專利連結制度之最後一哩路:專利法第60條之1

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2019年起台灣實施專利連結制度,於學名藥廠申請學名藥藥品許可證之過程中,提供原藥廠(常為專利權人或有權提請專利侵權訴訟之人)提早解決專利權侵害爭議之機制。但當時對應的專利法卻未修法,造成半調子制度。 近期專利法終於修法增訂第60條之1,即擬制專利侵權行為,並於2022年5月4日公布,但施行日期卻尚未確定。該條項規定:「藥品許可證申請人就新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權,依藥事法第四十八條之九第四款規定為聲明者,專利權人於接獲通知後,得依第九十六條第一項規定,請求除去或防止侵害」。 本文意在詮釋專利連結制度之特徵、與本次修法對專利連結制度之必要性。 新藥與學名藥之...

下一場智慧財產革命:歐盟設計制度改革,為何值得全球科技業關注?

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當產品創新的重心逐漸由實體外觀延伸至數位介面、動畫效果、虛擬物件及3D列印等新興應用,傳統設計制度也迎來二十多年來最重要的一次變革。2026年7月1日,歐盟設計制度(EU Design Reform)第二階段改革正式生效,象徵歷時數年的制度改革全面完成。此次改革不僅更新歐盟沿用二十多年的設計法制,更重新調整設計保護的適用範圍,使數位產品、圖形使用者介面(GUI)、動畫及其他數位視覺設計,在更明確的法律架構下獲得保護;同時也因應3D列印技術的發展,強化對數位設計檔案的權利保障,讓設計制度更貼近數位經濟時代的創新模式。 這不只是一次法規修訂,更代表歐盟重新思考「產品」與「設計」在數位時代的法...

2012年美國專利法規相關事件回顧

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美國2011年9月16日頒布《Leahy-Smith美國發明法》(Leahy-Smith America Invents Act,簡稱AIA;編號Public Law No: 112-29 )(註1),其中USPTO畫分為Group 2的修法內容於2012年9月16日生效,因此2012年美國專利法規調整主要仍以AIA為中心。 AIA相關修法 AIA為美國專利法35 USC逾半世紀最大幅度修訂,為實施AIA各項新法,細則部分的37 CFR亦需同步增修。USPTO依個別條文實際生效日期將各項修法分為Group 1、Group 2、Group 3三組,Group 1修法已在2011年底前陸續...

《設計專利實體審查基準修正案》公聽會分析與探討

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智慧局 (TIPO) 於2020年7月23日舉行了《設計專利實體審查基準修正案》公聽會,此次公聽會針對五大議題深入討論,包括「放寬說明書及圖式之揭露要件」、「明確建築物及室內設計為設計專利之保護標的」、「放寬設計專利有關分割申請之規定」、「修正圖像設計之規定」及「其他」等。 公聽會之主要目的為聽取業者及大眾之聲音,屬公開討論性質,以利審查基準的修正往更健全周延的方向調整。智慧局在本次公聽會中也提出了許多有利於產業發展與專利申請的新觀點,值得討論與深思。針對前四大議題,本文將分述之。 放寬說明書及圖式之揭露要件 本次修正欲更動審查基準「第一章說明書及圖式」及「第八章部分設計」之相關...

著作權法中封鎖外國侵權網站的救濟手段

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台北市美國商會(American Chamber of Commerce in Taipei)在2018年的白皮書中要求我國著作權法應「提供著作權利人一個阻斷接觸存有盜版著作內容的境外網站之方法」。

2014年美國專利法規相關事件回顧

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如果要給2014年選個代表字,部分美國專利從業人員或許第一個想到的就是「崩」!這一年,美國國會沒能一鼓作氣完成第二階段專利改革修法,但2013-14年度美國最高法院一連審了6件專利案件(註1),加上AIA修法效應逐漸顯現後勁,美國專利環境已和一年前大不相同。 Alice,我們要去哪裡? 以下是美國最高法院突然間高度關注專利案件: Medtronic案認定被授權人有權提出未侵權的確認之訴(declaratory judgment),且此時專利權人應負侵權事實舉證責任(註2); Octane及Highmark案從寬解釋35 U.S.C. 285適用標準,敗訴方需...

一例一休預告修法,傳產、服務業可望解套!

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去年底一例一休上路後,勞基法明訂每月加班時數上限為46小時,但卻造成企業無法彈性運用人力、有加班需求的員工被迫減少收入的負面影響,雖然休息日出勤的工時和工資都提高,但仍有三成民眾認為實際上是被減薪了!

中國外觀設計合案申請規範簡介 (上)

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邱英武╱北美智權 智權法規研究組資深副理 中國知識產權局(CNIPA)因應世界潮流,修正專利法關於外觀設計規範,引入合案申請制度,目的是能更體全面保護設計。為此,CNIPA也釋出指引,除介紹合案制度的相關規定外,也列出諸多案例,使申請人可更清楚相關規範。 《中華人民共和國專利法》(下稱專利法)第31條第2款規定:「一件外觀設計專利申請應當限於一項外觀設計。同一產品兩項以上的相似外觀設計,或者用於同一類別並且成套出售或使用的產品的兩項以上外觀設計,可以作為一件申請提出。」條文中所謂的同一類別並且成套出售或者使用的產品的兩項以上外觀設計,是指各產品屬於分類表中同一大類,習慣上同時出售或者同時使...

《退場條例》加速私立大學消亡?  教育券為改善教育品質最終良方!

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自「私立高級中等以上學校退場條例」(下稱《私校退場條例》)草案於2022年4月22日經立法院三讀通過,並於同年5月11日正式公布施行後,似乎加快了私立高中以上學校 (特別是私立大專院校) 的退場速度。誠然,在少子化的嚴重衝擊下,學校招生不足已成常態,特別是後段班的私立學校。在粥少僧多、學校供過於求的情況下,為了維護學生受教及教職員工的權益,完備的退場機制當然不可或缺;然而,為什麼退場機制要針對私立學校?是不是有偏見歧視的成分?看來政府的前設是私立學校就是比公立學校糟,所以在供過於求的情況下,「應該」要淘汰「過剩」的私立學校。然而,私立學校一定就比公立學校差嗎?難道公立學校就沒有品質差的嗎?品質...

從新加坡《著作權法》2021年修法看對2025年LLMs與Gen AI產業的影響

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隨著人工智慧(AI)技術的快速發展,著作權相關法令面臨前所未有的衝擊。