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為提昇專利審查品質及透明度，自2007年1月1日起，經濟部智慧財產局（智慧局）寄發審查意見通知函或核准審定書時，基本上會檢附「專利申請案檢索報告」，藉由相關前案檢索資訊透明化，督促審查人員完整檢索前案資料、審慎比對引用文獻與申請案相關性，讓可專利性審查更為嚴謹。另一方面，透過「專利申請案檢索報告」，專利申請人亦可獲取完整且明確的審查引證資訊，早日判斷申請案是否具備可專利性，以便因應後續審查之需求。 專利申請案檢索報告應記載內容 先前技術文獻檢索對於專利申請案件審查品質影響甚鉅，為配合國際智慧財產權法制趨勢，應建立起檢索作業標準、紀錄及制度，自2007年1月1日起，所有提出實體審查申請之...

美國法院在判斷藥物專利是否因顯而易見性而無效時，難免會遇到兩造雙方所提之證據勢均力敵的形況，此時，輔助性判斷因素的考量就甚為重要。當輔助性判斷因素可以支持專利權人主張時，藥物專利容易被法院認定非顯而易見，反之，輔助性判斷因素無法支持專利權人的主張時，藥物專利就可能被法院認定顯而易見而無效。 輔助性判斷因素常在藥物專利訴訟案件陷入膠著或難以裁判時，扮演著關鍵的角色。因此，本文將以此為主軸，淺述關於藥物專利顯而易見性之輔助性判斷因素。除介紹了美國法院在藥物專利顯而易見性判斷上較為常見之輔助性判斷因素，並列舉出相關判決以佐證外，亦參照我國專利審查基準，針對輔助性判斷因素不足之處提出相關意見。 ...

在MPEP 2173.05 (i)，USPTO根據數個過往判決，對負面限制 (negative limitations) 提出了在撰寫說明書時該注意的要點。其中最為關鍵的是「僅欠缺正面記載並不構成排除的基礎」(The mere absence of a positive recitation is not basis for an  exclusion.)，文字上似乎不難理解，然而，說明書的撰寫方式包羅萬象，負面限制的實務操作與認定一向是個令人糾結的難題。本文分別以上、下兩篇探討CAFC對NOVARTIS PHARMACEUTICALS v. ACCORD HEALTHCARE INC. 的兩...

波蘭共和國（Poland，通稱波蘭）是位於中歐的共和國，首都及最大城市為華沙 (Warsaw)，下分為16個省份。波蘭國土面積312,679平方公里，於歐洲中排名第十；人口約3,826萬人，位居歐洲第九、歐盟第五。波蘭北臨波羅的海，西接德國，西南接捷克，南接斯洛伐克，東南接烏克蘭，東接白俄羅斯，東北接立陶宛及俄羅斯加里寧格勒州。 波蘭於1996年成為經濟合作暨發展組織（OECD）成員，1997年加入北約（NATO），2004年加入歐盟，2008年3月底成為申根公約會員國。波國積極參與聯合國維和行動與推廣人權，2018-2019年擔任聯合國安理會非常任理事國。自1989年起波蘭外交政策便以...

科睿唯安（Clarivate）近期公布《2023年全球百大創新機構報告》（Top 100 Global Innovators），今年台灣同樣位居全球第三，僅次於日本和美國，但獲選數再創新高達11家，其中南亞科技和華邦電子是首度殺入百大榜單。 Clarivate「全球百大創新機構」遴選標準 北美智權報前期曾報導LexisNexis所發佈之《2023年創新動能：全球百強》（Innovation Momentum 2023）報告（相關文章請見：2023年全球創新百強：美國企業占比近半，製藥、資訊科技引領潮流），該獎項是以「專利資產指數」衡量專利組合的創新實力，同時考慮了整個專利組合的平均技術...

2023年1月12日，立法院三讀通過「智慧財產案件審理法」。司法院指出，這是2008年智慧財產法院成立、智慧財產案件審理法實施以來，最大的一次修正。從原來的41個條文，一口氣增加到77個條文，成長將近一倍，複雜度也跟著提升。為了讓關心智財制度的讀者，可以掌握這次修法的重點，北美智權報將從本期推出《智慧財產案件審理法系列報導》，分別針對本次修法的重點概要、修法後引入的新制度、修法後對於專利侵權訴訟和營業秘密訴訟的影響進行相關報導。 九大修正重點    由於本次修法新增的制度非常多，可藉由司法院、行政院於2022年10月向立法院提出的草案總說明中，所提出的十大修正重點，來概括這次修正的10...

今（2023）年立法院在農曆春節前夕三讀通過《氣候變遷因應法》，氣候法原身為《溫室氣體減量及管理法》，歷經8年修法，為我國於2050年達成溫室氣體淨零排放之目標提供法源基礎。氣候法奠定我國未來淨零策略之法制架構，更展現我國未來將氣候變遷的議題融入國家發展政策，以及產業策略重要面向。 2050淨零目標之設定 根據聯合國官網的資訊顯示，地球上的氣溫比19世紀末升高了1.1°C。過去十年（2011-2020）則是有記錄以來最溫暖的十年。氣候變化的後果包括極端乾旱、缺水、重大火災、海平面上升、洪水、極地冰層融化、災難性風暴，以及生物多樣性減少等。為了避免氣候變化對地標環境產生嚴重影響，並因此保...

本刊前文（製備成本下降、應用範圍增廣：氫能源未來充滿想像空間）曾經介紹過氫氣能源產業的發展前景，尤其是兼具交通運輸燃料和生產工業原料的特性，被看好成為節能減碳風潮下，唯一能替代傳統石化產品的選項。 事實上，懂得放長線釣大魚的創投資金，還有各大產業龍頭，在過去十年來已經默默佈局氫能源的上下游產業鏈和相關技術。隨著碳排放的法規要求日益嚴格，還有人類社會對能源的需求節節高升，在下一個十年，就能看到氫能源經濟慢慢開花結果。 根據歐洲專利局（EPO）的統計分析，從2015年至今，國際創投在氫氣相關的新創企業投資金額和案量節節高升，例如2021年時，在風險較高、可能還停留在原創技術概念的早...

說到擬制喪失新穎性，大部分人都把重點放在「先前技術」的適格性。但是，在實際運用擬制喪失新穎性相關規定的時候，先前技術的適格性可以說僅僅是門檻，真正的重點在於要如何判斷所謂的「內容相同」。 然而在審查階段之實務上，很少有案例可參酌，造成實務工作者在遭遇該事項之問題時難以掌握應對要點，因此，筆者在本文中以智慧財產及商業法院的110年度民專訴字第32號判決為例，試著討論關於擬制喪失新穎性直接置換的判斷要點，希望能作為讀者之參考。 本期我們來談談擬制喪失新穎性判斷時的直接置換。 擬制喪失新穎性規定之概要 說到擬制喪失新穎性，大部分人都把重點放在「先前技術」的適格性。但是，在實際運用...

醫藥是許多人日常必須使用到的，例如有多發性硬化症的患者都需要定時使用相關治療藥物，但很少人會想知道自己使用的藥物成分為何，更不用說進一步了解相關治療藥物的給藥頻率。然而，藥物的給藥頻率是病症療效的關鍵，如給藥頻率不正確可能因未達治療最低用量而無效，也可能因超出最高用量造成毒性。除了藥物化學構造外，藥物的給藥頻率也是專利權所須保護的部分，更是醫藥專利侵權訴訟中熱門爭點之一。由此可知，藥物的給藥頻率有一定程度的重要性。 其中，治療多發性硬化症的藥物給藥頻率之顯而易見性鮮有人探討，因此，本文藉由In Re Copaxone Consolidated Cases (Fed. Cir. 2018)...