深究藥物先驅化合物分析 (上)
北美智權報第317期《藥物先驅化合物分析淺述》、第324期《藥物先驅化合物分析淺述 (二) 》、第338期《藥物先驅化合物分析淺述 (三) 》、及第339期《藥物先驅化合物分析淺述 (四) 》四篇文章中已概要介紹了許多採用藥物先驅化合物分析之藥物化學構造專利訴訟案件。於本系列文章中,將更進一步深入綜合分析比較這些近20年來關於藥物先驅化合物分析之專利案件。
先驅化合物分析
先驅化合物分析 (lead compound analysis) 是美國法院用於認定系爭醫藥化學構造是否可以由先前技術所揭露的化學構造修改而來的方法,其為一種兩步驟認定 (two-part inquiry):
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一帶一路十週年 中國海外投資產生了什麼變化?
2013年3月14日,習近平於第十二屆全國人大第一次會議上,當選中華人民共和國主席及國家軍委主席;同年9月,新任國家主席習近平到訪哈薩克,提出共同建設「絲綢之路經濟帶」的構想;同年10月,習近平於印度尼西亞國會演講時提出共同建設21世紀「海上絲綢之路」;同年11月,中共十八屆三中全會把「一帶一路」升級為國家戰略。
自2013年迄今,「一帶一路」已歷經10年,成敗功過旁人難以置評,畢竟計劃倡議者想要達成的目標,與政治、經濟學者的焦點不盡相同,再加上疫情攪局了3年,全球經濟發展已經有一點失控,「一帶一路」的後期發展也不例外。
「一帶一路」10週年,值的觀察的是,中國海外投資情況的變化,...
胃酸抑制藥物的文義侵害:Takeda Pharma. Co. Ltd. v. Zydus Pharma. USA, Inc (Fed. Cir. 2014)
當我們欲申請發明專利時,需要由專利申請權人備具申請書、說明書、申請專利範圍、摘要及必要之圖式,向專利專責機關 (經濟部智慧財產局) 申請。而所需繳交的文件中,以「申請專利範圍」最為重要,因為發明專利的專利權範圍,是以申請專利範圍為準,於解釋申請專利範圍時,得審酌說明書及圖式。
申請專利範圍是以中文字所描述而成,而這些文字構成了發明專利的專利權範圍,使我們的發明能受到專利的保護。當被控侵權對象完全符合這些文字所描述時,就稱為被申請專利範圍之文義所讀取 (literally read on) ,而被申請專利範圍之文義所讀取時,就會被認定有文義侵害 (literal infringement)...
日本打造創業生態系統,J-Startup向新創企業招手
日本的J-Startup計劃於2018年6月啟動,集中公共和私人資源來支持那些具有高潛力的新創企業,目標是培養具有國家代表性的全球新創企業,同時增強日本的新創企業生態系統。根據J-Startup介紹,自該計劃啟動以來,日本約有10,000家活躍的新創企業,涵蓋深度科技、平台遊戲、永續發展等重要領域,日本政府宣布希望透過創業計劃,讓新創企業數量在五年內成長十倍。為了吸引海內外的新創企業前往設點,日本政府還設立創業的「國家戰略特區」,其中又以福岡最積極……
由頂級創投公司、加速器公司和企業創投公司,從原創性、成長潛力和使命的角度挑選J-Startup新創公司。由創投公司、加速器、大公司和...
高通QTL工程副總裁Sudeepto Roy 談新創公司申請專利的五大好處
身為全球手機晶片收入最高的供應商,2022全年營收金額達442億美元的高通(Qualcomm),在38年前也只是一家小小的新創公司,由2位加州大學的教授所創立。高通QTL工程副總裁Sudeepto Roy加入高通已將近30年,由於在公司初創不久即加入團隊,因此Sudeepto Roy對新創的挑戰與困境都很熟悉。在過去這些年來,高通利用創新平台在世界各地培育了不少新創企業,包括在印度、台灣、越南及非洲。其中印度數量最多,有138家,而台灣也有49家。Sudeepto Roy指出新創公司要成長,有6大關鍵因素,包括「先進的技術、全球擴張、專利組合、產業垂直發展、支援所有企業家(女性創辦人/高階主管...
頭孢菌素類抗生素藥物的禁反言:Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. v. Apotex, Inc (Fed. Cir. 2003)
俗話說:「一言既出,駟馬難追」,說出的話,給出的承諾,猶如飛語一般難以收回。專利的申請過程也是如此。專利申請過程中,因為涉及一些專利要件的問題,而收到審查人員的審查意見時,我們會做出對應的修正、提出一些主張,更可能因此刪除了某些要件,為的就是能順利通過審查。然而,這些在申請過程中因我們做出修正而捨棄的部分,在往後的專利侵權訴訟中無法再次被主張來作為他人侵權的依據,這就是「禁反言」(estoppel)。
在醫藥專利侵權訴訟中,禁反言的主張尤其重要,因為,某些成分曾經被修正或刪除,往後,其他競爭者很可能就會使用同樣的成分。因此,本文藉由Ranbaxy Pharmaceuticals Inc....
輔助性判斷因素在美國專利實務下的運作 ─ 以商業上的成功為例
由Graham案到KSR案,美國最高法院建立起一套明確的進步性 (非顯而易見性) 判斷原則,即發明是否具有進步性是奠基於基本事實的法律問題,影響基本事實的因素包括:(A) 決定先前技術的範圍與內容;(B) 確定所主張之發明與先前技術的差別;(C) 解析相關領域中POSITA的技術水準。除此之外,審查人員還必須評估與進步性相關的客觀證據,這些證據可以是商業上的成功、久未解決的需求、他人無法企及的成果或預期外的結果,以上客觀證據亦有人稱之為輔助判斷因素 (secondary considerations)。
案件背景
MacNeil IP LLC (以下簡稱為MacNeil) 為美國專利號...
馬來西亞新創生態系崛起,台灣合作機會在那裡?
展望2023年,MYStartup 將持續投入馬來西亞的創業社區的建立,並透過新規劃的項目建立更具包容性的科技生態系統,此外,該機構也正在強化與本地和外國合作夥伴的合作關係。其目標只有一個:截至2030 年讓該國孵育 5,000 家新創業者,並推動馬來西亞躋身全球創業生態系統 20 強之列,在新創生態系成熟之前,預計將由政府端主導馬國新創發展。
協助馬國新創生態成長的《2021-2030馬來西亞生態發展藍圖》
2021年疫情爆發後,由於遠端工作與軟體驅動的需求促進以新創為首的數位經濟更快速成長,因此建立完整的新創發展環境更成為各國刻不容緩的需求。
由於鄰國新加坡的新創體系完整,馬...
專利授權
專利權人申請專利之後,可以自行利用專利製成商品獲利,也可以將專利授權予他人;或是除了自己製作之外,也可同時授權出去。專利授權的優點是容易將專利產品普及化,且專利權人本身並不用負擔太多的成本,隨著專利商品化的同時,專利權人仍然能持續獲利。因此除了自製之外,將專利授權也是專利權人可以善用的一種選擇。
專利權授權是指專利權人將專利授權他人實施,而授權內容可能包括製造、販賣、進口、使用或者是其中的部分,視個別的契約內容而定。授權基本上是讓被授權人處於一個可以使用專利內容而不被專利權人起訴的地位,而專利權人仍保有原本的權利。
授權是一種很常見的智慧財產權利用方式。授權(license)與...
藥物先驅化合物分析淺述 (四)
北美智權報第317期《藥物先驅化合物分析淺述》、第324期《藥物先驅化合物分析淺述 (二) 》與第338期《藥物先驅化合物分析淺述 (三) 》三篇文章中已詳細介紹許多採用藥物先驅化合物分析之藥物化學構造專利訴訟案件,本文為此系列的末篇。於本文中,將回顧三件案例,使讀者能更深入瞭解藥物先驅化合物分析的運用。
先驅化合物分析
先驅化合物分析 (lead compound analysis) 是用於認定系爭化學構造是否可以由先前技術所揭露的化學構造修改而來的方法,其為一種兩步驟認定 (two-part inquiry):
第一步驟為所屬領域中具通常技術之人是否會從先前技術公開的構造...