青春痘治療藥物使用劑量的顯而易見性：Galderma Laboratories, L.P. v. Tolmar, Inc. (Fed. Cir. 2013)
青春痘是一種常見的皮膚疾病，若發生於患者的臉部時，則須經適當的治療，否則容易留下痘疤而不易恢復原狀，造成患者生活上的困擾。而藥物阿達帕林係一種類似維生素A酸的成份，具有抗發炎的功效，可分解粉刺，改善患者青春痘的問題，因為其有不同的使用劑量，故高德美藥廠將其製成3mg (0.3%) 使用劑量的規格，有別於以往阿達帕林使用劑量為1mg (0.1%)的規格。於專利侵權訴訟中，阿達帕林3mg (0.3%) 使用劑量的規格之專利遭到被告Tolmar學名藥廠質疑為無效專利，究竟是被告Tolmar學名藥廠能說服法院，使法院認定系爭專利無效，又或是原告高德美藥廠能成功守住專利之有效性，並使法院認定被告Tolm...
尿失禁治療藥物之緩慢釋放劑型的顯而易見性： Alza Corp. v. Mylan Laboratories, Inc. (Fed. Cir. 2006)
尿失禁的患者會有尿液不自主流出之情況，而造成個人衛生不良及日常生活不便等諸多問題及困擾。而藥物歐西布提寧係一種副交感神經受體的拮抗藥物，可用於改善患者的尿失禁問題，因為其具高度水溶性，故Alza藥廠將其製成持續釋放劑型，使尿失禁之患者僅需一天服用一次歐西布提寧。於專利侵權訴訟中，該一天服用一次歐西布提寧緩慢釋放劑型之專利卻遭被告邁蘭學名藥廠質疑為無效專利，究竟是被告邁蘭學名藥廠能說服法院，使法院認定系爭專利無效，又或是原告Alza藥廠能成功守住專利之有效性，並使法院認定被告邁蘭學名藥廠侵權？
結果如何，就讓本文藉由Alza Corp. v. Mylan Laboratories, Inc...
氫離子幫浦抑制劑之惰性外膜的顯而易見性：In re Omeprazole Patent Litigation, 536 F.3d 1361
奧美拉唑在臨床上是十分重要的氫離子幫浦抑制劑，可用於抑制分泌太過旺盛的胃酸，減少胃食道逆流、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等症狀，改善患者的日常生活。藥物專利侵權訴訟的攻防中，涉及氫離子幫浦抑制劑者為數不多，常見者係爭議其藥物化學構造的顯而易見性者，較少見者則如本文，係涉及氫離子幫浦抑制劑之惰性外膜的顯而易見性，因此，本文擬藉由In re Omeprazole Patent Litigation, 536 F.3d 1361 (Fed. Cir. 2008). 案件 ，來探討有關氫離子幫浦抑制劑之惰性外膜的顯而易見性。
案件背景
本案被告為奧貝泰克 (Apotex Inc. ) 學名藥廠與Imp...
再生醫療雲聯盟串聯產業鏈 為夥伴打造友善研發及營運平台
「再生醫療雲聯盟」於12月12日在台北生技園區舉辦成立大會，由聯盟總召集人長盛科技技術長張哲堯及鎂迪生醫執行長蘇隆畯擔任雙主持人，完整介紹了再生醫療雲聯盟之緣起、運作方式及聯盟成員。生物技術開發中心董事長涂醒哲也出席了聯盟成立大會，並在典禮中致辭；而中研院基因體研究中心研究員沈家寧博士則以目前的細胞治療及基因治療產業發展的瓶頸為題，發表演說，點出目前細胞治療與基因治療的關鍵問題。
再生醫療是一個引人注目且快速發展的領域，將生物醫學和工程技術相結合，以利用細胞、組織或器官的再生和修復能力來治療疾病和傷害，為人們帶來許多醫療上的可能性，並有望成為解決許多慢性疾病和器官移植需求的革命性方法...
抗血液凝集藥物光學異構物的顯而易見性：Sanofi-Synthelabo v. Apotex, Inc., 550 F.3d 1075 (Fed. Cir. 2008)
氯吡格雷硫酸氫鹽在臨床上是十分重要的抗血液凝集藥物，可用於降低中風、心肌梗塞或其他因血管病變引起死亡等事件的發生率。而氯吡格雷硫酸氫鹽更為一種光學異構物，藉由構成原子間不同的排列而具有相異的特性，是十分特別的化學構造。藥物專利侵權訴訟的攻防中，偶而可見爭執光學異構物是否顯而易見者，本文擬藉由與氯吡格雷硫酸氫鹽相關的Sanofi-Synthelabo v. Apotex, Inc., 550 F.3d 1075 (Fed. Cir. 2008)案件，來進一步瞭解有關抗血液凝集藥物光學異構物的顯而易見性。
案件背景
本案被告奧貝泰克 (Apotex Inc. ) 學名藥廠向美國食品藥物管理...
英特爾卡位智慧醫療，改善診斷到治療的流程
台灣醫療產業的高水準在全球有目共睹，過去幾年來，政府也一直推動醫療方面的技術發展，期望能夠將台灣醫療產業打造成不輸給半導體的另一座神山，雖說如生技、疫苗產業等受到政治因素影響，失去了很多機會，但政府並沒有放棄，而是更加努力。
蔡總統在台灣醫療科技展中受訪表示：「台灣的資通訊產業有利於生技醫療的發展，政府也將增加對生物技術行業合同製造商的激勵措施，同時加強臺灣在生技與醫療的能力並擴大其範圍。臺灣建立了國家生技研究園區和新竹生物醫學園區，以支援基礎生物技術和醫療技術的創新，推動臺灣生物醫學產學研技術的進步，促成一個價值新台幣1兆元的新行業。」
英特爾也趁此機會，在醫療技術展中火力全開，...
藥物治療方法專利無須採用藥物先驅化合物分析：Novartis Pharmaceuticals v. West-Ward Pharmaceuticals International (Fed. Cir. 2019)
從先前的文章中，已知美國法院對於藥物化學構造是否顯而易見的相關專利侵權案件認定已經穩定採用藥物先驅化合物分析，且歷時已久。惟仍有出現少數法院無須採用藥物先驅化合物分析而仍採用的情況，本文將以Novartis Pharmaceuticals Corporation v. West-Ward Pharmaceuticals International Limited.(Fed. Cir. 2019)案，來探討藥物治療方法專利無須採用藥物先驅化合物分析的例子。
藥物先驅化合物分析
先驅化合物分析 (lead compound analysis) 是用於認定系爭化學構造是否可以由先前技術所揭露...
荷爾蒙替代療法藥物之禁反言：Duramed Pharmaceuticals, Inc. v. Paddock Laboratories, Inc (Fed. Cir. 2011)
禁反言，顧名思義就是禁止反覆之言，這常發生於我們曾經說出的話語及表示的承諾，有著一定的拘束力，拘束著我們往後的一言一行。禁反言隱含著衡平及誠信原則的概念，可拘束當事人使其不得為有所矛盾之行為來違反誠信。
在專利案件的申請過程也同樣受到禁反言的拘束。專利案件申請過程中，為因應審查人員的審查意見，我們可能做出請求項之刪除、申請專利範圍之減縮、誤記之訂正、不明瞭記載之釋明等修正行為。這些修正行為有助於專利申請案件順利通過審查，但也因為有著禁反言，而對往後所能主張的專利權造成了一些阻礙的效果。
本文以Duramed Pharmaceuticals, Inc. v. Paddock Labo...
深究藥物先驅化合物分析(下)
北美智權報第342期《深究藥物先驅化合物分析(上)》中已深入綜合分析比較近20年來關於藥物先驅化合物分析之專利案件的部分內容，本文為其下篇，接續討論之。
先驅化合物分析
先驅化合物分析 (lead compound analysis) 是美國法院用於認定系爭醫藥化學構造是否可以由先前技術所揭露的化學構造修改而來的方法，其為一種兩步驟認定 (two-part inquiry)：
第一步驟為所屬領域中具通常技術之人是否會從先前技術公開的構造中選擇化學構造來當作先驅化合物。
第二步驟為先前技術是否足以使得所屬領域中具通常技術之人有理由或動機改良先驅化合物來完成系爭專利化學構造...
深究藥物先驅化合物分析 (上)
北美智權報第317期《藥物先驅化合物分析淺述》、第324期《藥物先驅化合物分析淺述 (二) 》、第338期《藥物先驅化合物分析淺述 (三) 》、及第339期《藥物先驅化合物分析淺述 (四) 》四篇文章中已概要介紹了許多採用藥物先驅化合物分析之藥物化學構造專利訴訟案件。於本系列文章中，將更進一步深入綜合分析比較這些近20年來關於藥物先驅化合物分析之專利案件。
先驅化合物分析
先驅化合物分析 (lead compound analysis) 是美國法院用於認定系爭醫藥化學構造是否可以由先前技術所揭露的化學構造修改而來的方法，其為一種兩步驟認定 (two-part inquiry)：
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