癲癇症藥物化學構造的顯而易見性：Pfizer Inc. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.(Fed. Cir. 2014)
醫藥是許多人日常所必須使用到的，例如：有著癲癇症的患者，都需要定時服用治療藥物，但是較少有人會想知道自己使用醫藥的成分為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可知，醫藥化學構造有一定程度的重要性。
其中，癲癇症藥物的化學構造更鮮有人探討，因此，本文藉由癲癇症藥物化學構造的顯而易見性：Pfizer Inc. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Fed. Cir. 2014).案件來探討癲癇症藥物化學構造的顯而易見性。
案件背景
本...
苯二氮平類藥物使用劑量的顯而易見性：Tyco Healthcare Group LP v. Mutual Pharmaceutical Co., Inc.(Fed. Cir. 2011)
近期較為大眾所知悉的藥物莫過於苯二氮平類藥物（benzodiazepines）與巴比妥類藥物（barbiturates），由於兩者皆具有抗焦慮、鎮靜、及安眠的效果，因此很容易被濫用，尤其是前者。
苯二氮平類藥物為目前臨床上常見的鎮靜安眠類藥物之一，在使用上尤須注意其所使用的劑量，使用劑量不足而未能達到治療效果，或使用劑量過高而帶來嚴重的副作用，都不是治療上樂見的結果。特定的苯二氮平類藥物使用劑量無論在臨床上或是專利權的保護中皆格外重要，亦是專利侵權訴訟中熱門爭點之一。因此，本文藉由Tyco Healthcare Group LP v. Mutual Pharmaceutical Co.,...
ChatGPT通過美國醫師執照考試！生成式AI在智慧醫療應用的前景可期
人工智慧（AI）聊天機器人ChatGPT日前在未經人為訓練的前提下，通過了以困難著稱的美國執業醫師資格考試（USMLE），成為AI在醫療領域達到成熟的一個重要里程碑，未來將在臨床決策和醫學教育中發揮更多助益。資策會MIC觀察到，生成式AI已從文字、影像、蛋白質三種內容生成技術切入，為智慧醫療帶來三大類的創新應用。
資策會MIC產業分析師郭乃禎指出，生成式AI於智慧醫療的應用，首先是「生成醫學文件」，將可為專業醫護草擬報告、彙整資料等助理應用，未來甚至可為一般民眾提供用藥方法、健康狀況等諮詢；二為「生成放射影像」，生成式AI能為既有輔助診斷提供訓練資料，提供放射醫師更多診斷參考依據；三...
抗體專利說明書不符合可據以實施要件? 最高法院2023年Amgen Inc. v. Sanofi案
北美智權報先前曾針對抗體專利的充分揭露要件進行相關報導，美國最高法院於2023年5月18日做出Amgen v. Sanofi案判決，該案涉及生醫抗體專利說明書可據以實施要件的要求。原告Amgen所請求的抗體專利，乃以二種功能界定，在說明書中提供了26個實施例，以及二種找出其他抗體的試驗方法。被告Sanofi主張，具有這二種功能的抗體可能達數百萬種，但說明書只提供26個實施例和二種實驗方法，不符合可據以實施要件。最高法院最後支持被告主張，認為說明書不符合可據以實施要件，故專利無效。
結合PCSK9特定區域之抗體
本案涉及有助於降低低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipopro...
胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (三)：Altana Pharma AG v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Fed. Cir.2009)
筆者以三篇系列文章方式詳細介紹胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性，本文為第三篇：Altana Pharma AG v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Fed. Cir.2009).。(第一篇請見北美智權報333期《胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (一)：Yamanouchi Pharm. Co. v. Danbury Pharmacal,Inc. (Fed. Cir. 2000). 》、第二篇請見北美智權報334期《胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (二)：Eisai Co. Ltd. v. Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Fe...
胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (二)：Eisai Co. Ltd. v. Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd. (Fed. Cir. 2008).
筆者以三篇系列文章方式詳細介紹胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性，本文為第二篇：Eisai Co. Ltd. v. Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Fed. Cir. 2008).。(第一篇請見北美智權報333期《胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (一)：Yamanouchi Pharm. Co. v. Danbury Pharmacal,Inc. (Fed. Cir. 2000). 》)
案件背景
本案被告瑞迪博士公司 (Dr. Reddy's Laboratories) 與梯瓦 (Teva) 學名藥廠 (以下合稱瑞迪博士公司) 因為向美國食品藥物管理局...
胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性 (一)：Yamanouchi Pharm. Co. v. Danbury Pharmacal,Inc. (Fed. Cir. 2000).
喝咖啡、吃甜食，又讓你胃食道逆流了嗎？相信這耳熟能詳的廣告標語大家都曾聽過。而廣告標語中的胃食道逆流症狀，主要肇因於胃部的胃酸分泌過多，因此，當胃酸分泌過多時有抑制的必要。
胃酸分泌過多的患者，每日都需要定時服用胃酸抑制藥物以避免病況持續惡化，而不同種類的胃酸抑制藥物有著不同的治療機制外，更有獨特的化學構造。此類藥物的化學構造不僅在臨床治療上十分重要，也是藥物專利著重保護的部分。藥物專利侵權訴訟的攻防中，亦偶而可見爭議胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性者。
筆者將以三篇系列文章詳細介紹胃酸抑制藥物化學構造的顯而易見性，本文為第一篇：Yamanouchi Pharm. Co. v. D...
高血壓治療藥物光學異構物的顯而易見性：Aventis Pharma Deutschland GmbH v. Lupin, Ltd. (Fed. Cir. 2007)
藥物是許多人日常必須使用到的，像是高血壓的患者，每日都需要定時服用治療藥物。不同種類的高血壓治療藥物有不同的化學構造，其中，較為特別的化學構造是光學異構物，光學異構物藉由構成原子間不同的排列，而有相異的特性，此特性不僅在臨床治療上十分重要，也是藥物專利著重保護的部分。
藥物專利侵權訴訟的攻防中，偶而可見聚焦於爭執光學異構物是否顯而易見者，本文擬藉由Aventis Pharma Deutschland GmbH v. Lupin, Ltd. (Fed. Cir. 2007) 案，來深入瞭解高血壓治療藥物光學異構物的顯而易見性。
案件背景
本案被告羅蘋 (Lupin, Ltd.) 學...
高血壓治療藥物成分鹽類選擇的顯而易見性： Pfizer, Inc. v. Apotex, Inc. (Fed. Cir. 2007)
醫藥是許多人日常所必須使用到的，像是高血壓的患者，每日都需要定時服用治療藥物。各種不同的高血壓治療藥物成分所搭配的鹽類都不太相同，因為鹽類的使用須與該藥物本身的化學特性間作相互考量，而藥物成分應搭配何種鹽類使用，亦會是專利權所保護者，故在醫藥專利侵權訴訟中有其重要性。
因此，本文藉由Pfizer, Inc. v. Apotex, Inc. (Fed. Cir. 2007) ，來探討高血壓治療藥物成分的鹽類選擇是否顯而易見。
案件背景
本案被告奧貝泰克 (Apotex Inc. ) 學名藥廠因為向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出了高血壓治療藥物Norvasc® (成分為氨氯地平...
淺述藥物專利顯而易見性之輔助性判斷因素
美國法院在判斷藥物專利是否因顯而易見性而無效時，難免會遇到兩造雙方所提之證據勢均力敵的形況，此時，輔助性判斷因素的考量就甚為重要。當輔助性判斷因素可以支持專利權人主張時，藥物專利容易被法院認定非顯而易見，反之，輔助性判斷因素無法支持專利權人的主張時，藥物專利就可能被法院認定顯而易見而無效。
輔助性判斷因素常在藥物專利訴訟案件陷入膠著或難以裁判時，扮演著關鍵的角色。因此，本文將以此為主軸，淺述關於藥物專利顯而易見性之輔助性判斷因素。除介紹了美國法院在藥物專利顯而易見性判斷上較為常見之輔助性判斷因素，並列舉出相關判決以佐證外，亦參照我國專利審查基準，針對輔助性判斷因素不足之處提出相關意見。...
