生物醫藥

當我們欲申請發明專利時，需要由專利申請權人備具申請書、說明書、申請專利範圍、摘要及必要之圖式，向專利專責機關 (經濟部智慧財產局) 申請。而所需繳交的文件中，以「申請專利範圍」最為重要，因為發明專利的專利權範圍，是以申請專利範圍為準，於解釋申請專利範圍時，得審酌說明書及圖式。 申請專利範圍是以中文字所描述而成，而這些文字構成了發明專利的專利權範圍，使我們的發明能受到專利的保護。當被控侵權對象完全符合這些文字所描述時，就稱為被申請專利範圍之文義所讀取 (literally read on) ，而被申請專利範圍之文義所讀取時，就會被認定有文義侵害 (literal infringement)...

聯合國對於超高齡（super-aged）國家的定義，是老人人口占總人口數的21%，而根據國家發展委員會推估，2026年台灣老人人口占總人口比率將達20.8%，2036年更將達到28%，進入一個極高齡（ultra-aged）國家。台灣健康福祉產業產值將在2025年突破3000億元，政府預定將於2024年起編列高齡科技預算，引導數位科技、人工智慧（AI）、物聯網（IoT）等技術投入高齡照顧領域。 台灣高齡化進展非常快速，即將在2025年邁入超高齡社會。人口學家推估，2026年台灣高齡人口將達20.8%，成為全球老化速度最快的國家之一，如何照顧500萬名高齡人口將是未來至關重要的社會議題。...

俗話說：「一言既出，駟馬難追」，說出的話，給出的承諾，猶如飛語一般難以收回。專利的申請過程也是如此。專利申請過程中，因為涉及一些專利要件的問題，而收到審查人員的審查意見時，我們會做出對應的修正、提出一些主張，更可能因此刪除了某些要件，為的就是能順利通過審查。然而，這些在申請過程中因我們做出修正而捨棄的部分，在往後的專利侵權訴訟中無法再次被主張來作為他人侵權的依據，這就是「禁反言」(estoppel)。 在醫藥專利侵權訴訟中，禁反言的主張尤其重要，因為，某些成分曾經被修正或刪除，往後，其他競爭者很可能就會使用同樣的成分。因此，本文藉由Ranbaxy Pharmaceuticals Inc....

北美智權報第317期《藥物先驅化合物分析淺述》、第324期《藥物先驅化合物分析淺述 (二) 》與第338期《藥物先驅化合物分析淺述 (三) 》三篇文章中已詳細介紹許多採用藥物先驅化合物分析之藥物化學構造專利訴訟案件，本文為此系列的末篇。於本文中，將回顧三件案例，使讀者能更深入瞭解藥物先驅化合物分析的運用。 先驅化合物分析 先驅化合物分析 (lead compound analysis) 是用於認定系爭化學構造是否可以由先前技術所揭露的化學構造修改而來的方法，其為一種兩步驟認定 (two-part inquiry)： 第一步驟為所屬領域中具通常技術之人是否會從先前技術公開的構造...

近年來，隨著檢驗技術的日新月異，人類基因體學研究與分子檢測技術迅速發展，許多新醫學檢驗項目從實驗室中被研發出來至臨床應用，實驗室自行研發檢驗技術（Laboratory Developed Tests，LDTs）成為快速成長的服務項目，更被視為實現預防醫學與精準醫療的重要推手。而隨著LDTs的大幅增加及商業化發展，如何在創新發展與監管之間拿捏，亦成為各國監理機關的重要課題。 LDTs是指在醫學實驗室中自行研究發展、製造、驗證且僅供該實驗室使用的檢測方法。LDTs 並非近年才出現的新名詞，然而過去醫學檢驗實驗室發展的LDTs，多數使用手工檢測方式搭配人為判讀來進行各項診斷，多為需求量小、...

北美智權報第317期與第324期文章《藥物先驅化合物分析淺述》及《藥物先驅化合物分析淺述 (二) 》中，總結介紹了涉及藥物化學構造之專利訴訟中，美國法院穩定使用的藥物先驅化合物分析。各案件涉訟藥物種類及化學構造多元，例如：思覺失調症藥物、糖尿病藥物、骨質疏鬆症藥物、及癌症藥物等，在藥物種類上難有共通性可深入比較探討，故本文特選三篇藥物種類及化學構造關聯度高之藥物化學構造專利訴訟案件綜合比較，藉由此三件案件的回顧，使讀者更認識藥物先驅化合物分析。 先驅化合物分析 先驅化合物分析是用於認定系爭化學構造是否可以由先前技術所揭露的化學構造修改而來的方法，其為一種兩步驟認定： 第一步驟...

為期5天的2023 Bio-Asia Taiwan 亞洲生技大會已於7月30日圓滿落幕。今年展會共彙集了來自19個國家、800家指標性大廠、共計2000個攤位展出；除了台灣本土廠商外，包括美國、英國、澳洲、瑞士、比利時、義大利、波蘭、印度、馬來西亞與奧地利都在今年的亞洲生技大會設置國家館，率領各國多間生技廠商展出，顯示各國對亞洲生技大展及台灣生技產業的重視。 眾多來台參展的外國廠商都對台灣生技產業的蓬勃發展表示肯定，另一方面，他們同時也認為這是台灣廠商積極走出去，與世界接軌，站上國際舞台的好時機。 印度在地產銷　市場龐大超乎想像 AMTZ 於2023亞洲生技大展 Bio Asia...

為期5天的「2023亞洲生技大會」已於7月30日圓滿落幕，主辦單位台灣生物產業發展協會表示，今年展會在歷經新冠疫情、全球解封的情況下，整體規模再創下新高，超過10萬人次參觀；而同步舉行的亞洲生技大會論壇更有超過1500人參與、外籍人士約3成5；一對一商機媒合會也有超過 5,500場次的媒合邀請，國內外參與度明顯更勝疫前。值的一提的是，產學育成區今年成績斐然，有超過30家大專院校獨立或結盟參展。此外，包括國衛院、國科會、中科院等科研單位，除了攜手合作廠商參展外，也各自舉辦研討會，發表研發成果及尋求技轉商機。 今年大會以「擁抱亞洲動能」(Embracing Asian Dynamics)...

醫藥是許多人日常所必須使用到的，例如：有著癲癇症的患者，都需要定時服用治療藥物，但是較少有人會想知道自己使用醫藥的成分為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。由此可知，醫藥化學構造有一定程度的重要性。 其中，癲癇症藥物的化學構造更鮮有人探討，因此，本文藉由癲癇症藥物化學構造的顯而易見性：Pfizer Inc. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Fed. Cir. 2014).案件來探討癲癇症藥物化學構造的顯而易見性。 案件背景 本...

近期較為大眾所知悉的藥物莫過於苯二氮平類藥物（benzodiazepines）與巴比妥類藥物（barbiturates），由於兩者皆具有抗焦慮、鎮靜、及安眠的效果，因此很容易被濫用，尤其是前者。 苯二氮平類藥物為目前臨床上常見的鎮靜安眠類藥物之一，在使用上尤須注意其所使用的劑量，使用劑量不足而未能達到治療效果，或使用劑量過高而帶來嚴重的副作用，都不是治療上樂見的結果。特定的苯二氮平類藥物使用劑量無論在臨床上或是專利權的保護中皆格外重要，亦是專利侵權訴訟中熱門爭點之一。因此，本文藉由Tyco Healthcare Group LP v. Mutual Pharmaceutical Co.,...