2020年11月,美國聯邦巡迴上訴法院(CAFC)在Vectura Ltd. v. GlaxoSmithKline LLC案維持聯邦地院判決,認定GSK公司製造銷售的「乾粉吸入劑」系列產品侵犯Vectura公司的美國第8,303,991號專利,並根據雙方曾經的授權契約和被控侵權產品的整體市場價值,維持GSK公司須賠償相當於授權金的9千萬美元。本文專注於本案在藥物配方製備方法專利侵權判斷時涉及的兩大爭議,包含(1)在哪些情況下,用來保護產品或裝置的專利範圍,可能因為說明書以實施例揭露特定藥物配方的製備過程而受到限縮,和(2)如何以實驗數據判斷被控侵權產品是否侵權。
案件背景和系爭專利
V...