煙硝四起：2018年美國生物藥品之專利舞蹈訴訟策略進展解析

近年全球前10大暢銷藥物中，有9種為生物藥品，且這些生物藥品的核心專利預估都將於2022年前在歐盟或是美國到期，可預見有更多新的生物相似藥品將進入市場，競爭亦將加劇。近年專注於研發生物相似藥的相關台灣廠商包含永昕生醫、台康生技、喜康生技、泰福生技、以及聯合生物製藥等，均具備蛋白質藥品的量產能力，亦相繼向美國FDA遞件提出上市申請[1]，欲搶灘美國市場。然而，生物相似性藥廠在生物藥品的專利期間遞出上市申請後，在美國法下就是「擬制」侵犯原開發藥廠的專利權，面對的是更加繁複的「專利...