機會與風險，並對企業該做的準備提出建言。 AI為推動生醫產業...

受凱米颱風影響，原訂7月25日揭幕之生技產業年度盛事BIO Asia-Taiwan Exhibition亞洲生技大展，已順延至7月26日至7月29日在台北南港展覽館1館盛大展出。今年展會規模再破紀錄，匯集來自19個國家、900+家指標性大廠、使用超過2,200個攤位，不僅突破去年規模，創造歷屆之最，更是全球三大指標性的生技盛會。 亞洲生技大展於南港展覽館1館4樓展出，2024年主題為「Global View, Asian Touch」，展現亞洲經濟的快速發展，並提供生技醫療產業與國際接軌的機會。其中2024展覽亮點專區「細胞治療與再生醫療」網羅超基因、伯昂、進階、禮文等大廠，展示最新技術...

藥物發現（Drug Discovery）迄今仍是一個困難、耗時、昂貴、且低成效的過程，若要縮短藥物開發時間，可以透過人工智慧（AI）工具加快速度，同時處理並簡化多個複雜的工作流程，使龐大的資料數據能轉化成真正的治療方法。因此，全球製藥和生物技術產業都在設法導入人工智慧技術，以加快市場發展。 藥物發現中的人工智慧 藥物發現中的人工智慧是一種利用機器模擬人類智慧，來解決藥物發現過程中具有挑戰性問題的技術。採用人工智慧技術有助於發現新化合物，並能夠用來識別治療標靶和開發定製藥物，目前已應用在入了解藥物識別和減輕各種慢性疾病。預計到2030年，全球藥物發現市場對人工智慧的需求將達到近272.5...

生技業年度焦點2024 BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大會將於7 月24 日至28 日於台北南港展覽館1館及2館盛大開幕。包含大會論壇、亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展望說明會、主題研討會等五大活動，產官學研醫協力積極參與。其中亞洲生技大展之展館以產業上中下游區段劃分21個展區，共計20個參展國家地區、超過900家參展商、2,200個攤位，不僅再度突破去年規模，創造歷屆之最，更是全球三大指標性的生技盛會！ 今年展覽共吸引20 個國家及地區參展，包括美國、日本、加拿大、澳洲、瑞士、比利時、奧地利、波蘭、印度、菲律賓組成10 大國家館，還有英國、中國、韓國、馬來西亞、泰國、新...

癲癇症患者需要每日按時服用癲癇症治療藥物，以降低癲癇症之發作。托吡酯在臨床上是十分重要的癲癇症治療藥物，可用於癲癇症患者的治療。然而，在藥物專利侵權訴訟中，涉及癲癇症治療藥物之案件較為少見，因此，本文擬藉由與癲癇症治療藥物托吡酯相關的Ortho - McNeil Pharmaceutical, Inc. v. Mylan Laboratories, Inc., 520 F.3d 1358 (Fed. Cir. 2008) 案件，來進一步瞭解有關癲癇症治療藥物之藥物專利訴訟，於訴訟中可見兩造當事人對於系爭專利之申請專利範圍之用語及系爭專利是否顯而易見相互攻防。 案件背景 本案被告邁蘭 (...

藥事法除了規範藥物、藥商及藥局之管理外，近年又增訂了第四章之一，有關於西藥之專利連結的規定，是醫藥領域中相當重要的法規。然而，市面上之書籍以醫事法規為大宗，著重藥事法規者則較少見。因此，本文將介紹一本剛出版上市的新書《藥事法規實務應用》，該書為少數以藥事法規為主軸之專書。 我國西藥之專利連結制度，使學名藥廠之學名藥是否有侵害專利藥廠之原廠藥疑慮得以提早釐清，是非常重要的制度。此外，對於生技及醫藥領域之專利從業人員而言，西藥之專利連結制度的運作及其相關法規範，更是絕對須知悉的。本文除介紹《藥事法規實務應用》一書外，亦將有關西藥之專利連結的運作及其相關法律規範一併簡介。 《藥事法規實務...

於臨床上，莫西普利屬於一種血管張力素轉化酶抑制劑，是非常重要的高血壓治療藥物。莫西普利可有效降低患者過高的血壓，且一併減少患者其他心血管疾病發生的機會。惟在藥物專利侵權訴訟的攻防中，涉及血管張力素轉化酶抑制劑者數量不多見。因此，本文擬藉由Schwarz Pharma, Inc. v. Warner-Lambert Co.（Fed Cir 2004）.案件，來深入探討有關血管張力素轉化酶抑制劑之文義解讀。 案件背景 本案被告為梯瓦 (Teva) 學名藥廠，其向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出了血管張力素轉化酶抑制劑Univasc®的學名藥許可之簡易新藥上市程序 (ANDA)，該Uni...