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化合物的顯而易見性系列 — 6:Daiichi Sankyo Co. v. Matrix Labs., Ltd. (Fed. Cir. 2010) 案

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系爭專利 本案 (Daiichi Sankyo Co. v. Matrix Labs., Ltd. (Fed. Cir. 2010) 系爭專利是美國專利第5,616,599號 ('599專利),Daiichi Sankyo Company, Ltd.和Daiichi Sankyo, Inc. (統稱「第一公司」) 擁有'599專利,專利範圍涵蓋1-biphenylmethylimidazole化合物及其作為血管張力素受體阻斷劑 (ARB) 的治療高血壓的用途。'599專利的請求項13涵蓋了化學化合物olmesartan medoxomil,食品藥物管理局許可的ARB,第一公司以其作為商業...

CAR-T免疫療法的演變、核准與專利戰

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癌症屬於一種非傳染性疾病,因此無法藉由人體免疫系統根除。雖然,外科手術,放射線和化學療法等標準療法持續進步,但癌症患者的總體生存率並沒有明顯提高。20世紀,癌症已經是人類十大死亡原因之一,每年剝奪許多生命,因此,各國生物科技政策與醫藥科技公司,莫不以癌症預防、檢測與治療作為首要發展。其中,CAR-T細胞治療的發展特別受到關注,引發了許多大藥廠間的商業併購與專利戰爭。 以人類免疫系統預防疾病,特別針對應用於感染性疾病之預防,是一門被高度關注之研究領域。治療性免疫系統的發展,可追溯至1798年,當時Edward Jenner申請「基本疫苗接種技術」以治療天花(smallpox)。而到了1...

會展攤位設計,要注意著作權侵權風險

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本文嘗試從會展攤位設計流程角度來提出控制或降低著作權侵害風險的建議。主要觀念在於利用已屬於公共財的資訊來做為設計的參考資訊,以及應有事先發表設計內容的程序。如此,會展攤位設計者可盡量避免侵害他人著作權,也能早點公開宣告其對相關設計的著作權。 會議展覽產業(稱「會展產業」)為當代重點服務產業。相關設計的個別視覺內容為美術著作,而展區設計的整體可以「建築著作」保護之。會展攤位設計之著作權議題值得業界重視,以避免如智慧財產法院109年民著訴字第40號民事判決中的侵權風險。 會展產業之簡介 會展產業可細分為「企業會議」(meetings)、「獎勵旅遊」(incentives)、「大型會議...

深度學習神經網路之運作

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第三次AI浪潮所興起的機器學習有許多種手法,最受矚目的就是深度學習。然而,深度學習只是由監督式學習下的類神經網路 (Neural Network, NN) 所演化出來的,經過這幾年不斷的演化,已從只能處理監督式學習問題擴展到非監督式和強化學習,人工智慧、機器學習和深度學習彼此間之關係及其演進如圖1所示。 因此,類神經網路(NN)是深度學習的基礎,簡言之,它是一種模仿人腦神經組織(又稱神經元)數學模型化的機制。目前AI晶片的發展則多半在處理深度學習類型的問題,而非處理傳統機器學習及真正人工智慧的問題。為了了解深度學習晶片或神經網路(NN)晶片的運作,得先了解組成「神經網路 ...

疫情加速全球機器人市場成長,三大應用領域揭曉

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根據新創募資平台Crunchbase統計,疫情促使創投提高對於機器人領域的投資,2020年機器人領域募資金額為55.6億美元,光是健康醫療、物流運輸、生產製造等三項應用,即佔所有投資總額的八成(79%),成為機器人研發的優先領域。 2020年機器人新創平均募資金額突破1,300萬美元 資策會產業情報研究所(MIC)產業分析師盧冠芸指出,根據新創募資平台Crunchbase統計機器人領域的募資數據,疫情促使創投提高對於機器人技術新創的平均投資金額,期望機器人新創加速技術突破以應對疫情。整體而言,2020年募資總金額與投資總數雖有下滑,然而單一新創平均募資金額突破1,300萬美元,較前一年...

打造台灣兆元生醫產業,生醫商品化中心擔任學研醫交流平台

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由於藥物研發時間長、投資大、風險高,一顆新藥平均需耗費10年以上時間,花費約達26億美元,就台灣目前藥物研發環境而言,無論是藥物探索、藥物驗證及最佳化、臨床前試驗等環節,仍以學研界為主,而後期承接者多為資本額不大的中小企業,專業人力也有所不足,難以獨力承擔每個環節的風險直到藥物成功上市販售。 正因為生醫發展的特殊性質,因此需要生醫商品化中心在其中擔任整合角色,串接學研界研究及產業界發展能量,才能協助新藥廠商成功跨越藥品發展的各個關卡,並適時提供所需資源。 蔡英文政府上台致力推行《五+二產業創新計畫》,開始整合過去10幾年來台灣累積的生技產業資源,生醫商品化中心的任務是集結經濟部...

工總兩岸線上研討會:中國大陸軟體專利之審查及撰寫

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中國大陸國家知識產權局 (CNIPA) 為積極回應經濟科技快速發展對審查規則的新訴求,提高專利審查品質和效率,於2019年12月31日公告並自2020年2月1日起施行的《專利審查指南》第二部分第九章所增訂的第6節,涉及電腦程式相關創新的專利審查規則的重大修改,尤其是軟體程式的權利要求撰寫方式、以及包括商業模式在内保護客體等問題,備受創新主體、實務界的關注。另一方面,台灣智慧局(TIPO)也將針對電腦軟體的審查基準作適度的修正,這都是專利業界極為關注的議題。為此,工業總會特於5月10日與「中國知識產權研究會網絡知識產權委員會」秘書長劉芳所領導之「北京同立鈞成知識產權代理有限公司」合辦了兩岸線上研...

提升新冠肺炎疫苗全球普及率,專利強制授權是唯一解?

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台灣的新冠肺炎疫情在5月突然升溫,使得政府準備給民眾施打的AZ疫苗一下子變得供不應求。出了台灣,其實世界上大部分國家也都面臨疫苗短缺的問題,畢竟有能力研發、製造新冠肺炎疫苗的,還是以歐美國家的藥廠為主,例如已經在台灣從3月份開始施打的AZ疫苗,就是購自總部位於倫敦的英國、瑞典合資製藥企業阿斯利康(AstraZeneca plc)。 如果疫苗生產的量能有限,施打的速度也必然被拖累,全球只會更晚脫離疫情回復正常生活。因此,美國總統拜登(Joseph Biden)在5月初時就大力鼓吹這些業者主動放棄新冠肺炎疫苗的專利,讓更多國家——尤其是財力有限的開發中國家——得以自行生產,以加速疫苗的普...

USPTO訴願程序想速戰速決?兩個試行中的加急辦法供參

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為測試訴願加速需求,2020年7月USPTO推出快軌訴願(Fast-Track Appeals)試行計畫,今年4月又為加大抗疫助力,新增COVID快軌訴願(COVID Fast-Track Appeals)試行方案,若有專利案件即將進入訴願程序或正等待PTAB審理訴願案件,希望盡快取得PTAB審理結果,可參考USPTO官網整理辦法,考慮是否參加。 兩種方案頗多雷同,但細究之下,還是有不同之處,簡單整理如下: 快軌訴願 Fast-Track Appeals COVID快軌訴願 COVID Fast-Track Appeals 備註 試行期間 ● 一...

近期學名藥廠值得關注的ANDA專利判決

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美國簡易新藥申請程序(Abbreviated New Drug Application,ANDA)所引發的專利訴訟,其常影響相關學名藥市場的競爭變化,而值得藥廠或藥事主管的關注。本文意在介紹近期的相關判決,並討論其對藥物研發的專利保護或學名藥品市場之意涵。 請求項解釋:Allergan Sales, LLC v. Sandoz, Inc.案 Allergan Sales, LLC v. Sandoz, Inc.案判決涉及「請求項解釋」的問題。「請求項解釋」指解釋請求項文字的意涵,除了用於專利有效性判斷之基礎,亦為侵權分析時比對請求項與侵權物間各對應元件之基礎。事實上,關於「侵權分析」爭...