面對超高齡社會帶來的醫療挑戰，國家科學及技術委員會自2022年推動「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」，整合學術、醫療與生技產業資源，多項創新細胞治療技術已進入人體臨床試驗或法規審查階段，並同步建立細胞製造、智慧品質監控、基因轉殖及通用型細胞庫等關鍵技術。此計畫不僅促成技術授權與新創銜接，更逐步建構台灣再生醫療自主技術鏈，加速科研成果從實驗室走向臨床應用與產業化。
多項創新細胞治療進入臨床試驗
國科會表示，本項計畫聚焦異體細胞、誘導型多潛能幹細胞（iPSC）、基因修飾細胞及外泌體等前瞻技術，鎖定角膜疾病、退化性關節炎、心血管疾病、神經退化疾病及癌症等重大未被滿足之醫療需求。目前台灣大學開發的異體角膜內皮細胞治療已獲衛福部核准人體臨床試驗，並完成第一期受試者收案及細胞移植，安全性表現良好。亞東紀念醫院的膝關節脂肪墊幹細胞結合間葉幹細胞外泌體綜合療法，已完成人體臨床試驗申請並交由主管機關審查中。此外，陽明交通大學開發的iPSC分化視網膜色素上皮細胞治療即將提出人體試驗申請，而成功大學的iPSC分化心肌細胞與長庚大學的CAR-NK細胞治療亦加速推動法規諮詢及臨床布局，可望為重大疾病帶來新契機。
結合半導體與AI優勢突破細胞製造瓶頸
在治療技術突破之餘，研究團隊也積極布局細胞製造及品質管理等關鍵環節。成功大學建立高效率細胞培養製程，大幅提升臨床級製造效率。陽明交通大學則結合台灣半導體產業優勢，開發出整合超解析影像分析與人工智慧演算的細胞品質監測多功能生醫晶片，不僅可即時監測狀態與預測分化品質，更能精準操控單細胞。中國醫藥大學建立非病毒奈米基因轉殖平台（PPNP平台），突破傳統病毒載體限制以提高安全性及效率。中央研究院、成功大學及長庚大學更攜手建構通用型iPSC細胞庫，為細胞治療標準化及規模化生產奠定基礎，有望改善自體細胞治療成本高昂與供應不足的問題。
產學合作打造完整再生醫學產業鏈
國科會積極推動技術移轉與產業合作，目前已促成多項核心技術與國內生技產業結盟。長庚大學衍生新創艾沛生醫股份有限公司正持續推動CAR-NK商品化，中國醫藥大學完成PPNP平台技術授權，成功大學則完成細胞培養關鍵材料移轉。台灣大學及陽明交通大學也與國內生技公司展開合作，逐步串聯從研發、製造、臨床驗證到商品化的完整鏈結。國科會強調，未來將持續深化跨部會與跨領域合作，完善法規體系，提升台灣自主研發技術與國際競爭力，朝向亞太再生醫療創新與產業發展重要樞紐邁進。
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