韓國智慧財產局（KIPO）於3月10日假大田政府大樓舉行了「生物醫療專項審查組」揭牌儀式，正式啟動該機構運作。為積極支援政府提出的「生物科技新成長引擎」戰略，KIPO整合四大新設部門與一改組部門，組成涵蓋生物產業生態系統全領域的專責審查組織。此機構共設五個部門、配置120名專業成員，將針對生物技術研發、醫療器械、數據應用等關鍵環節，提供高度專業化審查服務，強化韓國在全球生物醫療專利佈局的競爭力。
為推動「全球五大生物科技強國」的國家戰略目標，韓國知識產權局（KIPO）於近日正式成立「生物專利專責審查組織」，透過整合120名專業審查員、細分五大技術領域，並啟動「優先審查快速通道」，大幅縮短生物專利審查時間至2個月內。此舉不僅回應產業對快速確權的迫切需求，更被視為韓國布局全球生物經濟版圖的關鍵一步。
生物科技崛起：專利佈局成戰略核心
根據韓國政府規劃，生物科技與半導體、顯示器、二次電池同列「四大國家尖端戰略技術」。其全球市場規模預計於2027年突破3.3兆美元，而韓國近5年生物相關專利申請量更以年均8.2%的速度成長，達整體專利增速的3.5倍。然而，生物研發（R&D）具有高投入、長週期的特性，企業往往需憑藉少數核心專利搶佔市場先機。過往長達18.9個月的審查週期，使企業面臨技術遭仿製或國際競爭者卡位的風險。
專責組織落地：從分散到集中的效率革新
為突破審查瓶頸，KIPO進行兩大結構性改革：首先，於2024年2月招募35名民間生物專家擔任審查員，強化對基因編輯、AI醫療器械等前沿技術的判讀能力；其次，將原先分散於各部門的85名生物領域審查員集中調配，組成跨領域協作的120人專責團隊，並依生物產業鏈生態細分為五大部門 —「生物基審查部」負責基礎技術、「生物診斷分析組」與「生物醫學組」聚焦治療應用，而「醫療器械組」「醫療數據組」則對接智慧醫療與數據創新。
此改革不僅實現「專業領域全覆蓋」，更透過標準化流程與協同審查機制，使符合優先審查資格的企業，能在遞交申請後最快60天內獲取結果。KIPO局長金完基指出：「從半導體到生物科技，國家四大戰略技術的專利支援體系已全面就位。快速審查將成為企業以技術優勢主導全球市場的基石。」
產業效應：加速創新轉化與國際競合
業界分析，此政策對韓國生技產業將產生三層影響：短期而言，企業可縮短專利佈局週期，尤其在基因治療、細胞療法等高價值領域快速確權；中期則有助吸引國際研發投資，因快速審查機制降低技術外流風險；長期目標是透過專利質量與數量的雙重提升，構建韓國在「生物製造（Bio-Manufacturing）」「數位醫療」等新興領域的標準話語權。
值得關注的是，此舉亦反映全球生物專利競賽的升級趨勢。美國、中國近年相繼擴編生物審查人力並試行加速程序，而韓國選擇以「專責組織」系統性應對，能否在跨國藥廠與新創企業的專利博弈中突圍，將是實現「五大生物強國」願景的關鍵指標。
參考資料：
- 빠른 특허심사로 「바이오 5대 강국」 앞당긴다!-1, 2025-03-10, KIPO
- 빠른 특허심사로 「바이오 5대 강국」 앞당긴다!-2, 2025-03-10, KIPO
