生技產業面臨兩大挑戰：專利到期衝擊營收、創新赤字待解
全球的生技產業企業面臨關鍵挑戰，大型製藥公司面臨藥品專利保護到期後的收入銳減，小型生技公司則面對籌資受阻的窘境。安永生技產業報告指出，生物製藥產業在2023年面臨專利懸崖的巨大挑戰，預估到2030年，生技產業因專利懸崖遭受的收入損失，可能高達2,000億美元。生技產業必須持續創新並找到新的收入來源以維持成長，產品研發和平台創新對生技產業的持續成長至關重要。
根據安永生技產業報告指出，美國和歐洲生技產業正在尋找全新的發展路徑。年收入至少5億美元的生技領導企業以及大型製藥公司，極需解決「創新赤字」問題並尋求新的營收來源，以抵禦專利到期的衝擊。另一方面，資本匱乏的新興生技公司正在節省開支，...
袪痰藥物之均等侵權：Adams Respiratory Therapeutics, Inc. v. Perrigo Co.（Fed. Cir. 2010）
當我們由外界吸入空氣之後，呼吸道中的黏液會將一些外來異物包覆，形成痰液。健康的個體，不會產生太多的痰液，因此，多半無須借助外力，即可自行將痰液咳出。然而，嚴重感染症或長期發炎的患者，痰液的量會變多且濃稠，較不易自行將痰液咳出體外，因此，亟需借助袪痰藥物的使用，輔助患者順利將痰液排出體外，以保持呼吸道暢通。Adams藥廠為袪痰藥物Mucinex®之專利權人，其認為培瑞克學名藥廠申請該袪痰藥物之學名藥簡易新藥上市程序，侵害其專利權。因此，Adams藥廠以原告身分向聯邦地方法院提起了該袪痰藥物之侵權訴訟，於本件訴訟中，究竟是被告培瑞克學名藥廠侵害該袪痰藥物之專利權，還是能成功抗辯而被法院認定未侵權？...
台灣新創世界盃創業競賽首度結合亞洲生技大會，冠軍將赴美爭取100萬美元獎金！
今年「台灣新創世界盃創業競賽」活動（TSWC）首度和亞洲生技大會結合，在工研院、台北創新實驗室共同合作下，將在7月26日進行台灣生醫領域團隊的總決賽，獲得冠軍的新創企業將能赴美參加全球的「新創世界杯創業競賽」，爭奪高達100萬美元的總獎金。
Startup World Cup（SWC）為全球規模最大的創業大賽，集結超過70個以上的區域、500位演講者、2,500投資者共同參與，總冠軍將在美國將獲得100萬美元投資款；主辦SWC的Pegasus Tech Ventures本身即為美國矽谷前三大創投。目前台灣正在募集參賽者，徵召欲獲得美國矽谷國際資源、躍上國際舞台、提高國際能見度的新創企...
氫離子幫浦抑制劑之藥劑劑型的顯而易見性：Santarus, Inc. v. Par. Pharm., Inc., 694 F.3d 1344 (Fed. Cir. 2012)
於臨床上，奧美拉唑是非常重要的氫離子幫浦抑制劑，可用於抑制分泌太過旺盛的胃酸，減少胃食道逆流、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等症狀，改善患者的日常生活。藥物專利侵權訴訟的攻防中，涉及氫離子幫浦抑制劑者數量不多，較常見者係以其藥物化學構造的顯而易見性為爭議者，較少見者則如本文，係涉及氫離子幫浦抑制劑之藥劑劑型的顯而易見性，因此，本文擬藉由Santarus, Inc. v. Par. Pharm., Inc., 694 F.3d 1344 (Fed. Cir. 2012).案件 ，來探討有關氫離子幫浦抑制劑之藥劑劑型的顯而易見性。
案件背景
本案被告為Par學名藥廠 (Par. Pharm.)，其向...
憂鬱症治療藥物之均等侵權：Smithkline Beecham Corp. v. Excel Pharmaceuticals, Inc.(Fed. Cir. 2004)
隨著人類文明持續的發展，精神疾病中憂鬱症的罹患人數及其造成的經濟損失也逐步攀升，憂鬱症已是現今社會常見的精神疾病之一。憂鬱症的患者時常有憂鬱情緒、提不起興趣、無法專注等症狀，更嚴重者可能會有自殺的念頭，因此，亟需相關藥物進行治療。憂鬱症治療藥物中的安非他酮係一種多巴胺和正腎上腺素的再吸收抑制藥物，定時服用，能改善憂鬱症患者的情緒，故史克貝克曼藥廠 (Smithkline Beecham，現改稱為葛蘭素史克藥廠，GlaxoSmithKline) 藥物安非他酮製成控制緩慢釋放藥劑並上市，惟Excel學名藥廠亦申請該藥物之學名藥簡易新藥上市程序，史克貝克曼以原告身分提起了藥物安非他酮的侵權訴訟，於...
國衛院發現自體免疫疾病致病關鍵 對未來醫療策略發展有莫大助益
根據衛生福利部統計資料顯示，自體免疫疾病是台灣十大重大傷病第3名，也是門診第3常見疾病。它是一種人體內的免疫系統異常活化而攻擊自己身體器官的疾病，例如全身性紅斑狼瘡 (SLE)、僵直性脊椎炎 (AS)、類風濕關節炎 (RA)等。自體免疫疾病目前尚無法治癒，病患必須終生接受治療與用藥，飽受病痛之苦，及承受藥物引發的副作用；因此，治療自體免疫疾病是醫界長久以來的挑戰。如今國家衛生研究院免疫醫學研究中心歷經6年探索研發，已成功找到解方，將有助於此領域之醫療策略發展。
國衛院免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華及副研究員莊懷佳，率領施盈均博士、陳雪芬博士、及王佳文博士組成研究團隊，經歷6年探索，...
2024年13種最值得關注的藥物(下)
在《2024年13種最值得關注的藥物 (上)》一文中，我們率先介紹前5種在未來幾年內可能帶來重要轉捩點的藥物。本文為《2024年13種最值得關注的藥物》之下篇，接續介紹其他8種今年最值得關注的藥物。
2024年值得關注的藥物 – 第二部分
被科睿唯安的《報告》列為 2024 年值得關注的藥物共有 13 種藥物，按其字母順序排列，以下為第6-13種：
Exagamglogene autotemcel 與 Lovotibeglogene autotemcel
Exagamglogene autotemcel為一種利用常間回文重複序列叢集關聯蛋白（Clustered Regularly ...
再生醫療成未來治療主力，2050年全球產值達3,800億美元
全球生技醫療領域歷經數十年的發展，醫藥產業由傳統藥物轉變為細胞與基因療法，不僅在臨床上的應用逐步增加，並於多項治療中取得重大進展。再生醫療透過製造具有功能和生命力的身體器官和組織，用於修復或替換因老化、疾病或損傷而變得不健康的器官與組織，自1952年細胞複製技術的誕生以來，再生醫療已取得顯著進展。截至2023年第三季，全球已有1,803項再生醫療臨床試驗正進行中，預估2050年全球再生醫療產值將達3,800億美元規模，成為未來的治療主力。
全球再生醫療產業成長強勁，複合年成長率達22.8%
市調機構 Precedence Research統計，截至2022年，全球醫療設備市場價值達5,...
證交所力推創新板，打造生技產業5000億市值！
台灣推動生技醫藥產業行之有年，但生技產業在國內資本市場的發展卻緩如牛步，至今市值占比仍未達1%。為厚植生技在資本市場的競爭力，台灣證券交易所從2023年開始鬆綁創新板相關規定，並宣布強化生技產業的發展策略。台灣證券交易所上市一部組長張雪真表示，生醫是下一世代新興產業，台灣資本市場勢在必行，未來將結合一般板與創新板力量，打造出市值達5000億元的生技產業，並計劃於三年內將生技產業市值占比提升至2%，打造生技上市新聚落。
多元產業聚落是國際發展趨勢，台灣資本市場仍有待急起直追。目前台灣資本市場近六成集中在電子產業，生技醫療僅占1%左右；相較之下鄰近的韓國電子業占三成比重，生技醫療已達9%...
2024年13種最值得關注的藥物 (上)
具影響力的調研機構科睿唯安 (Clarivate Plc) 於 2024 年 1 月 8 日發表了《2024最值得關注的藥物》 (Drugs to Watch 2024 - New frontiers in medicine)調研報告 (下稱《報告》)，《報告》將重點放在新藥的發現、研發和施用所帶來的影響，並聚焦於在未來幾年內可能帶來重要轉捩點的藥物與其候選藥物，因為它們將有機會成為暢銷的或具重大進展性的藥物。值得一提的是，科睿唯安的系列報告對持續發展的醫療保健領域來說，是相當重要的產業資源，在過去11年發佈的報告中，已確認了超過 85 種最值得關注的藥物。《報告》列出 2024 年最值得關注...
