熱議許久的藥品專利連結制度,在兩岸都已經正式上路。雖然政策方針與架構差異不大,但大陸的程序時間限制明顯要比台灣更嚴苛,紛爭解決機制也有司法與行政兩個途徑可供選擇,也已經預見到下一階段的反壟斷爭議問題,值得醫藥相關業者多加留意。
為了提早解決醫藥產業中,學名藥上市可能引發的專利侵權爭議,大陸與台灣分別在2017、2018年開始引入在美國行之有年的藥品專利連結(patent linkage,大陸稱藥品專利鏈接)制度。其中,台灣的法制重心放在藥品領域,寰瀛法律事務所律師蘇佑倫表示,台灣是在2018年增訂藥事法第4章之1「西藥之專利連結」,並在2019年陸續發布西藥專利連結協議通報辦法與新藥...