为了申请医疗器材上市而进口可主张专利侵权豁免? 2024年联邦巡回上诉法院Edwards Lifesciences v. Meril Life Sciences案

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印度药厂Meril为了能在药物或医疗器材专利到期前,获准在美国申请上市,因此必须提前到美国进行「为药物或医疗器材上市申请准备」而从事的人体实验活动 — 此种活动有受到美国专利法第271条(e)(1)的允许,并认定不构成侵权。但条文限制这种活动仅仅是为了「申请上市」之目的,不能超过该目的。因此,这项限制引发了2024年美国联邦巡回法院(CAFC)Edwards Lifesciences Corp. v. Meril Life Sciences Pvt. Ltd.一案的争议。 申请上市准备之「安全港」条款 根据美国专利法35 U.S.C. § 271(e)(1)的规定,「安全港」条款是《H...

2025迈入「AI代理」新阶段,AI正在全面翻转专利产业!

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2025年的到来,象征着人工智能正迈入「AI代理」(AI Agent)的新阶段,AI将取代传统的工作方式,并能自主执行任务。对专利产业而言,这样的趋势亦不容忽视,那就是AI正在改变专利实务的游戏规则,企业必须善用AI改变专利运营的战略。经过机器学习和模型训练后,目前利用AI专利翻译的技术成熟度最高可达90%,可替企业省下大幅的专利翻译成本与时间;AI语义分析可涵盖欲检索目标之技术全貌,缩短检索时间、加速初步判断专利无效的可能性。透过AI工具的辅助撰写专利,可以改善人工撰写专利申请书旷日费时、成本昂贵的问题,并将更多时间用在提升专利质量。 AI正在从各种层面翻转产业生态,专利产业当然也...