專利要聞

李淑蓮╱北美智權報　編輯部 即將於2026年1月1日正式生效的《專利藥品價格審查委員會（PMPRB）工作人員指南》《Draft Guidelines for Patented Medicine Prices Review Board (PMPRB) Staff》(下稱《指南》）標誌著加拿大專利藥品價格監管體系一次深層且不可逆的制度轉向。這份指南不再扮演產業過去熟悉的「價格合規地圖」，而是被明確定位為一套純行政性的案件篩選工具，其目的並非界定何謂「不過高價格」，而是協助PMPRB在資源有限的情況下，精準識別最具監管風險、最可能進入公開聽證程序的案件。對專利藥品權利持有人而言，這不僅是作業流程的...

李淑蓮╱北美智權報　編輯部 在美國專利制度中，「授權前公開」（Pre-Grant Publication，PGPub）長期被視為一項依法必須履行的行政程序，其核心目的在於落實《美國專利法》35 U.S.C. §122(b) 所規定的18個月公開義務。自2000年正式實施18個月公開制度以來，美國專利體系不僅完成與歐洲、日本制度的國際接軌，也逐步將專利公開由單純的法定義務，轉化為支撐審查品質、產業競爭與全球技術資訊流通的核心基礎設施。然而，隨著專利申請量長期攀升、審查積壓日益嚴重，以及專利品質與制度信任度屢遭質疑，USPTO近年逐步重新定位 PGPub的制度功能，使其不再只是資訊揭露工具，而是...

李淑蓮╱北美智權報　編輯部 FTC施壓奏效，為學名藥競爭掃清障礙 美國聯邦貿易委員會（FTC）於12月10日發布新聞，指出在FTC強勢調查和持續施壓下，全球製藥巨頭梯瓦製藥（Teva Pharmaceuticals）已正式向美國食品藥物管理局（FDA）提出請求，要求移除其在《已批准藥品與治療等效性評價》（Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations，俗稱「橘皮書」）中所列出的超過200項不當 (Improper) 專利。 此舉被視為FTC在打擊藥廠不當市場行為、促進平價藥品供應方面取得的一項重大勝利，將...

李淑蓮╱北美智權報　編輯部 歐洲專利局（EPO）於12月9日發布了對歐洲單一專利制度（Unitary Patent system）實施情況的評估報告，為歐盟委員會即將提交給歐洲議會 (European Parliament)和歐盟理事會 (Council of the European Union) 的報告提供了透明且詳盡的說明。報告稱自單一專利於2023年6月1日啟動以來，其成效斐然，尤其受到歐洲中小企業（SMEs）的熱烈歡迎。 快速普及與顯著的成本節省 自推出以來，單一專利制度在歐洲用戶中實現了卓越的普及率。迄今，EPO 已成功註冊超過 75,000 件具備單一效力的歐洲專利。 ...

李淑蓮╱北美智權報　編輯部 美國專利商標局（USPTO）局長John A. Squires上任伊始，便簽署了其任期內的首兩件專利 — 一件關於分布式賬本技術 (distributed ledger technologies)，另一件關於醫學診斷。此舉體現了 USPTO 對建立一個「強大、穩健、廣泛且富有彈性的智慧財產權體系」的承諾，並強調應用技術，包括快速發展領域的技術，只要滿足法定要求，仍然具備專利保護的資格。 技術創新受肯定，前瞻性判決成先例 在此後的數週內，USPTO 發布了In re Desjardins 《上訴審查小組決定》（後被指定為判例）。該決定闡明，對機器學習模型功能的改...

「十四五」期間是指中國從2021年至2025年的國民經濟和社會發展規劃時期。這個規劃由中國政府制定，以指導未來五年的國家發展方向。在2025年邁向尾聲之際，廣東省人民政府新聞辦公室舉辦「十四五廣東成就系列」主題新聞發佈會，宣布「十四五」以來，廣東省新增發明專利授權量63.58萬件、新增PCT國際專利申請量11.69萬件，期末發明專利有效量86.78萬件，高價值發明專利擁有量39.44萬件，各項知識產權指標均位居全中國第一。 12月3日廣東省人民政府新聞辦公室召開新聞發佈會，由廣東省大灣區辦、省教育廳、省人力資源社會保障廳、廣東省省市場監管局（知識產權局）相關負責人參與發佈，介紹「十四五」時期...

中國知識產權局發佈最新修改的《專利審查指南》，並將於明（2026）年1月1日起施行。中國知識產權局專利局審查業務管理部部長蔣彤指出，最新修改的專利審查指南首次以人工智慧、大數據為主題設立專門章節，明確規定人工智慧相關的資料獲取、規則設置等技術方案實施，都應符合法律、社會公德和公共利益要求。中國未來將在專利審查過程中，加強人工智慧倫理審查，引導「智慧向善」。 《專利審查指南》修法三大重點 《專利審查指南》是中國知識產權局制定的部門規章，是專利法及其實施細則中相關法律規則的具體化，是中國知識產權局做好專利審查工作的法律依據。《專利審查指南》的修改，是中國加強知識產權法治保障的重要內容，也是...

李淑蓮╱北美智權報　編輯部 歐洲統一專利法院（Unified Patent Court, UPC）的管理委員會已於 2025 年 11 月 4 日通過了一系列重要的修正案，決定修訂《統一專利法院費用表》及相關的程序規則和指引。此一變動是法院自 2023 年 6 月 1 日投入運作以來，根據實際經驗所採取的關鍵措施。 此次修正的核心目的是為了配合自 2016 年以來的通貨膨脹進行調整，並確保法院的財政永續性，目標是在 2030 年過渡期結束時實現自給自足。 主要修訂與影響 修正案的主要特點包括：對現行法院費用進行了通脹調整；將上訴法院按訴訟標的價值計算的費用增加了 10%；並...

中國知識產權局日前舉辦11月例行記者會表示，中國黨中央、國務院印發實施《知識產權強國建設綱要（2021—2035年）》及《「十四五」國家知識產權保護與運用規劃》，為知識產權強國建設作出明確部署。目前，綱要和規劃確立的8個預期性指標已提前完成6個，為知識產權「十四五」規劃圓滿劃下句點，同時也為「十五五」開局奠下基礎。 每萬人口高價值發明專利擁有量達15.3件 中國知識產權局戰略規劃司司長梁心新指出，中國「十四五」國家知識產權保護與運用規劃各項任務進展順利，多項指標提前完成，實施成效符合預期，有三個較突出的特點。首先是截至2025年6月底，中國每萬人口高價值發明專利擁有量達15.3件，超額達成...

全球科技產業的競爭方式正在因智財權加速重塑。三星與京東方的 OLED 和解案展示企業如何利用ITC排除令威脅，將供應鏈專利授權貨幣化；蘋果與 Masimo 的血氧偵測訴訟則凸顯專利已能直接改變產品功能，對競爭力產生實質衝擊。伴隨PAE持續擴張，跨國訴訟風險升高，而歐洲UPC的快速禁令更增加品牌廠與供應鏈的不確定性。科技企業因而普遍轉向更積極的防禦策略，包括交叉授權、專利聚合與早期風險預警，以確保技術實施自由並提升智權資產的市場價值。 智權要聞 全球五大專利局 2024 年申請量的變化，反映 AI、半導體與綠能技術的研發熱度持續攀升，各局審查制度的差異逐漸成為企業調整國際布局的重要依據。...