生物醫藥

立體商標或顏色商標若具有功能性，不能獲得商標保護。但如何認定其具有功能性？倘若該立體形狀或顏色特徵曾經獲得專利，是否能以這點強烈推定這個特徵具有功能性？2025年聯邦巡迴上訴法院CeramTec GmbH v. CoorsTek Bioceramics LLC案，涉及陶瓷髖關節組件粉紅色外觀是否具有功能性的爭議。 粉紅色外觀的人工髖關節商標 CeramTec公司製造的人工髖關節組件採用經氧化鋯強化的氧化鋁（ZTA）陶瓷，並以「Biolox Delta」為品牌進行銷售。這種陶瓷材料中含有氧化鉻（chromia），使其呈現出獨特的粉紅色。CeramTec已通過美國專利號5830816（燒結...

在臨床上經常使用抗生素來治療感染症，但在美國藥物專利訴訟中，涉及抗生素藥物之判決卻較少見。因此，本文擬藉由與抗生素藥物相關的美國判決Merck Sharp & Dohme Corp. v. Hospira, Inc. (Fed. Cir. 2017) 來探討關於乙內醯胺類抗生素藥物之顯而易見性議題。 西元1928年，亞歷山大·弗萊明 (Alexander Fleming) 教授在倫敦聖馬利亞醫院 (St Mary's Hospital London) 的實驗室中觀察到黴菌對葡萄球菌具有裂解作用 (lysis) ，經過進一步的黴菌培養後，弗萊明教授發現了可以對抗細菌的物質，因為...

在全球脫髮問題日益受到關注的當下，韓國憑藉技術創新與傳統醫學的融合，成為防脫髮化妝品領域的領航者。根據韓國智慧財產局（KIPO）最新分析，2002至2023年間，韓國在五大專利局（韓KIPO、美USPTO、中CNIPA、歐EPO、日JPO）的防脫髮用品專利申請中，以42.9%的占比位居榜首，展現其對全球市場的技術主導權。 傳統智慧與現代科研的結合 韓國企業的創新靈感，往往源自古籍與傳統醫學。例如，一家化妝品公司從《東醫寶鑑》（동의보감）及韓國藥典中篩選發酵中藥材，成功開發出專利防脫髮成分，並推出洗髮精、精華液等系列產品，技術橫跨韓、日、中三國市場。另一家企業則受《東醫寶鑑》啟發，以草本...

2025年台灣將正式進入超高齡社會，且隨著壽命延長，人口的年齡結構將進一步高齡化，對醫療照護的需求隨之攀升。資策會MIC觀察2025年智慧健康產品新趨勢，從健康管理到數位療法，都朝向全方位、全天候、連續型管理與促進健康的方向發展，人工智慧（AI）也在健康、醫療、照護三大領域，持續推出嶄新產品與深化應用。 資策會MIC資深產業分析師許桂芬表示，綜覽2025美國消費電子展（CES）電子大廠與新創業者推出的新品，有智慧手錶廠商跨出既有領域，推出多元的生理監測產品，如尿液檢驗分析、心電圖掃描、手持式連網診療器、AI功能智慧鏡子，此外，有傳統醫療大廠首度推出非處方箋的血糖監測產品，也有廠商推出無須配戴...

藥品專利權期間延長期內的侵權仍是專利侵權，但卻不是以申請專利範圍為判斷基準，而是以第一次許可證記載的［有效成分及用途］為基準。因此如何被認定是否為第一次許可證，以及第一次許可證記載內容為何，就非常重要。 專利權於各國法規中都有一定的存續期間，只要期限屆滿，專利權利消滅，變成公共財產，任何人就可以加以利用，不會被認定為侵害專利權。因此，原則上是不可以延長。但是，醫藥品、農藥品或其製造方法發明專利權之實施，在依法必須先取得許可證方可實施前提下，在未取得許可證之前，都無法實施上市，惟專利權期間是不等人，一直在走。為此，以補償專利權人為出發點的專利權期限延長法規便產生，台灣專利法第53條規定...

自2019年以來，全球醫療健康專利申請量已突破36.3萬件，其中，中國的申請量持續成長，已超過18.7萬件，占全球醫療健康專利總量的51.7%，遠超其他國家。人工智慧技術應用於醫療健康技術的專利申請，總量已超過11萬件，占比超過三成，AI已成為推動醫療健康產業發展的重要推手。 中國知識產權出版社近期發表《醫療健康行業2024年專利分析白皮書》，針對170個國家及地區進行專利資料統計，在2019至2024年期間，全球醫療健康產業專利申請總量超過36.3萬件。2019至2021年，專利申請數量呈現穩步成長趨勢，但自2022年起，全球醫療健康產業的專利申請數量出現下降，整體專利申請未能延續...

美國食品藥物管理局（FDA）作為全球藥品監管的權威機構，對於藥品的審核流程在國際間有著指標性的影響。根據美國《聯邦食品、藥物和化妝品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD＆C Act）第505條款，針對小分子藥物，FDA提供了三種主要的新藥（New drug）申請途徑，分別為505(b)1、505(b)2和505(j)，每種途徑各具特點，並適用於不同類型的藥物申請，505(b)1及505(b)2又可稱為「新藥申請」（New Drug Application，NDA），505(j)則可稱為「簡化新藥申請」（Abbreviated New Drug ...

大學的學術創新轉化為實際應用已是大勢所趨，中國醫藥大學研究團隊在經濟部智慧財產局剛揭曉的「113年國家發明創作獎」中，拿下發明獎金牌。中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海親自指導校院科研發展，近年來注入3P概念：落實知識產業化，老師寫paper希望能夠技轉，可以申請專利，然後又有產品，將學術創新轉化為實際應用，進而提升社會與產業價值...... 圖1. 中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海（左三）與該校細胞治療研究團隊；圖片來源：中國醫藥大學提供經濟部智慧財產局「113年國家發明創作獎 」評選剛在今（2025）年初揭曉；中國醫藥大學暨醫療體系細胞治療研究團隊，以「基因工程間充質幹細胞及其...

安永最新的「2024醫療科技脈動報告」（Pulse of the MedTech Industry report 2024）指出，近一年全球醫療科技產業研發和併購二大成長性投資的比重，創下過去十年來的第三低紀錄，醫療科技產業面對成長趨緩的挑戰，產業下一波成長動能從何而來？台灣又該怎麼做？ 報告指出，醫療科技產業2023年針對研發、併購和股東返還現金的總資本配置中，研發和併購的投資只占了63%，是過去十年中第三低的比率，相較於過往動輒7、8成以上的水準，這類成長性投資比重明顯有趨緩現象。同時，醫療科技產業以股息和股票回購的形式向股東退還大量現金，2023年高達239億美元，是安永醫療科...

國家衛生研究院（國衛院）高齡醫學暨健康福祉研究中心王貞予助研究員團隊與台大醫院雲林分院骨科部傅紹懷醫師、哈佛醫學院麻省總醫院骨科Olivier Q. Groot醫師合作，分析台灣健康福利資料中10年間髖部骨折患者的抗骨鬆藥物使用情形及再次骨折風險。這是第一個用真實世界資料搭配嚴謹研究設計分析，證實增加長效型抗骨鬆藥物的使用不但能改善服藥順從性，還能有效降低臨床骨折風險。此研究成果已在2025年1月於國際知名學術期刊《Mayo Clinic Proceeding》發表。 台灣面臨高齡化社會，骨質疏鬆症及其引發的骨鬆性骨折已成為重大的公共健康議題，骨鬆性骨折不僅增加個人身體與生活負擔，更...