北美研究員觀點

北美智權報繼347期《2023年美國專利法規相關事件回顧-1：美國總統行政命令相關動態 》一文後，繼續回顧過去一年美國專利法規相關事件，本刊期將重點放在「美國法院動態」。 回顧2023年，美國法院動態相關動態重點回顧可分「美國最高法院」及「美國聯邦巡迴上訴法院（Fed. Cir.）」分別觀察。 美國最高法院 資源有限的情況下，美國最高法院2023年拒絕了多數的專利案件調卷令，這也使得Amgen v. Sanofi一案的35 U.S.C 112(a)可據以實施要件（enablement）判決格外引人矚目：系爭專利採上位概念請求項（genus claim）寫法，僅以功能界定專利抗體，...

時序進入12月，即將揮別2023年的此刻，《北美智權報》會依美國總統行政命令、美國法院、PTAB動態及USPTO其他相關動態，分4刊期回顧過去一年美國專利法規相關事件。首篇以「美國總統行政命令相關動態」揭開序幕。 回顧2023年，美國總統行政命令相關動態重點回顧可歸納為「藥品及生物製劑」、「半導體裝置製造」、以及「人工智慧」三大項，現分述如下。 藥品及生物製劑 美國總統拜登（Joe Biden）2021年上任後，即於同年7月9發布第14036號行政命令，提示多項行動計畫，希望能加大處方藥取得管道、降低相關藥品價格，美國專利商標局（U.S. Patent and Trademark...

台灣的文創產業發展歷史可追溯到2002年，當時台灣加入世界貿易組織，政府推行文化創意產業計畫以增加產業的附加價值。此計畫啟發自英國的發展模式，目的是要讓藝術生活化並創造文化產值。 同年，台灣政府提出「挑戰2008：國家發展重點計畫」，強調台灣應深化以知識為基礎的經濟競爭力，其中以創意設計為核心的生產領域尤為重要​​。但經過多年發展，台灣文創產業與旁邊日韓的差距卻只有越來越大，更不用說與歐美比較。 台灣的文化創意政策始終被視為零碎且缺乏主軸。在1990年代，文建會提出「社區總體營造」政策，企圖建立社區文化，整合人文、地理、景觀和產業。2002年又推動數位典藏計畫，將台灣的文物和歷...

由Graham案到KSR案，美國最高法院建立起一套明確的進步性 (非顯而易見性) 判斷原則，即發明是否具有進步性是奠基於基本事實的法律問題，影響基本事實的因素包括：(A) 決定先前技術的範圍與內容；(B) 確定所主張之發明與先前技術的差別；(C) 解析相關領域中POSITA的技術水準。除此之外，審查人員還必須評估與進步性相關的客觀證據，這些證據可以是商業上的成功、久未解決的需求、他人無法企及的成果或預期外的結果，以上客觀證據亦有人稱之為輔助判斷因素 (secondary considerations)。 案件背景 MacNeil IP LLC (以下簡稱為MacNeil) 為美國專利號...

歐洲單一專利法院（Unified Patent Court，簡稱UPC）於2023年6月1日正式啟用前，曾有風聲指德、荷法官鼓勵使用初步禁制令（preliminary injunction），果然，UPC剛開始運作未滿一個月，已有專利所有權人成功取得UPC所發初步禁制令。儘管單一事例不宜做過度衍繹，但因本案應訴人曾先向UPC遞交保護狀（protective letter，或稱protective brief），故承審法官依舊在未聽取其說詞的情況下，依聲請人單方面所請准發初步禁制令，此案例仍有參考價值。 台灣菲力工業及瑞士麥司壯默（myStromer）共同為其「車架與電動輪轂組合結構」...

歐洲專利業界2023年的這個6月，熱鬧紛呈，藉歐洲單一專利法院（Unified Patent Court，簡稱UPC）正式啟用的機會，再談一下Opt-out及Protective Letter運作機制。 《歐洲單一專利法院協議》（Agreement on a Unified Patent Court，簡稱UPCA）2023年6月1日正式生效，歐洲單一專利（Unitary Patent，簡稱UP）及歐洲單一專利法院（Unified Patent Court，簡稱UPC）同步啟用。其中UPC這頭，一如先前預期，英國倫敦出缺後的UPC第三座中央分院確定落腳義大利米蘭，UPCA生效前的日出期...

德國政府2023年2月17日完成《歐洲單一專利法院協議》（UPCA）等批准文本交存作業，歐盟數十年的專利訴訟整合終於進入最後一哩路，2023年3月1日起開放Opt-out申請遞件，歐洲單一專利法院（UPC）與歐洲單一專利（UP）確定將於2023年6月1日同步啟用。 德國政府2023年2月17日完成《歐洲單一專利法院協議》（Agreement on a Unified Patent Court，簡稱UPCA）等批准文本交存作業，因眼下無明顯障礙，歐盟數十年的專利訴訟整合確定進入最後一哩路，歐洲單一專利法院（Unified Patent Court，簡稱UPC）自2023年3月1日進入為...

前文提要：負面限制 (negative limitations) 的記載方式 (上) ─ NOVARTIS PHARMACEUTICALS v. ACCORD HEALTHCARE INC. IMMERVISION, INC. NOVARTIS PHARMACEUTICALS v. ACCORD HEALTHCARE INC. IMMERVISION, INC案在審理時，雖有法官提出不同意見書，但就CAFC這個階段來說，一般說來就塵埃落定了。然而，被告東陽光藥 (HEC)提出申請後，本案卻罕見地在近半年後迎來了複審 (rehearing)。本次複審中保留了前審中持少數意見的Kimberl...

美國專利商標局 (USPTO) 主管在美國從事商業活動的商標權人註冊商標之審核及授與權利。商標權人在美國取得商標註冊，除了獲得權利之外，也因此負擔持續使用商標的義務。USPTO身為主管機關，監督商標權人有沒有確實使用商標在所有指定的商品及服務上，自然也是其權責的一部分。鑒於近年來陸續發現有部分商標權人，為擴大商標保護範圍，而浮濫指定擬保護之商品、服務項目，實際上卻只使用在少數商品、服務之情形。USPTO實施了商標查核(Audit)制度，以督促取得商標註冊的商標權人在其指定商品、服務的範圍內，有確實持續使用其商標。在本文中，我們將介紹商標查核(Audit)制度、說明未通過查核(Audit)的後果...

在MPEP 2173.05 (i)，USPTO根據數個過往判決，對負面限制 (negative limitations) 提出了在撰寫說明書時該注意的要點。其中最為關鍵的是「僅欠缺正面記載並不構成排除的基礎」(The mere absence of a positive recitation is not basis for an  exclusion.)，文字上似乎不難理解，然而，說明書的撰寫方式包羅萬象，負面限制的實務操作與認定一向是個令人糾結的難題。本文分別以上、下兩篇探討CAFC對NOVARTIS PHARMACEUTICALS v. ACCORD HEALTHCARE INC. 的兩...