美國食品藥物管理局日前批准Merilog作為知名胰島素藥物門冬胰島素（Novolog）的生物仿製藥，用於改善成人和兒童糖尿病患者的血糖控制。 Merilog是一種速效型胰島素類似物，是FDA第一個核准的速效胰島素生物相似藥，有助於降低進餐時血糖峰值，改善糖尿病患者的血糖控制。
生物相似藥的批准可以增加患者獲得安全有效治療選擇的機會，Merilog是FDA批准的第三個胰島素生物相似藥產品，透過注射到胃、臀部、大腿或上臂進行皮下給藥，並在飯前五到十分鐘內服用。
FDA 藥品評估和研究中心新藥辦公室主任 Peter Stein表示，FDA 現在已經批准三種用於治療糖尿病的生物仿製藥胰島素產品，FDA將為提高生物相似藥審批流程效率持續努力，以幫助支持競爭性市場並增加胰島素等昂貴治療的選擇，讓病人有機會以更低的成本，獲得更安全、有效、高品質藥物。
生物相似藥是一種與 FDA 已批准的生物製品高度相似、且沒有臨床意義上的差異的生物製品。患者可以期望生物相似藥具有與參考產品相同的安全性和有效性。迄今為止，FDA 已批准65種用於治療治療糖尿病在內的生物相似藥。
根據FDA統計，美國有超過3800萬人被診斷出患有糖尿病，這是一種因血糖過高而引發的疾病，約有840萬美國人依靠速效或長效胰島素療法來控製糖尿病。當患有糖尿病時，胰臟無法產生足夠的胰島素來維持血糖水平在正常範圍內，這可能會對患者造成嚴重的健康問題。胰島素是一種由胰臟產生的激素，可以幫助葡萄糖進入人類細胞並轉化為能量。
美國食品藥物管理局藥品評估和研究中心治療性生物製劑和生物仿製藥辦公室主任Sarah Yim表示，對於數百萬依賴每日註射胰島素治療糖尿病的人來說，用於速效胰島素注射的生物仿製藥確實意義重大，因為生物仿製藥可以增加病患獲得治療的機會。
FDA指出，使用Merilog也可能引起潛在的副作用，包括低血糖症、嚴重過敏反應和低血鉀症；其他常見副作用可能包括注射部位反應、搔癢、皮疹、脂肪營養不良、體重增加和手腳腫脹。
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