專利工程

美國法院在判斷藥物專利是否因顯而易見性而無效時，難免會遇到兩造雙方所提之證據勢均力敵的形況，此時，輔助性判斷因素的考量就甚為重要。當輔助性判斷因素可以支持專利權人主張時，藥物專利容易被法院認定非顯而易見，反之，輔助性判斷因素無法支持專利權人的主張時，藥物專利就可能被法院認定顯而易見而無效。 輔助性判斷因素常在藥物專利訴訟案件陷入膠著或難以裁判時，扮演著關鍵的角色。因此，本文將以此為主軸，淺述關於藥物專利顯而易見性之輔助性判斷因素。除介紹了美國法院在藥物專利顯而易見性判斷上較為常見之輔助性判斷因素，並列舉出相關判決以佐證外，亦參照我國專利審查基準，針對輔助性判斷因素不足之處提出相關意見。...

在MPEP 2173.05 (i)，USPTO根據數個過往判決，對負面限制 (negative limitations) 提出了在撰寫說明書時該注意的要點。其中最為關鍵的是「僅欠缺正面記載並不構成排除的基礎」(The mere absence of a positive recitation is not basis for an  exclusion.)，文字上似乎不難理解，然而，說明書的撰寫方式包羅萬象，負面限制的實務操作與認定一向是個令人糾結的難題。本文分別以上、下兩篇探討CAFC對NOVARTIS PHARMACEUTICALS v. ACCORD HEALTHCARE INC. 的兩...

今（2023）年立法院在農曆春節前夕三讀通過《氣候變遷因應法》，氣候法原身為《溫室氣體減量及管理法》，歷經8年修法，為我國於2050年達成溫室氣體淨零排放之目標提供法源基礎。氣候法奠定我國未來淨零策略之法制架構，更展現我國未來將氣候變遷的議題融入國家發展政策，以及產業策略重要面向。 2050淨零目標之設定 根據聯合國官網的資訊顯示，地球上的氣溫比19世紀末升高了1.1°C。過去十年（2011-2020）則是有記錄以來最溫暖的十年。氣候變化的後果包括極端乾旱、缺水、重大火災、海平面上升、洪水、極地冰層融化、災難性風暴，以及生物多樣性減少等。為了避免氣候變化對地標環境產生嚴重影響，並因此保...

本刊前文（製備成本下降、應用範圍增廣：氫能源未來充滿想像空間）曾經介紹過氫氣能源產業的發展前景，尤其是兼具交通運輸燃料和生產工業原料的特性，被看好成為節能減碳風潮下，唯一能替代傳統石化產品的選項。 事實上，懂得放長線釣大魚的創投資金，還有各大產業龍頭，在過去十年來已經默默佈局氫能源的上下游產業鏈和相關技術。隨著碳排放的法規要求日益嚴格，還有人類社會對能源的需求節節高升，在下一個十年，就能看到氫能源經濟慢慢開花結果。 根據歐洲專利局（EPO）的統計分析，從2015年至今，國際創投在氫氣相關的新創企業投資金額和案量節節高升，例如2021年時，在風險較高、可能還停留在原創技術概念的早...

說到擬制喪失新穎性，大部分人都把重點放在「先前技術」的適格性。但是，在實際運用擬制喪失新穎性相關規定的時候，先前技術的適格性可以說僅僅是門檻，真正的重點在於要如何判斷所謂的「內容相同」。 然而在審查階段之實務上，很少有案例可參酌，造成實務工作者在遭遇該事項之問題時難以掌握應對要點，因此，筆者在本文中以智慧財產及商業法院的110年度民專訴字第32號判決為例，試著討論關於擬制喪失新穎性直接置換的判斷要點，希望能作為讀者之參考。 本期我們來談談擬制喪失新穎性判斷時的直接置換。 擬制喪失新穎性規定之概要 說到擬制喪失新穎性，大部分人都把重點放在「先前技術」的適格性。但是，在實際運用...

醫藥是許多人日常必須使用到的，例如有多發性硬化症的患者都需要定時使用相關治療藥物，但很少人會想知道自己使用的藥物成分為何，更不用說進一步了解相關治療藥物的給藥頻率。然而，藥物的給藥頻率是病症療效的關鍵，如給藥頻率不正確可能因未達治療最低用量而無效，也可能因超出最高用量造成毒性。除了藥物化學構造外，藥物的給藥頻率也是專利權所須保護的部分，更是醫藥專利侵權訴訟中熱門爭點之一。由此可知，藥物的給藥頻率有一定程度的重要性。 其中，治療多發性硬化症的藥物給藥頻率之顯而易見性鮮有人探討，因此，本文藉由In Re Copaxone Consolidated Cases (Fed. Cir. 2018)...

日常生活中，我們已非常習慣使用文字來描述人事物，但在文字的描述上仍有先天上的限制，就是無法達到百分之百的準確。即便是較為嚴格的法律，在同一條文中所使用的法律文字，不同的法律學者仍可能做出不同的解讀，更不用說在申請專利範圍之中所使用的文字。 申請專利範圍是專利的核心部分，其描述著申請人所想要保護的部分，這部分是由文字所撰寫描述的。申請專利範圍的文字可以構成一定的範圍，此為「文義範圍」，但在這範圍之外，是否也可以被視為是申請專利範圍文字所描述的部分呢？這部分則涉及到「均等範圍」的認定。簡言之，文義範圍是由申請專利範圍本身文字所界定，而均等範圍則是要探討申請專利範圍文字以外的延伸空間。 ...

在部分申請專利以為自身企業保護的技術領域中，由於專利保護密集，造成企業開發新產品時往往需要同時進行自由運營檢索 (freedom to operate search，略稱為FTO)，然若事有不協，侵權風險上升到相當程度，於重，企業必須放棄產品上市的計畫，研發成本付諸東流；於輕，企業必須修改產品來迴避有效的專利，這部分就是很多人所認為的迴避設計 (design around)。但是，迴避設計並非只能這樣被動地運作。 侵權判斷理論架構 迴避設計的目的在於避免侵害專利權，因此有必要先瞭解侵權判斷理論的架構。以我國的專利侵權判斷要點為例，該要點提出專利侵權判斷的流程 (見圖1) 以供法院作為審...

醫藥是許多人日常所必須使用到的，但很少人想知道自己使用的醫藥的成分為何，更不用說進一步了解其中的化學構造。然而，醫藥的化學構造是病症療效的來源，也多半是專利權所層層保護的部分，而且更是醫藥專利侵權訴訟中常被侵害的熱點之一。 像是B型肝炎的患者，都需要定時服用治療藥物，但B型肝炎治療藥物的化學構造鮮有人探討；因此，本文藉由B型肝炎治療藥物化學構造的顯而易見性案件：Bristol-Myers Squibb Co. v. Teva Pharmaceuticals USA, Inc (Fed. Cir. 2014).，來探討B型肝炎治療藥物化學構造的顯而易見性。 案件背景 本案被告Tev...

北美智權報317期文章《藥物先驅化合物分析淺述》介紹美國法院穩定使用的藥物先驅化合物分析時，回顧了近5年來有關藥物化學構造運用藥物先驅化合物分析的案件，本文接續回顧更早期的案例，使讀者能更深入瞭解其運用。 先驅化合物分析 先驅化合物分析是用於認定系爭化學構造是否可以由先前技術所揭露的化學構造修改而來的方法，其為一種兩步驟認定 (two-part inquiry)： 第一步驟為所屬領域中具通常技術之人是否會從先前技術公開的構造中選擇化學構造來當作先驅化合物。 第二步驟為先前技術是否足以使得所屬領域中具通常技術之人有理由或動機改良先驅化合物來完成系爭專利化學構造。 藉...