美國聯邦巡迴上訴法院(US Court of Appeals for the Federal Circuit;Fed. Cir.)2014年1月公告Norvartis v. Lee一案判決結果(註1),認定USPTO有關35 U.S.C. 154(b)(1)(B)(i)的法條詮釋不正確,USPTO徵集公眾意見後,2015元月正式修訂37 CFR部分專利權期間調整(Patent Term Adjustment;PTA)規定(註2)。

依35 USC 154(b)規定,若申請案繫屬USPTO程序期間(Pendency)超過3年,即屬官方B延誤(B delay),因申請案較晚公告,專利所有權人可獲得專利權期間調整延長的補償,也就是前述的PTA,但若申請期間曾提RCE,計算B延誤補償天數時應排除RCE程序耗費時間。
關於RCE程序耗費時間,過去USPTO認為起自RCE提出日,至申請案公告日時結束;但Norvartis案判決認定USPTO解釋錯誤,RCE程序耗費時間是起自RCE提出日,但應提早至申請案核准日時結束。換言之,即使曾提出RCE,計算B延誤時,仍應將申請案核准到公告期間的天數補給專利所有權人。本案判決結果對專利所有權人是較有利的計算方式,USPTO為此修訂37 CFR 1.703(b)(1)條文,自2015年1月9日起生效,適用所有已經核准的專利權。
USPTO同時修訂37 CFR 1.704(c)(12)條文,增訂核准後提RCE為申請人延誤行為,應倒扣PTA天數。自2015年3月10日起,若申請人在核准通知(Notice of Allowance)寄發後再提RCE,重啟實審程序,USPTO計算PTA時,將扣除核准通知寄發日到RCE申請日間的天數。
但前述規定有一例外,即依USPTO修訂後的37 CFR 1.704(d)文字:核准後提RCE,若只是為請USPTO考慮對應案官方引證文獻或官函,且對應案官函寄發時間未逾30日,則只需依法作此聲明,這類RCE不會縮減領證後可取得的PTA補償天數。
- Novartis AG v. Lee (2013-1160, Fed. Cir., Jan. 15, 2014),請見https://law.justia.com/cases/federal/appellate-courts/cafc/13-1160/13-1160-2014-01-15.html。
- Changes to Patent Term Adjustment in View of the Federal Circuit Decision in Novartis v. Lee (80 FR 1346),請見http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-01-09/pdf/2015-00061.pdf。

















